檢測信息（部分）

胸腰椎前路釘板系統(tǒng)是一種用于脊柱前路手術的內(nèi)固定醫(yī)療器械，通常由螺釘、鋼板和連接組件構成，材料多為鈦合金、不銹鋼或鈷鉻鉬合金，旨在提供脊柱的穩(wěn)定性和融合支持。該類產(chǎn)品在設計和制造上需符合嚴格的醫(yī)療器械標準，以確保其安全性和有效性。

用途范圍主要包括治療胸腰椎區(qū)域的骨折、腫瘤、感染、畸形或退行性疾病，通過前路手術路徑實現(xiàn)椎體固定、矯正和骨融合，幫助恢復脊柱生理曲度和功能，適用于成人和特定兒科患者。

檢測概要涵蓋產(chǎn)品的全面性能評估，包括力學測試、生物相容性分析、尺寸檢驗和表面處理檢查等，以確保產(chǎn)品在臨床使用中的可靠性、耐久性和生物安全性，滿足國內(nèi)外法規(guī)如ISO、ASTM和GB標準的要求。

檢測項目（部分）

• 拉伸強度：評估材料或組件在單向拉伸載荷下的最大抗斷裂能力，反映其結構完整性。
• 彎曲強度：測量組件在彎曲應力下的性能，確保在脊柱負荷下不發(fā)生塑性變形。
• 疲勞壽命：模擬長期循環(huán)載荷下的耐久性，預測產(chǎn)品在體內(nèi)的使用壽命。
• 扭矩測試：檢查螺釘植入時的旋入扭矩，防止手術中過度擰緊或松動。
• 壓縮性能：評估系統(tǒng)在軸向壓縮載荷下的穩(wěn)定性，模擬脊柱承重情況。
• 剪切強度：測試組件在剪切力作用下的抗失效能力，確保固定牢固。
• 硬度測試：測量材料表面硬度，反映其耐磨性和抗變形特性。
• 表面粗糙度：分析組件表面紋理，影響骨結合和生物相容性。
• 尺寸精度：檢查螺釘直徑、長度和鋼板孔位等尺寸，確保與解剖結構匹配。
• 孔隙率檢測：評估材料內(nèi)部孔隙，影響力學強度和腐蝕風險。
• 腐蝕抗性：測試在生理環(huán)境中的耐腐蝕性能，防止金屬離子釋放。
• 生物相容性：評估材料對細胞和組織的反應，確保無毒性或刺激性。
• 滅菌驗證：檢查產(chǎn)品經(jīng)滅菌處理后的無菌狀態(tài)和性能保持。
• 涂層附著力：測試表面涂層如羥基磷灰石的結合強度，促進骨整合。
• 斷裂韌性：測量材料抵抗裂紋擴展的能力，提高產(chǎn)品安全性。
• 微動磨損：模擬組件間的微動摩擦，評估長期使用中的磨損情況。
• 磁共振兼容性：測試在MRI環(huán)境下的安全性，防止發(fā)熱或位移。
• 射線不透性：評估在X光下的可視性，輔助手術定位和隨訪。
• 組裝力測試：檢查組件裝配時的力值，確保操作簡便和穩(wěn)定。
• 清潔度檢驗：分析產(chǎn)品表面殘留物，防止感染風險。
• 包裝完整性：驗證包裝在運輸和儲存中的保護性能。
• 標識耐久性：檢查標簽和標記的耐磨性，確保信息可讀。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 不銹鋼胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 鈷鉻鉬合金胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 可吸收材料胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 單節(jié)段胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 多節(jié)段胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 前路椎體釘板系統(tǒng)
• 前路椎間融合釘板系統(tǒng)
• 定制化胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 兒科用胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 成人用胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 鎖定型胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 非鎖定型胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 動態(tài)固定胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 靜態(tài)固定胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 帶涂層胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 無涂層胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 前路減壓釘板系統(tǒng)
• 前路矯正釘板系統(tǒng)
• 微創(chuàng)胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 開放手術胸腰椎前路釘板系統(tǒng)
• 雜交式胸腰椎前路釘板系統(tǒng)

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 疲勞試驗機
• 扭矩測試儀
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 三維測量儀
• 掃描電子顯微鏡
• 腐蝕測試箱
• 生物相容性測試設備
• 滅菌驗證設備
• 涂層附著力測試儀
• 磨損試驗機
• 磁共振兼容性測試系統(tǒng)
• 射線透視設備
• 清潔度分析儀
• 包裝密封測試儀
• 環(huán)境試驗箱
• 光譜分析儀
• 顯微CT掃描儀
• 力學模擬軟件平臺

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗方法：通過施加單向拉伸力測量材料的強度和延展性。
• 彎曲試驗方法：評估組件在三點或四點彎曲載荷下的變形和斷裂行為。
• 疲勞試驗方法：模擬循環(huán)載荷以確定產(chǎn)品的耐久極限和壽命預測。
• 扭矩測試方法：使用扭矩扳手或傳感器測量螺釘植入和移除的扭矩值。
• 壓縮試驗方法：施加軸向壓縮力評估系統(tǒng)的穩(wěn)定性和承載能力。
• 剪切試驗方法：施加剪切力測試組件接口的抗滑動或斷裂性能。
• 硬度測試方法：利用壓痕法如維氏或洛氏硬度計測量材料硬度。
• 表面粗糙度測量方法：使用觸針或光學儀器分析表面紋理參數(shù)。
• 尺寸檢驗方法：通過卡尺、投影儀或三維掃描進行尺寸和公差驗證。
• 腐蝕試驗方法：在模擬體液中浸泡或電化學測試評估耐腐蝕性。
• 生物相容性測試方法：進行細胞毒性、敏感性和植入實驗評估生物反應。
• 滅菌驗證方法：通過輻射或濕熱處理檢查滅菌效果和材料影響。
• 涂層附著力測試方法：使用劃格或拉拔法評估涂層與基體的結合強度。
• 磨損測試方法：在模擬關節(jié)環(huán)境中進行微動或滑動磨損實驗。
• 磁共振兼容性測試方法：在MRI環(huán)境中檢測產(chǎn)品的發(fā)熱和位移情況。
• 射線不透性測試方法：利用X光成像評估產(chǎn)品在放射線下的可視度。
• 組裝力測試方法：測量組件裝配時所需的力和位移關系。
• 清潔度檢驗方法：通過顆粒計數(shù)或化學分析檢測表面殘留物。
• 包裝完整性測試方法：進行密封強度、透氣性和抗穿刺性檢查。
• 標識耐久性測試方法：模擬摩擦或環(huán)境暴露驗證標識的持久性。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎前路釘板系統(tǒng)檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！