檢測信息（部分）

產品信息介紹：直髓核鉗是脊柱微創手術中用于摘除椎間盤髓核組織的專用器械，通常由醫用不銹鋼或鈦合金等材料制成，具有精密鉗頭和人機工程學手柄設計，以確保手術的精準性和安全性。

用途范圍：該產品主要應用于神經外科和骨科領域的椎間盤突出癥等脊柱疾病治療，檢測服務旨在驗證其臨床使用中的性能、可靠性與合規性，保障患者安全。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的直髓核鉗檢測服務，涵蓋物理、化學、生物性能等多維度測試，確保產品符合國家醫療器械相關標準及行業規范。

檢測項目（部分）

• 鉗頭尺寸：測量鉗頭幾何參數，確保符合設計規格以準確操作。
• 材質成分：分析材料元素組成，驗證是否符合醫用級標準。
• 硬度值：評估材料硬度，保證器械的耐用性和抗變形能力。
• 表面粗糙度：檢測表面光滑度，減少組織損傷風險。
• 耐腐蝕性：測試在模擬體液環境中的抗腐蝕性能。
• 拉伸強度：測量最大拉伸承受力，評估結構完整性。
• 扭轉強度：評估抗扭轉能力，防止使用中變形。
• 疲勞壽命：模擬重復使用，測試耐久性和功能保持性。
• 生物相容性：檢查與人體組織的相容性，確保無毒無害。
• 滅菌效果：驗證滅菌后無菌狀態，防止感染。
• 鉗口對齊度：檢查鉗口閉合精度，保證操作準確性。
• 手柄握力：評估人機工程學設計，提升操作舒適度。
• 鎖定機制：測試鎖定功能可靠性，確保手術中穩定固定。
• 重量平衡：測量重量分布，影響操控性和醫生疲勞度。
• 磁性檢測：確定磁性水平，避免對MRI等設備干擾。
• 電絕緣性：評估絕緣性能，防止電外科手術中漏電風險。
• 溫度耐受性：測試極端溫度下的性能穩定性。
• 振動測試：模擬運輸或使用振動，評估結構牢固度。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保產品在儲存運輸中不受污染。
• 標簽標識：驗證標簽信息準確性和清晰度，符合法規要求。
• 鋒利度測試：評估鉗頭鋒利程度，影響組織切割效果。
• 清潔度檢測：檢查殘留污染物，保證產品衛生安全。
• 抗彎曲性：測試抗彎曲能力，防止術中折斷。
• 噪音水平：測量操作時噪音，評估使用體驗。
• 涂層附著力：檢查表面涂層牢固度，防止脫落影響性能。

檢測范圍（部分）

• 直型髓核鉗
• 彎型髓核鉗
• 可旋轉髓核鉗
• 一次性使用髓核鉗
• 重復使用髓核鉗
• 鈦合金髓核鉗
• 不銹鋼髓核鉗
• 帶吸引功能髓核鉗
• 雙關節髓核鉗
• 微型髓核鉗
• 大型髓核鉗
• 神經根型髓核鉗
• 椎間盤鏡用髓核鉗
• 內窺鏡用髓核鉗
• 激光輔助髓核鉗
• 電動髓核鉗
• 手動髓核鉗
• 兒科用髓核鉗
• 成人用髓核鉗
• 動物實驗用髓核鉗
• 多角度髓核鉗
• 帶照明髓核鉗
• 高溫滅菌髓核鉗
• 低溫等離子髓核鉗
• 可拆卸髓核鉗

檢測儀器（部分）

• 電子顯微鏡
• 硬度計
• 光譜分析儀
• 拉力試驗機
• 扭矩測試儀
• 疲勞試驗機
• 生物安全柜
• 滅菌器
• 三維測量儀
• 振動臺
• 恒溫恒濕箱
• 電絕緣測試儀
• 磁性測試儀
• 包裝密封性測試儀
• 輪廓測量儀
• 天平
• 噪音計
• 涂層附著力測試機
• 清潔度分析儀
• 光學投影儀

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密工具量化產品幾何尺寸。
• 化學成分分析：通過光譜法檢測材料元素含量。
• 硬度測試：采用壓痕法評估材料硬度等級。
• 表面粗糙度檢測：利用探針式儀器測量表面紋理。
• 腐蝕試驗：浸泡在模擬體液中觀察腐蝕變化。
• 拉伸試驗：施加軸向力測量斷裂強度。
• 扭轉試驗：施加扭矩評估抗扭性能。
• 疲勞測試：模擬循環使用以確定壽命。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性或動物實驗評估相容性。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌效果。
• 對齊度檢查：通過光學設備檢查鉗口對齊精度。
• 握力評估：進行人工操作測試手柄舒適度。
• 鎖定功能測試：手動操作驗證鎖定穩定性。
• 重量平衡測量：使用平衡儀分析重量分布。
• 磁性檢測：用高斯計測量磁性強度。
• 電絕緣測試：施加電壓檢測絕緣性能。
• 溫度循環測試：在高低溫度下評估性能變化。
• 振動模擬：通過振動臺測試結構耐久性。
• 包裝密封性檢測：進行負壓或染色法測試密封效果。
• 標簽耐久性測試：模擬磨損驗證標簽信息保留度。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為直髓核鉗檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！