檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用無菌導引導管是一種醫療介入器械，通常由高分子材料制成，具有無菌包裝，確保單次使用安全，用于在手術中引導其他器械進入血管或腔道。

用途范圍：該產品主要用于心血管、腦血管、外周血管等介入診療過程，引導導絲、球囊、支架等器械到達目標部位，實現精準治療，適用于醫院手術室等臨床環境。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物性能及包裝標識等方面，確保產品符合相關法規和標準要求，保障患者安全與手術效果。

檢測項目（部分）

• 無菌性：確保產品無活微生物污染，避免感染風險。
• 細菌內毒素：測量內毒素含量，預防熱原反應引起的發熱等癥狀。
• 微粒污染：評估產品表面和內部微粒數量，防止血管栓塞等并發癥。
• 導管尺寸：檢查導管外徑、內徑和長度，確保符合設計規格和使用要求。
• 導管強度：測試導管的拉伸和抗斷裂能力，保證手術中機械可靠性。
• 導管柔韌性：評估導管彎曲時的性能，避免術中折斷或損傷組織。
• 導管表面潤滑性：測量表面摩擦系數，確保順利插入和操作。
• 導管射線不透性：檢查導管在X射線下可視性，便于術中定位和導航。
• 導管連接器性能：測試連接器的密封性和連接牢固度，防止漏液或脫落。
• 導管流量：測量液體通過導管的流速，評估通暢性和流體動力學性能。
• 導管耐壓性：測試導管在壓力下的抗爆裂能力，確保耐受手術壓力。
• 導管斷裂力：確定導管在拉伸下的斷裂點，評估使用安全性。
• 導管彎曲性能：通過循環彎曲測試評估耐久性，模擬臨床使用條件。
• 導管化學性能：分析溶出物成分，確保無有害化學物質釋放。
• 導管生物相容性：評估材料對生物組織的反應，如細胞毒性或過敏反應。
• 導管包裝完整性：檢查包裝密封性，防止滅菌后污染或損壞。
• 導管標識耐久性：測試標識在滅菌和使用中的持久性，確保信息清晰可讀。
• 導管使用有效期：驗證產品在有效期內性能穩定，保障臨床效果。
• 導管滅菌效果：確認滅菌過程的有效性，確保產品無菌狀態。
• 導管材料毒性：檢測材料是否釋放毒性物質，避免長期健康風險。

檢測范圍（部分）

• 冠狀動脈導引導管
• 外周血管導引導管
• 神經血管導引導管
• 腎動脈導引導管
• 肝動脈導引導管
• 腦血管導引導管
• 心血管導引導管
• 微導管導引導管
• 大口徑導引導管
• 小口徑導引導管
• 彎頭導引導管
• 直頭導引導管
• 多功能導引導管
• 專用導引導管
• 球囊導引導管
• 支架導引導管
• 栓塞導引導管
• 造影導引導管
• 治療導引導管
• 診斷導引導管

檢測儀器（部分）

• 無菌測試儀
• 內毒素檢測儀
• 微粒分析儀
• 拉力試驗機
• 彎曲測試儀
• 潤滑性測試儀
• X射線透視儀
• 壓力測試儀
• 流量計
• 化學分析儀
• 生物安全柜
• 培養箱

檢測方法（部分）

• 無菌測試方法：通過培養基培養檢測產品是否無菌，模擬臨床使用條件。
• 內毒素檢測方法：使用鱟試劑法測定內毒素含量，確保低于安全限值。
• 微粒檢測方法：采用光散射或顯微鏡法計數微粒，評估污染水平。
• 尺寸測量方法：使用卡尺、投影儀等工具測量導管尺寸，驗證規格一致性。
• 強度測試方法：進行拉伸試驗評估導管機械強度，確保耐受手術力。
• 柔韌性測試方法：通過彎曲循環測試導管柔韌性能，模擬術中彎曲操作。
• 潤滑性測試方法：測量導管表面摩擦系數評估潤滑性，保證操作順暢。
• 射線不透性測試方法：利用X射線成像檢查導管可視性，驗證導航效果。
• 連接器性能測試方法：測試連接器的密封和連接強度，防止故障風險。
• 流量測試方法：使用流量計測量液體通過導管的流速，評估流體性能。
• 耐壓測試方法：施加壓力測試導管抗爆裂能力，模擬血管內壓力環境。
• 化學分析方法：通過色譜或光譜分析溶出物成分，確保化學安全性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用無菌導引導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！