檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用子宮造影通水管是一種專用于子宮輸卵管造影術的醫療器械，通常由高分子材料制成，具有一次性使用特性，確保無交叉感染風險，廣泛應用于婦科診斷領域。

用途范圍：該產品主要用于婦科檢查，通過向子宮腔內注入造影劑，在X光或超聲成像下觀察輸卵管通暢性，輔助診斷不孕癥、輸卵管堵塞或其他生殖系統疾病。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的一次性使用子宮造影通水管檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及滅菌效果等方面，確保產品符合醫療器械相關標準和安全要求，保障臨床使用可靠性。

檢測項目（部分）

• 尺寸：測量產品長度和直徑等參數，確保符合設計規格，適用于臨床操作。
• 材料安全性：檢測材料是否無毒、無致敏性，避免對患者造成不良反應。
• 連接牢固度：測試導管與接頭連接強度，防止在使用過程中脫落。
• 流量性能：評估造影劑通過導管的流量，確保造影過程順暢無阻。
• 耐壓性：檢查導管在一定壓力下的完整性，防止破裂或泄漏。
• 透明度：觀察導管透明度，便于醫生在操作中觀察造影劑流動情況。
• 表面光滑度：檢測導管表面是否光滑，減少插入時對組織的損傷。
• 無菌性能：驗證產品是否達到無菌要求，防止感染風險。
• 化學殘留：檢測滅菌后化學殘留物，如環氧乙烷殘留，確保安全使用。
• 生物相容性：評估產品與人體組織的相容性，包括細胞毒性、皮膚刺激等測試。
• 抗拉伸強度：測試導管在拉伸下的強度，確保使用中不斷裂。
• 彎曲性能：檢查導管彎曲時的性能，避免在子宮內曲折時阻塞。
• 射線不透性：評估在X光下的顯影效果，便于造影觀察和診斷。
• 包裝完整性：檢查產品包裝是否完好，確保無菌狀態維持。
• 標簽準確性：驗證產品標簽信息，如規格、有效期等是否正確無誤。
• 使用說明書：評估說明書內容是否清晰、完整，指導正確使用操作。
• 微粒污染：檢測產品表面或內部微粒，防止進入人體引起并發癥。
• 酸堿度：測量產品浸提液的pH值，確保與人體生理環境兼容。
• 重金屬含量：檢測材料中重金屬如鉛、鎘的含量，避免毒性影響。
• 氧化誘導時間：評估材料抗氧化性能，確保產品長期穩定性。

檢測范圍（部分）

• 不同直徑的一次性使用子宮造影通水管
• 不同長度的一次性使用子宮造影通水管
• 硅膠材料一次性使用子宮造影通水管
• 聚氨酯材料一次性使用子宮造影通水管
• 聚乙烯材料一次性使用子宮造影通水管
• 帶導絲的一次性使用子宮造影通水管
• 不帶導絲的一次性使用子宮造影通水管
• 透明一次性使用子宮造影通水管
• 不透明一次性使用子宮造影通水管
• 尖端帶球囊的一次性使用子宮造影通水管
• 尖端不帶球囊的一次性使用子宮造影通水管
• 單腔一次性使用子宮造影通水管
• 雙腔一次性使用子宮造影通水管
• 預充造影劑的一次性使用子宮造影通水管
• 獨立包裝一次性使用子宮造影通水管
• 批量包裝一次性使用子宮造影通水管
• 無菌提供一次性使用子宮造影通水管
• 非無菌提供一次性使用子宮造影通水管
• 兒童用一次性使用子宮造影通水管
• 成人用一次性使用子宮造影通水管

檢測儀器（部分）

• 電子天平
• 顯微鏡
• 拉力試驗機
• 壓力測試儀
• 流量計
• 紫外可見分光光度計
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 生物安全柜
• 滅菌器

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大鏡觀察產品外觀，檢查有無缺陷、污染或損壞。
• 尺寸測量：使用卡尺、測微計等工具精確測量產品各部位尺寸。
• 拉伸測試：通過拉力試驗機測試導管的抗拉伸強度，評估機械性能。
• 壓力測試：使用壓力測試儀模擬臨床使用壓力，檢查導管耐壓性。
• 流量測試：通過流量計測量造影劑通過導管的流量，評估通暢性。
• 化學分析：利用色譜儀等設備檢測材料化學組成和殘留物。
• 無菌測試：采用培養基培養方法驗證產品無菌狀態。
• 生物相容性測試：通過細胞培養或動物實驗評估產品與生物體的相互作用。
• 包裝測試：檢查包裝密封性和強度，確保產品在運輸儲存中不受污染。
• 標簽審查：核對產品標簽內容是否符合法規要求，確保信息準確無誤。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用子宮造影通水管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！