檢測信息（部分）

胸腰椎前路釘板自攻固定螺釘含組件是一種用于脊柱外科手術的內固定系統，通常由釘板、自攻螺釘及相關連接組件構成，旨在提供胸腰椎段的穩定支持，促進骨骼愈合。

該產品主要用于治療胸腰椎骨折、脊柱畸形矯正、退行性疾病如椎間盤突出，以及腫瘤切除后的重建手術，適用于成人患者的脊柱前路固定。

檢測概要包括對產品的材料、力學性能、尺寸精度、生物相容性及安全性進行全面評估，確保其符合醫療器械相關法規和標準，以保障臨床使用的有效性和可靠性。

檢測項目（部分）

• 螺釘直徑：測量螺釘的標稱直徑，影響固定強度和骨結合效果。
• 螺釘長度：評估螺釘的總長度，確保其適應不同椎體尺寸。
• 螺紋角度：分析螺紋的設計角度，關乎自攻能力和穩定性。
• 材料成分：檢測金屬或合金的化學組成，保證生物相容性和耐腐蝕性。
• 抗拉強度：測試材料在拉伸狀態下的最大承載能力。
• 屈服強度：確定材料開始發生塑性變形的應力值。
• 疲勞性能：評估在循環載荷下的耐久性，模擬長期使用情況。
• 硬度：測量材料的表面硬度，反映耐磨性和強度。
• 表面粗糙度：檢查螺釘和板表面的光滑度，影響組織反應和植入效果。
• 尺寸公差：驗證各組件的尺寸偏差，確保裝配精度。
• 扭轉強度：測試螺釘在旋轉時的抗扭能力。
• 剪切強度：評估組件在剪切力作用下的抵抗性能。
• 耐腐蝕性：分析在體液環境中的抗腐蝕表現。
• 生物相容性：通過細胞毒性測試，確保材料對組織無害。
• 滅菌殘留：檢測滅菌后化學物質的殘留量，保證安全性。
• 包裝完整性：檢查包裝的密封性，防止污染和損壞。
• 連接強度：測試釘板與螺釘之間的連接可靠性。
• 植入物形變：評估在載荷下的形狀變化，確保長期穩定性。
• 斷裂韌性：分析材料抵抗裂紋擴展的能力。
• 微動腐蝕：檢查組件間微動引起的腐蝕現象。
• 涂層附著力：如果存在涂層，測試其與基材的結合強度。
• 磁共振兼容性：評估在MRI環境下的安全性，避免移位或發熱。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎前路釘板
• 不銹鋼自攻固定螺釘
• 鈷鉻鉬合金釘板組件
• 聚醚醚酮連接件
• 單節段固定系統
• 多節段固定系統
• 解剖型釘板
• 鎖定型螺釘
• 非鎖定型螺釘
• 可變角度釘板
• 預彎型釘板
• 兒童用胸腰椎前路組件
• 成人用標準尺寸組件
• 翻修手術專用組件
• 微創手術用釘板
• 帶涂層螺釘
• 無菌包裝組件
• 非滅菌組件
• 定制化釘板系統
• 試驗用原型組件
• 進口品牌釘板
• 國產品牌螺釘

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 三維測量儀
• 表面粗糙度儀
• 電化學工作站
• 生物安全柜
• 滅菌驗證設備
• 扭矩測試儀
• 光譜分析儀

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：用于評估材料在拉伸力下的強度和延展性。
• 壓縮測試：模擬植入物在脊柱載荷下的抗壓性能。
• 彎曲測試：分析釘板在彎曲狀態下的力學行為。
• 扭轉測試：測量螺釘在旋轉扭矩下的失效點。
• 疲勞測試：通過循環加載，評估產品的長期耐久性。
• 金相分析：觀察材料的微觀結構，檢查缺陷和組織均勻性。
• 尺寸測量：使用精密儀器檢測組件的幾何尺寸和公差。
• 表面分析：評估表面處理質量，如粗糙度和涂層均勻性。
• 腐蝕測試：模擬體液環境，檢測材料的耐腐蝕能力。
• 生物相容性測試：進行細胞培養實驗，評估材料對生物組織的反應。
• 無菌測試：驗證滅菌過程的有效性，確保產品無菌狀態。
• 包裝測試：檢查包裝材料的防護性能，防止運輸損壞。
• 扭矩測試：測量螺釘植入時的扭矩值，確保臨床操作可靠性。
• 模擬植入測試：在模擬骨模型中進行植入實驗，評估固定效果。
• 化學成分分析：通過光譜方法，確定材料的元素組成。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎前路釘板自攻固定螺釘含組件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！