檢測信息（部分）

產品信息介紹：自膨式外周支架是一種用于支撐外周血管的醫療器械，通常由鎳鈦合金等形狀記憶材料制成，具有自膨脹特性，能在體溫下恢復預設形狀，用于治療血管狹窄或閉塞性疾病。

用途范圍：該產品主要應用于外周動脈系統，如髂動脈、股動脈、腘動脈等部位，用于擴張血管、恢復血流，并預防再狹窄或動脈瘤進展，適用于介入手術中的血管重建。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，涵蓋物理、化學、生物性能評估，確保支架的安全性、有效性和合規性，包括材料分析、力學測試和臨床前驗證等環節。

檢測項目（部分）

• 徑向力：評估支架在血管內擴張時的支撐強度，確保有效維持血管通暢。
• 疲勞性能：測試支架在模擬心跳等循環負載下的耐久性，防止長期使用中失效。
• 生物相容性：檢查支架材料與人體組織的相互作用，確保無毒性或過敏反應。
• 耐腐蝕性：評估支架在體液環境中的抗腐蝕能力，保證長期植入穩定性。
• 表面粗糙度：測量支架表面光滑度，降低血栓形成和內膜增生的風險。
• 尺寸精度：檢測支架直徑、長度等幾何參數，確保與血管解剖匹配。
• 擴張均勻性：檢查支架膨脹時的對稱性和一致性，避免局部應力集中。
• 回縮率：測量支架釋放后的長度或直徑回縮比例，影響最終支撐效果。
• 推送性：評估支架在輸送系統中的推送順暢度，便于醫生手術操作。
• 柔順性：測試支架彎曲時的靈活性，以適應血管彎曲形態。
• 輻射不透性：確保支架在X射線等影像下可見，輔助手術定位和隨訪。
• 涂層完整性：對于覆膜或藥物涂層支架，檢查涂層均勻性和附著牢固性。
• 藥物釋放率：對于藥物涂層支架，測量藥物釋放速率和劑量，確保治療效果。
• 連接強度：測試支架各部分連接處的牢固性，防止植入后分離。
• 斷裂韌性：評估支架材料抵抗裂紋擴展的能力，提高機械可靠性。
• 微觀結構：通過顯微鏡觀察材料晶粒和缺陷，判斷制造工藝質量。
• 化學成分：分析支架材料的元素組成，確保符合標準要求。
• 殘留應力：測量支架制造后的內部應力分布，影響形狀恢復和長期性能。
• 動態疲勞：模擬體內動態負載下的疲勞行為，評估支架在生理環境中的壽命。
• 熱性能：測試支架在溫度變化下的形狀記憶效應和相變行為。

檢測范圍（部分）

• 鎳鈦合金自膨式外周支架
• 不銹鋼自膨式外周支架
• 覆膜自膨式外周支架
• 藥物涂層自膨式外周支架
• 髂動脈自膨式支架
• 股動脈自膨式支架
• 腘動脈自膨式支架
• 脛動脈自膨式支架
• 腎動脈自膨式支架
• 頸動脈自膨式支架
• 腹腔干自膨式支架
• 腸系膜動脈自膨式支架
• 支氣管自膨式支架
• 膽道自膨式支架
• 食管自膨式支架
• 輸尿管自膨式支架
• 血管內自膨式支架
• 非血管自膨式支架
• 編織型自膨式支架
• 激光切割自膨式支架

檢測儀器（部分）

• 電子萬能試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 疲勞試驗機
• 三維測量儀
• 光譜分析儀
• 熱分析儀
• 表面粗糙度儀
• 腐蝕測試設備
• 生物反應器
• X射線衍射儀

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：用于測量支架材料的拉伸強度、伸長率和彈性模量等力學性能。
• 壓縮試驗：評估支架在壓縮負載下的變形行為和恢復能力。
• 彎曲試驗：測試支架的柔順性和彎曲疲勞性能，模擬血管彎曲環境。
• 疲勞試驗：模擬體內循環負載，通過重復加載評估支架的長期耐久性。
• 浸泡試驗：將支架浸泡在模擬體液中，測試其耐腐蝕性和離子釋放情況。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養方法評估支架材料對細胞的毒性影響。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量支架的幾何尺寸，確保符合設計規格。
• 表面分析：通過顯微鏡或探針技術分析支架表面形貌、粗糙度和涂層質量。
• 化學成分分析：采用光譜或色譜技術確定支架材料的元素和化合物組成。
• 藥物釋放測試：對于藥物涂層支架，測量藥物在模擬環境中的釋放動力學。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為自膨式外周支架檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！