檢測信息（部分）

產品信息介紹：下肢形髁鋼板是一種骨科內固定植入物，通常由不銹鋼、鈦合金等生物相容性金屬材料制成，設計用于下肢骨折的修復與穩定。

用途范圍：該產品主要應用于股骨遠端、脛骨近端等部位的骨折治療，適用于成人和兒童患者，旨在提供機械支撐以促進骨骼愈合并恢復肢體功能。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋材料特性、力學性能、尺寸精度、表面質量及生物安全性等方面，確保產品符合國內外醫療器械相關標準與法規。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析 – 確定鋼板材料的元素組成，驗證是否符合規定合金標準。
• 拉伸強度 – 測量鋼板在拉伸載荷下的最大應力，評估其承載能力。
• 屈服強度 – 評估材料開始發生永久變形時的應力值，反映其彈性極限。
• 延伸率 – 測試材料斷裂前的伸長百分比，表征其塑性變形能力。
• 硬度測試 – 通過壓痕法測量材料表面硬度，指示其耐磨性和強度。
• 彎曲性能 – 檢查鋼板在彎曲力作用下的變形行為和抗斷裂特性。
• 疲勞壽命 – 模擬循環加載條件，評估鋼板在長期使用中的耐久性。
• 沖擊韌性 – 測量材料在突然沖擊下吸收能量的能力，評估抗脆斷性能。
• 表面粗糙度 – 量化鋼板表面的微觀不平度，影響植入后的組織相容性。
• 尺寸精度 – 驗證鋼板的長度、寬度、厚度等幾何尺寸與設計規格的一致性。
• 孔位對齊度 – 檢查螺釘孔的位置精度，確保手術中固定裝置的準確配合。
• 螺紋質量 – 評估螺釘孔的螺紋形狀、深度和完整性，保證固定可靠性。
• 涂層附著力 – 測試如有表面涂層時，涂層與基材之間的結合強度。
• 耐腐蝕性 – 通過模擬體液環境評估材料的抗腐蝕性能，確保長期穩定性。
• 生物相容性 – 進行細胞毒性、致敏性等測試，驗證材料對人體組織的安全性。
• 無菌檢驗 – 檢測產品是否達到無菌狀態，防止術后感染風險。
• 包裝完整性 – 檢查產品包裝的密封性和防護性，確保運輸儲存中的質量。
• 標記清晰度 – 驗證產品標識、批號等信息是否清晰持久，便于追溯。
• 磁共振兼容性 – 測試鋼板在磁共振成像環境中的安全性，避免發熱或位移風險。
• 電化學性能 – 評估材料在電解質中的腐蝕電位和電流，預測其腐蝕傾向。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼下肢形髁鋼板
• 鈦合金下肢形髁鋼板
• 鈷鉻鉬合金下肢形髁鋼板
• 成人用下肢形髁鋼板
• 兒童用下肢形髁鋼板
• 左側下肢形髁鋼板
• 右側下肢形髁鋼板
• 長型下肢形髁鋼板
• 短型下肢形髁鋼板
• 直型下肢形髁鋼板
• 彎型下肢形髁鋼板
• 鎖定鋼板型下肢形髁鋼板
• 非鎖定鋼板型下肢形髁鋼板
• 多孔設計下肢形髁鋼板
• 單孔設計下肢形髁鋼板
• 解剖型下肢形髁鋼板
• 通用型下肢形髁鋼板
• 定制化下肢形髁鋼板
• 進口品牌下肢形髁鋼板
• 國產品牌下肢形髁鋼板

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 沖擊試驗機
• 表面粗糙度儀
• 三坐標測量機
• 鹽霧試驗箱
• 生物安全柜

檢測方法（部分）

• 金相分析 – 利用顯微鏡觀察材料顯微組織，評估晶粒結構和相分布。
• 光譜分析 – 通過光譜儀測定材料元素含量，確保成分符合標準。
• 拉伸試驗 – 在試驗機上施加軸向拉力，測量強度與變形性能。
• 彎曲試驗 – 施加彎曲載荷至樣品，評估其抗彎能力和斷裂模式。
• 疲勞試驗 – 模擬重復載荷條件，測試產品在循環應力下的壽命。
• 沖擊試驗 – 使用擺錘沖擊樣品，測量斷裂吸收能以評價韌性。
• 硬度測試 – 采用壓痕法測量材料硬度，反映其局部抗變形能力。
• 表面形貌分析 – 借助顯微鏡或輪廓儀檢查表面特征與缺陷。
• 尺寸測量 – 使用精密量具或測量機驗證產品幾何尺寸的準確性。
• 腐蝕測試 – 通過鹽霧或電化學手段評估材料在腐蝕環境中的行為。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為下肢形髁鋼板檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！