檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性醫用鼻吸氧管是一種用于輸送醫用氧氣的無菌醫療器械，通常由醫用級聚合物材料制成，包括鼻塞、導管、連接頭等組件，設計簡潔，確保氧氣安全、有效地輸送給患者，常見于單次使用以避免交叉感染。

用途范圍：該產品廣泛應用于醫院、診所、家庭護理、急救轉運及康復中心等場景，適用于因慢性阻塞性肺疾病、手術恢復、呼吸衰竭等需要輔助供氧的患者，提供低流量或高流量氧療支持。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的一次性醫用鼻吸氧管檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性、無菌性及包裝標識等方面，依據國家醫療器械標準如GB 8368和相關行業規范，確保產品安全有效。

檢測項目（部分）

• 外觀檢查：檢查產品表面是否光滑、無毛刺、裂紋或雜質，確保視覺無缺陷。
• 尺寸精度：測量導管長度、直徑等關鍵尺寸，以符合設計規格和適用性。
• 鼻塞舒適度：評估鼻塞形狀、軟硬度和貼合度，減少患者不適感。
• 導管柔韌性：測試導管彎曲時的回彈性能，防止使用中打折或變形。
• 連接器牢固度：檢查連接器與導管、氧源接口的連接強度，避免脫落。
• 氧氣流量準確性：校準氧氣輸出流量，確保與設定值一致，保證療效。
• 材料生物相容性：評估材料對人體組織的反應，預防毒性或排斥反應。
• 化學殘留物檢測：分析材料中塑化劑、重金屬等有害化學物質殘留量。
• 滅菌效果驗證：確認環氧乙烷或輻射等滅菌方式的有效性，達到無菌要求。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性、抗撕裂性，防止運輸中污染或損壞。
• 老化測試：模擬產品在儲存和使用中的老化過程，評估長期穩定性。
• 耐壓測試：測試導管在一定壓力下的承壓能力，防止破裂或泄漏。
• 泄漏測試：檢查整個氧氣輸送系統是否有氣體泄漏，確保密封性。
• 抗拉伸強度：測量導管在拉伸狀態下的斷裂強度，保證耐用性。
• 耐磨性：評估產品表面在使用中的耐磨程度，防止材料破損。
• 顏色穩定性：檢查產品顏色是否在光照或消毒后褪色，保持外觀一致。
• 氣味測試：確保產品無異常或刺激性氣味，避免患者不適。
• 微生物限度：檢測產品非無菌部分的微生物污染水平，控制生物負載。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養評估材料提取液對細胞的毒性影響。
• 致敏性測試：檢查材料是否可能引起皮膚或呼吸道過敏反應。
• 刺激測試：評估產品與皮膚或黏膜接觸后的刺激性，確保安全性。
• 溶血測試：檢測材料是否會導致紅細胞破裂，預防溶血風險。
• pH值測試：測量材料提取液的酸堿度，避免對組織造成化學刺激。
• 紫外吸光度：分析材料在紫外光下的吸光特性，評估純度或降解情況。

檢測范圍（部分）

• 成人用鼻吸氧管
• 兒童用鼻吸氧管
• 嬰兒用鼻吸氧管
• 高流量鼻吸氧管
• 低流量鼻吸氧管
• 帶濕化瓶的鼻吸氧管
• 不帶濕化瓶的鼻吸氧管
• 單腔鼻吸氧管
• 雙腔鼻吸氧管
• 可調節長度鼻吸氧管
• 固定長度鼻吸氧管
• 延長型鼻吸氧管
• 透明材質鼻吸氧管
• 不透明材質鼻吸氧管
• 硅膠鼻塞鼻吸氧管
• 軟塑料鼻塞鼻吸氧管
• 帶氧氣濃度監測的鼻吸氧管
• 防纏繞鼻吸氧管
• 抗菌涂層鼻吸氧管
• 一次性使用鼻吸氧管
• 重復使用鼻吸氧管
• 成人高流量鼻吸氧管
• 兒童低流量鼻吸氧管
• 嬰兒專用鼻吸氧管
• 帶過濾器的鼻吸氧管
• 無乳膠鼻吸氧管
• 可連接呼吸機的鼻吸氧管
• 便攜式鼻吸氧管

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 電子天平
• 拉力試驗機
• 泄漏測試儀
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 生物安全柜
• 滅菌鍋
• 老化試驗箱
• 尺寸測量儀
• 流量校準儀
• 微生物培養箱
• 紫外可見分光光度計
• pH計
• 恒溫恒濕箱
• 摩擦試驗機
• 壓力測試儀
• 細胞培養箱

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡直接觀察產品外觀，識別表面缺陷。
• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀等工具精確測量產品各部件尺寸。
• 拉伸測試：利用拉力機對導管進行拉伸，評估其抗拉強度和伸長率。
• 泄漏測試：通過氣壓或水壓設備檢測系統密封性，確認無氣體泄漏。
• 化學分析：采用色譜或光譜技術分析材料化學成分和殘留物。
• 微生物培養：將樣品接種于培養基，培養后計數微生物污染水平。
• 細胞培養測試：在實驗室中培養細胞，暴露于材料提取液評估毒性。
• 動物實驗：在動物模型上進行皮膚刺激或致敏測試，模擬生物反應。
• 加速老化測試：將產品置于高溫高濕環境，模擬長期儲存效果。
• 包裝強度測試：對包裝進行壓縮、撕裂測試，評估其保護性能。
• 流量校準：使用流量計和校準裝置測量氧氣輸出流量準確性。
• 溶血測試：將材料與血液樣本接觸，測定紅細胞破裂程度。
• pH值測試：通過電極測量材料提取液的酸堿度值。
• 耐磨測試：使用摩擦機模擬使用磨損，評估材料表面耐久性。
• 無菌測試：將產品接種于無菌培養基，檢查滅菌后是否有微生物生長。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性醫用鼻吸氧管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！