檢測信息（部分）

一次性使用腔鏡套管穿刺套件是一種專為微創(chuàng)手術(shù)設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械，通常由穿刺器、套管、密封件和連接部件等組成，采用無菌包裝，旨在單次使用后丟棄，以降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)并確保手術(shù)安全。

該產(chǎn)品主要用于腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等腔鏡手術(shù)中，通過穿刺體表組織建立器械通道，便于內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械進(jìn)入體腔進(jìn)行操作，廣泛應(yīng)用于普外科、婦科、泌尿外科等領(lǐng)域。

檢測概要涵蓋產(chǎn)品從原材料到成品的全過程評估，包括物理性能、化學(xué)性能、生物相容性、無菌保證及包裝系統(tǒng)等，以確保產(chǎn)品符合相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，保障臨床使用的安全性與有效性。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 外觀檢查：確保產(chǎn)品無破損、毛刺、污染等可見缺陷，保證外觀完整性。
• 尺寸精度：測量套管直徑、長度等關(guān)鍵尺寸，確認(rèn)符合設(shè)計(jì)規(guī)格，確保手術(shù)通道適配。
• 連接牢固度：測試各組件連接處的強(qiáng)度，防止使用中意外脫落，保障操作穩(wěn)定性。
• 穿刺力：評估穿刺器穿透模擬組織所需的力，驗(yàn)證其穿刺效率與安全性。
• 密封性能：檢查套管在充氣或充液下的密封效果，避免氣體或液體泄漏，維持手術(shù)視野。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相互作用，如細(xì)胞毒性、致敏性，確保生物安全。
• 無菌保證：驗(yàn)證產(chǎn)品經(jīng)滅菌處理后達(dá)到無菌狀態(tài)，防止術(shù)中感染風(fēng)險(xiǎn)。
• 化學(xué)殘留：檢測有害化學(xué)物質(zhì)（如環(huán)氧乙烷）的殘留量，避免對人體產(chǎn)生毒性影響。
• 耐腐蝕性：評估材料在體液或消毒劑環(huán)境下的抗腐蝕能力，保證長期儲存中的穩(wěn)定性。
• 抗拉伸強(qiáng)度：測試材料在拉伸力下的最大承受力，確保產(chǎn)品在操作中不易斷裂。
• 抗扭強(qiáng)度：測量產(chǎn)品在扭轉(zhuǎn)力下的耐久性，防止使用中發(fā)生變形或損壞。
• 透明度：對于透明部件，評估其清晰度，確保內(nèi)窺鏡視野不受阻礙。
• 表面粗糙度：檢查產(chǎn)品表面光滑程度，減少組織損傷和摩擦阻力。
• 耐磨性：模擬使用中磨損情況，驗(yàn)證產(chǎn)品在反復(fù)器械通過下的耐用性。
• 耐壓性：測試產(chǎn)品在一定壓力下的性能，如套管在氣腹壓力下的抗變形能力。
• 溫度適應(yīng)性：評估產(chǎn)品在不同溫度環(huán)境下的物理化學(xué)穩(wěn)定性，確保儲存和使用安全。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，防止微生物侵入，維持產(chǎn)品無菌狀態(tài)。
• 標(biāo)識清晰度：確認(rèn)標(biāo)簽、說明書等信息清晰可讀，保障正確使用。
• 使用期限：驗(yàn)證產(chǎn)品在標(biāo)注有效期內(nèi)的性能保持，確保有效性。
• 電氣安全性（如適用）：檢測帶電氣組件（如電凝接口）的絕緣和漏電情況，防止電擊風(fēng)險(xiǎn)。

檢測范圍（部分）

• 腹腔鏡套管穿刺套件
• 胸腔鏡套管穿刺套件
• 關(guān)節(jié)鏡套管穿刺套件
• 宮腔鏡套管穿刺套件
• 膀胱鏡套管穿刺套件
• 經(jīng)皮腎鏡套管穿刺套件
• 單孔腔鏡套管穿刺套件
• 多通道腔鏡套管穿刺套件
• 透明材質(zhì)套管穿刺套件
• 不透明材質(zhì)套管穿刺套件
• 帶止血閥套管穿刺套件
• 無止血閥套管穿刺套件
• 可旋轉(zhuǎn)套管穿刺套件
• 固定角度套管穿刺套件
• 小兒用腔鏡套管穿刺套件
• 成人用腔鏡套管穿刺套件
• 一次性穿刺針套件
• 帶導(dǎo)引器套管穿刺套件
• 高清視野套管穿刺套件
• 防霧涂層套管穿刺套件

檢測儀器（部分）

• 電子拉力試驗(yàn)機(jī)
• 密封性測試儀
• 無菌檢測儀
• 化學(xué)分析儀
• 顯微鏡
• 硬度計(jì)
• 表面粗糙度儀
• 溫度循環(huán)試驗(yàn)箱
• 壓力測試儀
• 包裝泄漏檢測儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查法：通過人工或光學(xué)設(shè)備目視觀察產(chǎn)品外觀，識別缺陷或污染。
• 尺寸測量法：使用卡尺、投影儀等工具精確測量產(chǎn)品尺寸，驗(yàn)證符合性。
• 拉力測試法：利用拉力機(jī)對連接部位施加力，評估牢固度和抗拉伸性能。
• 穿刺力測試法：模擬手術(shù)穿刺過程，測量穿透模擬材料所需的力量。
• 密封測試法：向套管充氣或充液，檢測泄漏情況，評估密封效果。
• 生物測試法：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)或動物實(shí)驗(yàn)，評估材料的生物相容性反應(yīng)。
• 化學(xué)分析法：采用色譜、光譜等技術(shù)，定量分析化學(xué)殘留物。
• 滅菌驗(yàn)證法：通過生物指示劑或培養(yǎng)法，確認(rèn)滅菌過程的可靠性。
• 包裝測試法：進(jìn)行染色滲透或氣泡測試，檢查包裝密封完整性。
• 環(huán)境模擬法：將產(chǎn)品置于溫濕度等模擬環(huán)境中，測試性能變化。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為一次性使用腔鏡套管穿刺套件檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！