檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用負壓引流球是一種醫療器械，通常由球體、引流管和連接部件構成，設計為單次使用，以確保醫療過程中的衛生與安全，避免交叉感染。

用途范圍：該產品主要應用于外科手術、創傷處理、整形修復等領域，用于吸引和收集體液、血液或分泌物，維持傷口清潔，促進愈合過程。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性、滅菌效果及包裝完整性等方面，確保產品符合國家及行業相關標準和法規要求。

檢測項目（部分）

• 負壓保持性：檢測引流球在設定負壓下的維持能力，確保引流效果穩定。
• 泄漏測試：檢查球體、連接處等是否有泄漏，保障使用安全性。
• 容量準確性：驗證標稱容量與實際容量的一致性，確保引流液計量準確。
• 材料強度：測試球體和引流管的抗拉伸和抗破裂強度，防止使用中破損。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，避免毒性或排斥反應。
• 無菌性：確保產品經過有效滅菌，無微生物污染風險。
• 耐壓性：檢測產品在正負壓環境下的結構完整性，防止變形或失效。
• 連接牢固性：測試引流管與球體連接處的穩固性，防止脫落導致感染。
• 透明度：檢查球體透明度，便于醫療人員觀察引流液性狀和量。
• 化學殘留：檢測產品中可能殘留的化學物質，如滅菌劑或塑化劑，確保無害。
• 重金屬含量：分析材料中鉛、鎘等重金屬元素含量，符合安全限值。
• 酸堿度：測試材料接觸模擬體液后的pH值，避免對組織產生刺激。
• 蒸發殘渣：評估材料在液體中溶解或殘留物，指示材料純度。
• 紫外吸光度：檢測材料中紫外吸收物質，評估化學穩定性。
• 細胞毒性：通過細胞培養實驗評估材料對細胞的毒性影響。
• 皮膚刺激性：測試材料對皮膚的可能刺激反應，確保使用安全。
• 致敏性：評估材料是否可能引發過敏反應，提高生物安全性。
• 熱原檢測：檢查產品中致熱物質，防止使用時引起發熱反應。
• 細菌內毒素：檢測內毒素含量，避免熱原反應風險。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程是否能有效殺滅細菌、病毒等微生物。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保產品在儲存運輸中不受污染。
• 標識清晰度：確保產品標識如容量、批號等信息清晰可讀，便于追溯。

檢測范圍（部分）

• 按容量分類：50ml負壓引流球
• 按容量分類：100ml負壓引流球
• 按容量分類：150ml負壓引流球
• 按容量分類：200ml負壓引流球
• 按容量分類：300ml負壓引流球
• 按容量分類：500ml負壓引流球
• 按材質分類：硅膠負壓引流球
• 按材質分類：PVC負壓引流球
• 按材質分類：橡膠負壓引流球
• 按材質分類：聚乙烯負壓引流球
• 按材質分類：聚丙烯負壓引流球
• 按適用部位分類：胸腔引流球
• 按適用部位分類：腹腔引流球
• 按適用部位分類：傷口引流球
• 按適用部位分類：腦室引流球
• 按適用部位分類：關節引流球
• 按設計分類：單腔負壓引流球
• 按設計分類：雙腔負壓引流球
• 按設計分類：帶閥負壓引流球
• 按設計分類：無閥負壓引流球
• 按使用方式分類：手動負壓引流球
• 按使用方式分類：自動負壓引流球

檢測儀器（部分）

• 負壓測試儀
• 泄漏檢測儀
• 電子天平
• 拉力試驗機
• 顯微鏡
• pH計
• 紫外分光光度計
• 高壓滅菌器
• 生物安全柜
• 恒溫培養箱
• 熱原測試儀
• 細菌內毒素檢測儀
• 包裝密封性測試儀
• 環境試驗箱
• 標識耐久性測試設備

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大鏡觀察產品外觀、顏色和缺陷。
• 壓力測試：使用專用設備模擬負壓環境，測量保持和泄漏性能。
• 容量測定：通過注水或稱重方法精確驗證引流球容量。
• 材料分析：對材質進行化學成分和物理特性測試，評估安全性。
• 生物測試：進行細胞毒性、皮膚刺激等實驗，評估生物相容性。
• 滅菌驗證：采用生物指示劑或培養方法驗證滅菌過程有效性。
• 包裝測試：檢查包裝密封強度和完整性，模擬運輸條件。
• 標識耐久性測試：通過摩擦或浸泡測試標識的清晰度和持久性。
• 環境模擬測試：模擬溫濕度等儲存使用環境，評估產品穩定性。
• 功能測試：模擬臨床引流場景，測試產品的實際使用性能。
• 化學分析：使用光譜或色譜儀器檢測化學殘留和重金屬。
• 微生物測試：進行無菌檢查和細菌內毒素定量分析。
• 物理性能測試：測量硬度、彈性等材料物理特性。
• 熱原測試：通過動物實驗或體外方法檢測致熱物質。
• 耐久性測試：模擬重復使用或壓力變化，評估產品壽命。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用負壓引流球檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！