檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：枕頸融合系統(tǒng)是脊柱外科中用于固定枕骨與頸椎的植入性醫(yī)療器械，通常由螺釘、連接棒、板等組件構(gòu)成，旨在提供穩(wěn)定支撐以促進骨融合。

用途范圍：該系統(tǒng)適用于治療枕頸交界區(qū)因創(chuàng)傷、退行性疾病、腫瘤、感染或先天性畸形導(dǎo)致的不穩(wěn)定，以恢復(fù)脊柱序列、緩解疼痛并改善神經(jīng)功能。

檢測概要：第三方檢測機構(gòu)提供全面的檢測服務(wù)，覆蓋從原材料到成品的各個環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品符合國際醫(yī)療標準與法規(guī)，重點關(guān)注安全性、有效性與可靠性。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確定植入物材料的化學組成，確保無有害物質(zhì)。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸力下抵抗斷裂的能力。
• 壓縮強度：評估植入物在壓縮負荷下的承重性能。
• 彎曲強度：測試植入物在彎曲力下的抗彎能力。
• 疲勞壽命：模擬長期循環(huán)負荷下的耐久性，預(yù)測使用壽命。
• 表面粗糙度：測量表面紋理，影響骨整合與組織相容性。
• 尺寸精度：確保植入物幾何尺寸符合設(shè)計規(guī)格，保證手術(shù)適配性。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相互作用，避免毒性或過敏反應(yīng)。
• 腐蝕抗力：測試在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕性能。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程是否能有效消除微生物污染。
• 包裝完整性：檢查包裝的密封性和防護性，防止運輸中受損。
• 標識清晰度：確保產(chǎn)品標簽信息清晰可讀，符合追溯要求。
• 手術(shù)工具精度：測試配套工具的尺寸準確性和功能性。
• 植入物剛度：測量植入物的剛性，影響脊柱穩(wěn)定性與負荷分布。
• 連接強度：評估組件間連接處的機械牢固度。
• 旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性：測試植入物抵抗旋轉(zhuǎn)力的能力，防止移位。
• 植入物與骨界面結(jié)合力：模擬骨與植入物之間的結(jié)合強度，評估融合效果。
• 長期耐久性：通過加速老化試驗評估產(chǎn)品在長期使用中的性能。
• 放射性透明度：檢查植入物在X光下的可見度，便于術(shù)后影像評估。
• 磁性共振兼容性：測試在MRI環(huán)境下的安全性與無干擾性。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金枕頸融合系統(tǒng)
• 不銹鋼枕頸融合系統(tǒng)
• 聚醚醚酮枕頸融合系統(tǒng)
• 后路枕頸融合系統(tǒng)
• 前路枕頸融合系統(tǒng)
• 側(cè)路枕頸融合系統(tǒng)
• 可調(diào)節(jié)枕頸融合系統(tǒng)
• 固定角度枕頸融合系統(tǒng)
• 多節(jié)段枕頸融合系統(tǒng)
• 單節(jié)段枕頸融合系統(tǒng)
• 兒童用枕頸融合系統(tǒng)
• 成人用枕頸融合系統(tǒng)
• 創(chuàng)傷用枕頸融合系統(tǒng)
• 退行性疾病用枕頸融合系統(tǒng)
• 腫瘤用枕頸融合系統(tǒng)
• 先天性畸形用枕頸融合系統(tǒng)
• 帶鉤枕頸融合系統(tǒng)
• 帶板枕頸融合系統(tǒng)
• 帶纜枕頸融合系統(tǒng)
• 定制化枕頸融合系統(tǒng)

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 疲勞試驗機
• 三維坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 生物安全柜
• 滅菌鍋
• 包裝密封性測試儀
• X光機

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：通過施加拉伸力測量材料的強度與延伸率。
• 壓縮試驗：施加壓縮負荷評估植入物的承壓能力與變形行為。
• 彎曲試驗：進行三點或四點彎曲測試以評估抗彎性能。
• 疲勞試驗：施加循環(huán)負荷模擬長期使用，測試疲勞壽命與失效模式。
• 金相分析：使用顯微鏡觀察材料微觀結(jié)構(gòu)，評估質(zhì)量與缺陷。
• 化學成分分析：采用光譜或色譜技術(shù)確定材料元素組成。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、敏感性和刺激試驗評估安全性。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌過程的有效性與一致性。
• 包裝測試：進行密封性、強度和耐久性測試確保包裝保護功能。
• 尺寸檢測：使用測量工具或設(shè)備檢查產(chǎn)品幾何尺寸符合性。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為枕頸融合系統(tǒng)檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！