檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用動靜脈留置針是一種用于動靜脈穿刺并留置的醫療器械，通常由針管、導管、連接件等組成，采用無菌包裝，確保一次性使用，以減少交叉感染風險。

用途范圍：該產品主要應用于醫療機構如醫院、診所的輸液、輸血、血壓監測等治療過程，為成人和兒童患者提供臨時或短期的血管通路，適用于重癥監護、手術及日常護理等場景。

檢測概要：第三方檢測機構提供 檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及安全性等方面，通過標準化測試確保產品符合國家及行業法規要求，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保留置針的外徑、內徑等關鍵尺寸符合設計規格，避免使用中造成血管損傷或不適。
• 流量測試：評估留置針在單位時間內的液體通過能力，保證臨床輸液效率和治療效果。
• 密封性：檢查留置針各連接部位是否漏液，防止液體滲漏導致感染或治療中斷。
• 穿刺力：測量穿刺模擬皮膚所需的力，評估穿刺順暢度以減輕患者疼痛。
• 導管強度：測試導管的抗拉伸和抗壓性能，防止在使用中斷裂或變形影響功能。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相互作用，確保無細胞毒性、刺激性或過敏性反應。
• 無菌檢查：確認產品無菌狀態，通過培養法檢測微生物污染，防止感染風險。
• 化學性能：檢測材料中可提取物和浸出物如重金屬、塑化劑，確保化學物質殘留安全。
• 微粒污染：檢查產品表面和內部的微粒數量，避免微粒進入血管引發栓塞或其他并發癥。
• 連接牢固度：測試連接件如魯爾接頭的牢固性，防止脫落導致液體外泄或空氣進入。
• 針尖鋒利度：評估針尖的鋒利程度，確保穿刺順利并減少組織損傷。
• 導管柔韌性：檢查導管的彎曲和回彈性能，避免在血管內打折影響液體流通。
• 血流兼容性：模擬血液流動環境，評估留置針對血流動力學的影響，防止血栓形成。
• 耐腐蝕性：測試材料在體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期留置下的穩定性。
• 射線可探測性：確保導管在X射線下可見，便于臨床定位和調整位置。
• 包裝完整性：檢查包裝的密封性和防護性能，確保產品在運輸儲存中不受污染或損壞。
• 標簽清晰度：評估標簽信息的清晰度、準確性，包括規格、有效期和生產批號等。
• 使用說明書審查：確保說明書內容正確、易懂，提供安全使用指導以降低操作風險。
• 臨床模擬測試：在實驗室模擬臨床使用環境，評估產品的整體性能和可靠性。
• 殘留環氧乙烷：檢測滅菌后環氧乙烷殘留量，確保低于安全限值以保護患者健康。

檢測范圍（部分）

• 成人用動靜脈留置針
• 兒童用動靜脈留置針
• 新生兒用動靜脈留置針
• 標準長度留置針
• 加長型留置針
• 單腔留置針
• 雙腔留置針
• 多腔留置針
• 直型留置針
• 彎型留置針
• 帶翼留置針
• 無翼留置針
• 透明材質留置針
• 不透明材質留置針
• 硅膠導管留置針
• 聚氨酯導管留置針
• 特氟龍導管留置針
• 抗菌涂層留置針
• 防針刺傷留置針
• 可連接擴展管留置針

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力測試機
• 流量測試儀
• 密封性測試儀
• 穿刺力測試儀
• 生物安全柜
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 微粒分析儀
• 無菌檢驗設備
• 射線檢測設備
• 包裝密封測試儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大鏡觀察產品外觀、顏色和結構，識別缺陷如毛刺或裂紋。
• 尺寸測量：使用卡尺、測微計等工具測量產品關鍵尺寸，確保符合規格要求。
• 流量測試方法：通過模擬輸液系統測量液體流量，評估留置針的流通性能。
• 密封性測試：施加液壓或氣壓檢查連接部位密封性，確認無泄漏現象。
• 穿刺力測試：使用專用儀器穿刺模擬材料，記錄穿刺力值以評估穿刺性能。
• 拉伸測試：對導管進行拉伸試驗，評估其抗拉強度和延伸率。
• 生物相容性測試：進行細胞培養或動物試驗，評估材料對生物組織的安全性。
• 無菌測試：采用培養基接種法培養樣品，檢測微生物生長以確認無菌狀態。
• 化學分析：使用光譜或色譜技術分析材料成分，檢測有害化學物質殘留。
• 微粒污染測試：通過沖洗或過濾方法收集微粒，用計數器分析微粒數量和大小。
• 包裝完整性測試：進行染色滲透或真空衰減法檢查包裝密封性，確保防護效果。
• 臨床模擬測試：在實驗室設置模擬臨床環境，測試產品在實際使用中的性能表現。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用動靜脈留置針檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！