檢測信息（部分）

產品信息介紹：義眼臺是一種醫療植入物，通常由生物相容性材料如羥基磷灰石、聚乙烯或硅膠制成，用于替代缺失的眼球，為外部義眼提供支撐，以恢復眼部外觀和面部對稱性。

用途范圍：主要應用于眼科整形手術，適用于因外傷、疾病或先天性缺陷導致眼球缺失的患者，旨在改善外觀并提升患者心理福祉，需嚴格符合醫療器械使用規范。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的義眼臺檢測服務，涵蓋材料分析、性能測試、安全性評估等環節，確保產品符合國家醫療器械標準及國際法規要求，保障患者使用安全。

檢測項目（部分）

• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，避免毒性或免疫排斥反應。
• 機械強度：測試義眼臺的承重能力和結構完整性，確保植入后穩定。
• 尺寸精度：測量產品尺寸是否符合設計規格，保證與眼窩匹配度。
• 表面粗糙度：分析表面形貌，影響組織附著和患者舒適度。
• 滅菌效果：驗證產品無菌狀態，防止術后感染風險。
• 化學穩定性：檢測材料在體液環境中的化學惰性，防止降解或有害物質釋放。
• 疲勞壽命：模擬長期使用下的耐久性，評估抗疲勞性能。
• 抗腐蝕性：測試在體液中的抗腐蝕能力，確保材料長期穩定性。
• 密度：測量材料密度，以匹配自然眼組織，減少異物感。
• 彈性模量：評估材料的彈性特性，確保與周圍組織力學匹配。
• 硬度：測試材料硬度，避免過硬導致組織損傷或不適。
• 抗拉強度：測量材料在拉伸力下的最大承受能力，防止斷裂。
• 抗壓強度：評估在壓縮力下的性能，確保植入后能承受壓力。
• 抗扭強度：測試材料抵抗扭轉力的能力，提高植入穩定性。
• 耐磨性：評估表面耐磨損性能，保障長期使用中形態維持。
• 熱穩定性：在體溫條件下測試材料性能，防止熱變形或失效。
• 放射性檢測：確保材料無有害放射性物質，保障長期安全。
• 電氣安全性：如果含電子元件，測試其絕緣和防漏電性能。
• 包裝完整性：評估包裝密封性和防護效果，防止運輸中污染。
• 標簽準確性：檢查產品標簽信息是否完整正確，確保合規使用。

檢測范圍（部分）

• 羥基磷灰石材義眼臺
• 聚乙烯材義眼臺
• 硅膠義眼臺
• 陶瓷義眼臺
• 金屬義眼臺
• 復合材義眼臺
• 球形義眼臺
• 橢圓形義眼臺
• 定制義眼臺
• 標準義眼臺
• 多孔義眼臺
• 實心義眼臺
• 可調節義眼臺
• 固定式義眼臺
• 兒童用義眼臺
• 成人用義眼臺
• 左眼用義眼臺
• 右眼用義眼臺
• 植入式義眼臺
• 非植入式義眼臺

檢測儀器（部分）

• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 硬度計
• 光譜儀
• 色譜儀
• 滅菌器
• 環境試驗箱
• 三維測量儀
• 生物安全柜
• 化學分析儀

檢測方法（部分）

• 細胞毒性測試：評估材料對細胞的毒性影響，確保生物安全性。
• 拉伸測試：測量材料在拉伸力下的性能參數，如抗拉強度。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量產品尺寸，驗證規格符合性。
• 表面分析：分析表面形貌和粗糙度，評估組織相容性。
• 滅菌驗證：驗證滅菌過程的有效性，確保產品無菌狀態。
• 化學分析：檢測材料成分和雜質含量，保障化學穩定性。
• 疲勞測試：模擬長期使用進行循環負載測試，評估耐久性。
• 腐蝕測試：評估在模擬體液中的腐蝕行為，防止材料降解。
• 生物負載測試：檢測產品上的微生物負載，控制污染風險。
• 包裝測試：評估包裝的密封性和防護性能，確保運輸安全。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為義眼臺檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！