檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周介入鞘組是一種用于外周血管介入手術的醫療器械，通常由鞘管、擴張器和導絲等組件構成，旨在提供進入血管的通道并輔助治療器械的導入，確保手術精準和安全。

用途范圍：該產品主要用于心血管科、放射科等醫療領域，適用于外周動脈和靜脈的介入診斷與治療，如血管成形術、支架植入、栓塞治療等，涵蓋醫院和診所等多種醫療場景。

檢測概要：第三方檢測機構提供外周介入鞘組的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及安全性等方面，通過標準化測試確保產品符合國際和國內法規要求，支持產品質量控制和市場準入。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保鞘組各組件尺寸符合設計規格，影響器械的匹配和使用效果。
• 材料成分：分析鞘組材料的化學組成，保證材料安全無毒且符合醫用標準。
• 生物相容性：評估產品與人體組織的相容性，防止過敏或排斥反應等不良事件。
• 拉伸強度：測試鞘管的抗拉伸能力，確保在手術中不易斷裂，提高可靠性。
• 耐壓性能：檢查鞘組在壓力下的完整性，防止泄漏或爆裂，保障手術安全。
• 表面光滑度：測量鞘管內壁光滑程度，減少血管損傷和血栓形成的風險。
• 硬度：評估鞘管的硬度，影響柔韌性和操作性，優化醫生使用體驗。
• 耐磨性：測試鞘組在使用過程中的耐磨能力，延長產品使用壽命。
• 抗扭結性：確保鞘管在彎曲時不易扭結，保持通暢，避免手術中斷。
• 導絲兼容性：驗證鞘組與導絲的匹配度，確保順利導入治療器械。
• 輻射不透性：檢查鞘組在X光下的可見性，輔助手術定位和影像導航。
• 無菌性：確保產品無菌，防止感染風險，符合醫療衛生要求。
• 包裝完整性：檢測包裝的密封性，保證產品在運輸和儲存中不受污染。
• 耐腐蝕性：評估鞘組在體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期穩定性。
• 連接強度：測試鞘組各連接部位的牢固度，防止脫落，提高安全性。
• 流量測試：測量通過鞘管的流體流量，確保通暢性，支持高效手術操作。
• 溫度穩定性：檢查產品在極端溫度下的性能變化，評估環境適應性。
• 化學殘留：檢測制造過程中化學殘留物，確保安全，避免毒性反應。
• 電氣安全性：如果涉及電氣組件，測試電氣安全參數，防止電擊風險。
• 射線可探測性：確保鞘組在影像設備下可清晰識別，輔助手術準確性。
• 疲勞測試：模擬多次使用后的性能，評估耐用性，預測產品壽命。
• 爆破壓力：測試鞘管能承受的最大壓力，確保安全閥值，防止意外事故。

檢測范圍（部分）

• 動脈介入鞘組
• 靜脈介入鞘組
• 薄壁鞘組
• 厚壁鞘組
• 可撕裂鞘組
• 抗折鞘組
• 長鞘組
• 短鞘組
• 大直徑鞘組
• 小直徑鞘組
• 多腔鞘組
• 單腔鞘組
• 帶止血閥鞘組
• 無止血閥鞘組
• 放射不透性鞘組
• 磁性兼容鞘組
• 兒科用鞘組
• 成人用鞘組
• 一次性使用鞘組
• 可重復使用鞘組
• 導引導管鞘組
• 治療性鞘組

檢測儀器（部分）

• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 壓力測試儀
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 流量計
• 無菌檢測儀
• 化學分析儀
• 輻射檢測設備
• 環境試驗箱
• 尺寸測量儀
• 疲勞測試機

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大鏡觀察產品表面缺陷和完整性，確保無可見瑕疵。
• 尺寸測量：使用卡尺或光學儀器精確測量組件尺寸，驗證符合設計規范。
• 力學測試：進行拉伸、壓縮等測試評估機械性能，模擬實際使用條件。
• 化學分析：利用光譜或色譜法分析材料成分和殘留物，保證化學安全性。
• 生物測試：通過細胞培養或動物實驗評估生物相容性，降低臨床風險。
• 無菌測試：采用微生物培養方法驗證產品無菌狀態，滿足醫療標準。
• 壓力測試：施加壓力檢查鞘管的耐壓和爆破性能，確保結構強度。
• 流量測試：測量流體通過鞘管的速率以評估通暢性，優化手術效率。
• 耐磨測試：模擬使用過程檢測表面磨損情況，評估耐久性。
• 環境模擬：在溫濕度控制環境中測試產品穩定性，驗證環境適應性。
• 輻射測試：使用X光設備檢查輻射不透性，輔助影像學應用。
• 包裝測試：評估包裝的密封性和防護能力，保證運輸和儲存安全。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周介入鞘組檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！