檢測信息（部分）

產品信息介紹：組合式股骨柄是一種模塊化髖關節植入物，通常由柄體、頸部和頭部等多個組件裝配而成，允許外科醫生在手術中根據患者的個體解剖結構進行靈活調整，以實現更優的匹配和功能恢復。

用途范圍：該產品主要用于全髖關節置換手術，適用于治療骨關節炎、股骨頭壞死、髖部骨折及類風濕性關節炎等疾病，旨在緩解疼痛、恢復關節活動度并提高患者生活質量。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面、 的檢測服務，涵蓋材料學、力學性能、疲勞耐久性、生物相容性及臨床模擬等多個維度，確保產品符合ISO 7206、ASTM F2068等相關國際標準及國家法規要求，保障植入物的安全性與可靠性。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：測量各組件實際尺寸與設計公差的符合程度，確保裝配的準確性與互換性。
• 表面粗糙度：量化植入物表面微觀不平度，直接影響骨整合效果與摩擦磨損行為。
• 材料成分：分析合金或材料的元素組成，確保其符合規定的生物相容性要求。
• 硬度：評估材料抵抗塑性變形的能力，與耐磨性和抗壓強度密切相關。
• 拉伸強度：測定材料在拉伸狀態下斷裂前所能承受的最大應力。
• 屈服強度：標識材料開始發生永久塑性變形時的應力臨界值。
• 延伸率：反映材料在斷裂前發生塑性變形的能力，是韌性的重要指標。
• 疲勞性能：在循環載荷下測試材料的耐久性，模擬長期植入后的抗斷裂能力。
• 磨損性能：評估關節面在模擬運動中的材料損失量，預測長期磨損狀況。
• 腐蝕性能：檢測材料在模擬體液環境中的電化學腐蝕傾向，防止有害離子釋放。
• 涂層附著力：評價表面多孔或生物活性涂層與基體金屬的結合牢固程度。
• 孔隙率：測定多孔涂層或結構中孔洞的體積百分比，影響骨組織長入。
• 清潔度：檢測產品表面殘留的微粒、油脂等污染物，確保生物安全性。
• 滅菌殘留：分析經環氧乙烷等滅菌后，產品上化學殘留物的含量。
• 標識耐久性：驗證產品標識（如批次號）在經過清洗、滅菌等流程后的清晰度。
• 關節活動度：在模擬環境中測量髖關節可達到的最大運動角度。
• 扭轉強度：測試柄部抵抗扭轉載荷而不發生破壞的能力。
• 微動腐蝕：評估組件連接處在微小往復運動下引發的腐蝕與磨損。
• 生物相容性：通過體外細胞毒性等試驗，評估材料對活體組織的潛在影響。
• 磁共振兼容性：檢查植入物在特定磁場強度下的安全性，包括發熱和位移風險。
• 軸向承載強度：測試柄部在垂直壓力下的承載極限。
• 界面微動：評估植入物與骨水泥或骨組織界面的微動位移。
• 斷裂韌性：衡量材料抵抗裂紋擴展的能力。
• 殘余應力：分析制造過程在材料內部殘留的應力分布。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金組合式股骨柄
• 鈷鉻鉬合金組合式股骨柄
• 不銹鋼組合式股骨柄
• 陶瓷頭組合式股骨柄
• 聚乙烯襯墊組合式股骨柄
• 直柄型組合式股骨柄
• 解剖型組合式股骨柄
• 短柄組合式股骨柄
• 長柄組合式股骨柄
• 近端固定組合式股骨柄
• 遠端固定組合式股骨柄
• 多孔涂層組合式股骨柄
• 羥基磷灰石涂層組合式股骨柄
• 模塊化頸組合式股骨柄
• 雙動頭組合式股骨柄
• 定制化組合式股骨柄
• 兒童用組合式股骨柄
• 翻修用組合式股骨柄
• 左髖專用組合式股骨柄
• 右髖專用組合式股骨柄
• 錐形連接組合式股骨柄
• 矩形截面組合式股骨柄
• 非骨水泥型組合式股骨柄
• 混合固定組合式股骨柄

檢測儀器（部分）

• 三坐標測量機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 疲勞試驗機
• 磨損試驗機
• 電化學工作站
• 光譜分析儀
• 涂層測厚儀
• 清潔度檢測系統
• 滅菌驗證設備
• 模擬關節運動機
• 體視顯微鏡
• 激光掃描共聚焦顯微鏡
• 熱重分析儀
• 離子色譜儀
• 顆粒計數儀
• 磁共振成像掃描儀

檢測方法（部分）

• 金相分析：制備試樣并利用顯微鏡觀察材料的微觀組織結構與缺陷。
• 光譜分析：通過激發材料產生特征光譜，進行元素的定性與定量分析。
• 拉伸試驗：對標準試樣施加單向拉伸力，記錄應力-應變曲線以獲取力學參數。
• 硬度測試：使用維氏、洛氏或布氏壓頭在特定載荷下壓入材料表面測量壓痕。
• 疲勞試驗：對試樣施加周期性交變載荷，直至失效，用以評估其疲勞壽命。
• 磨損測試：在模擬關節潤滑條件下，使配對材料相對運動并測量磨損量。
• 腐蝕測試：將試樣浸泡于模擬體液中，通過電位、電流監測其腐蝕行為。
• 涂層附著力測試：采用劃格法或拉拔法測定涂層與基體剝離所需的力。
• 清潔度測試：使用沖洗、擦拭或超聲等方法收集污染物并進行定量分析。
• 生物相容性測試：進行體外細胞培養實驗，評估材料的細胞毒性及刺激性。
• 尺寸測量：利用高精度測量工具或光學系統，比對實物與設計尺寸。
• 表面形貌分析：采用白光干涉儀或原子力顯微鏡獲取表面的三維形貌數據。
• 孔隙率測定：借助圖像分析軟件處理顯微照片，計算孔隙的面積或體積占比。
• 磁共振兼容性測試：將植入物置于特定場強的MRI設備中，監測溫升和位移。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑或化學指示劑，確認滅菌工藝的有效性。
• 有限元分析：通過計算機軟件模擬植入物在載荷下的應力應變分布。
• 摩擦系數測定：在摩擦試驗機上測量關節配對面的滑動摩擦阻力。
• 振動測試：分析產品在運輸或使用中可能遇到的振動環境下的響應。
• 泄漏測試：檢查組件連接處或密封部位是否存在液體或氣體泄漏。
• 加速老化試驗：在強化環境條件下進行測試，以預測產品的長期穩定性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為組合式股骨柄檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！