檢測信息（部分）

外引流膽道引流管是一種醫療器械，通常由硅膠、聚氨酯等生物相容性材料制成，用于膽道系統手術后將膽汁引流至體外，以緩解梗阻、控制感染或促進術后恢復。

該產品主要適用于膽石癥、膽道腫瘤、膽道損傷及肝膽外科術后管理等領域，幫助維持膽汁流通，減輕患者癥狀并預防并發癥。

檢測概要涵蓋對外引流膽道引流管的物理性能、化學性質、生物安全性及滅菌效果等進行系統評估，確保產品符合醫療器械相關標準和臨床使用要求。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保引流管尺寸符合設計規格，影響植入準確性和引流效果。
• 長度：引流管的總長度，決定其適用于不同膽道解剖位置。
• 外徑：引流管外部直徑，關乎與膽道組織的匹配度和患者舒適度。
• 內徑：引流管內部直徑，直接影響膽汁引流流量和效率。
• 壁厚：管壁厚度，涉及引流管的強度、柔韌性和耐久性平衡。
• 拉伸強度：抵抗拉伸力的能力，確保在植入和使用過程中不發生斷裂。
• 斷裂伸長率：材料在斷裂前的延伸能力，反映其韌性和抗變形性能。
• 硬度：引流管的柔軟度，影響組織適應性和患者耐受性。
• 彎曲性能：在彎曲狀態下的性能，確保在膽道內不易折曲或阻塞。
• 耐腐蝕性：抵抗膽汁等體液腐蝕的能力，保證長期使用穩定性。
• 生物相容性：與人體組織的相容性，避免排斥或炎癥反應。
• 細胞毒性：評估材料對細胞是否有毒害作用，確保生物安全性。
• 致敏性：檢測是否引起過敏反應，保障患者使用安全。
• 刺激反應：評估對組織是否產生刺激，防止局部炎癥或損傷。
• 溶血性：檢測是否引起紅細胞破裂，避免溶血風險。
• 無菌性：確保產品無微生物污染，防止感染發生。
• 細菌內毒素：檢測內毒素含量，控制熱原反應風險。
• 重金屬含量：檢測有害重金屬如鉛、鎘的殘留，避免毒性累積。
• 酸堿度：材料的pH值，確保與體液環境兼容。
• 紫外吸光度：檢測材料純度，評估化學穩定性和雜質水平。
• 潤滑性：表面潤滑程度，便于手術植入和減少組織摩擦。
• 接頭牢固度：連接部位的強度，防止脫落或泄漏。
• 流量測試：評估引流液體的流量能力，確保臨床引流效率。
• 耐壓性：承受內部壓力的能力，防止在引流過程中破裂。
• 老化測試：模擬長期使用或儲存條件下的性能變化，評估產品耐久性。

檢測范圍（部分）

• 硅膠外引流膽道引流管
• 聚氨酯外引流膽道引流管
• 聚乙烯外引流膽道引流管
• 氟聚合物外引流膽道引流管
• 單腔外引流膽道引流管
• 雙腔外引流膽道引流管
• 多腔外引流膽道引流管
• 直型外引流膽道引流管
• 彎型外引流膽道引流管
• 可調式外引流膽道引流管
• 固定式外引流膽道引流管
• 成人用外引流膽道引流管
• 兒童用外引流膽道引流管
• 新生兒用外引流膽道引流管
• 短管外引流膽道引流管
• 長管外引流膽道引流管
• 帶球囊外引流膽道引流管
• 不帶球囊外引流膽道引流管
• 抗菌涂層外引流膽道引流管
• 不透X射線外引流膽道引流管
• 透明外引流膽道引流管
• 彩色外引流膽道引流管
• 一次性使用外引流膽道引流管
• 可重復使用外引流膽道引流管
• 定制外引流膽道引流管

檢測儀器（部分）

• 電子拉力試驗機
• 硬度計
• 顯微鏡
• 卡尺
• 流量計
• 壓力測試儀
• 紫外可見分光光度計
• pH計
• 恒溫恒濕箱
• 滅菌器
• 生物安全柜
• 細胞培養箱
• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 電子天平

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用卡尺、顯微鏡等工具精確測量引流管的長度、直徑和壁厚等尺寸參數。
• 拉伸測試：通過電子拉力試驗機測定引流管的拉伸強度和斷裂伸長率，評估機械性能。
• 硬度測試：利用硬度計測量引流管材料的硬度值，反映其柔軟度和組織適應性。
• 彎曲測試：模擬膽道彎曲環境，檢測引流管在反復彎曲下的抗疲勞和抗折曲性能。
• 耐腐蝕測試：將引流管置于模擬膽汁溶液中，評估其長期耐腐蝕能力和材料穩定性。
• 生物相容性測試：通過體外細胞培養或動物實驗，評估材料與人體組織的相容性和安全性。
• 細胞毒性測試：使用細胞培養技術，檢測材料提取液對細胞存活和生長的影響。
• 致敏性測試：采用豚鼠最大化試驗等方法，評估材料引發過敏反應的潛在風險。
• 溶血測試：將引流管與血液接觸，測定溶血率，評估其血液相容性和安全性。
• 無菌測試：通過微生物培養方法，驗證產品是否達到無菌狀態，防止感染。
• 內毒素測試：使用鱟試劑法，檢測產品中的細菌內毒素含量，控制熱原反應。
• 重金屬測試：采用原子吸收光譜法等，分析引流管中的重金屬殘留量。
• pH測試：測量材料提取液的pH值，確保其與體液酸堿度兼容。
• 紫外吸光度測試：利用紫外可見分光光度計，評估材料的化學純度和雜質水平。
• 流量測試：在模擬膽道壓力條件下，測量引流管的膽汁流量，評估引流效率。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外引流膽道引流管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！