檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：自鎖型脛骨髓內(nèi)釘是一種用于脛骨骨折內(nèi)固定的醫(yī)療器械，通常由鈦合金、不銹鋼或鈷鉻合金等生物相容性材料制成，其設(shè)計具有自鎖機(jī)制，旨在提供穩(wěn)定的內(nèi)部固定，以促進(jìn)骨骼愈合。該類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)包括主釘、鎖釘?shù)冉M件，需符合嚴(yán)格的醫(yī)用植入物標(biāo)準(zhǔn)。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于治療脛骨干骨折、粉碎性骨折等下肢創(chuàng)傷，適用于成人及青少年患者，在骨科手術(shù)中植入骨髓腔，通過自鎖功能增強(qiáng)固定效果，減少移位風(fēng)險，并支持早期康復(fù)活動。

檢測概要：第三方檢測機(jī)構(gòu)提供全面的自鎖型脛骨髓內(nèi)釘檢測服務(wù)，涵蓋材料性能、機(jī)械性能、生物相容性及安全性等方面，確保產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械法規(guī)和國際標(biāo)準(zhǔn)，如ISO、ASTM等，以保障臨床使用的有效性和安全性。

檢測項目（部分）

• 材料成分：分析產(chǎn)品所用金屬或合金的化學(xué)組成，確保無有毒元素，符合生物醫(yī)用材料要求。
• 拉伸強(qiáng)度：測量產(chǎn)品在拉伸載荷下的最大抗拉能力，評估其抵抗斷裂的性能。
• 彎曲剛度：測試產(chǎn)品在彎曲負(fù)荷下的變形阻力，反映其支撐骨骼的穩(wěn)定性。
• 疲勞壽命：模擬長期使用中的循環(huán)載荷，確定產(chǎn)品在重復(fù)應(yīng)力下的耐久性。
• 硬度：評估材料表面或內(nèi)部的抗壓痕能力，關(guān)聯(lián)其耐磨性和強(qiáng)度。
• 表面粗糙度：測量產(chǎn)品表面微觀不平度，影響生物相容性和組織響應(yīng)。
• 腐蝕性能：測試產(chǎn)品在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕性，確保長期植入的安全性。
• 尺寸精度：檢查產(chǎn)品長度、直徑等幾何尺寸，確保符合設(shè)計規(guī)格和手術(shù)適配性。
• 鎖釘配合性：評估自鎖機(jī)制與主釘?shù)钠ヅ涠龋ＷC固定功能的可靠性。
• 無菌性：驗證產(chǎn)品是否達(dá)到無菌要求，防止術(shù)后感染風(fēng)險。
• 生物相容性：通過細(xì)胞毒性等測試，評估產(chǎn)品與人體組織的相容性，避免不良反應(yīng)。
• 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度：測量產(chǎn)品在扭轉(zhuǎn)載荷下的抗扭能力，反映其抗旋轉(zhuǎn)性能。
• 壓縮性能：測試產(chǎn)品在壓縮負(fù)荷下的變形行為，評估其承重能力。
• 斷裂韌性：分析材料抵抗裂紋擴(kuò)展的能力，確保產(chǎn)品在意外負(fù)荷下的安全性。
• 孔隙率：檢查材料內(nèi)部的孔隙分布，影響機(jī)械強(qiáng)度和生物整合性。
• 涂層附著力：如有涂層，測試涂層與基體的結(jié)合強(qiáng)度，防止脫落。
• 磁共振兼容性：評估產(chǎn)品在MRI環(huán)境中的安全性，避免加熱或移位風(fēng)險。
• 射線不透性：測試產(chǎn)品在X射線下可視性，輔助手術(shù)定位和術(shù)后監(jiān)測。
• 清潔度：檢查產(chǎn)品殘留污染物，確保生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
• 包裝完整性：驗證包裝密封性，防止運(yùn)輸儲存中的污染或損壞。
• 標(biāo)識耐久性：測試產(chǎn)品標(biāo)簽信息的耐磨性，確保長期可讀性。
• 臨床模擬測試：模擬實際手術(shù)條件，評估產(chǎn)品植入和取出過程的性能。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 不銹鋼自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 鈷鉻合金自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 成人用自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 青少年用自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 短型自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 長型自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 直型自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 彎曲型自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 帶孔自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 無孔自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 多段式自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 單段式自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 涂層自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 無涂層自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 可降解材料自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 傳統(tǒng)自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 微創(chuàng)自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 左肢專用自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 右肢專用自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 多直徑規(guī)格自鎖型脛骨髓內(nèi)釘
• 多長度規(guī)格自鎖型脛骨髓內(nèi)釘

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機(jī)
• 顯微硬度計
• 光譜分析儀
• 掃描電子顯微鏡
• 粗糙度測量儀
• 疲勞試驗機(jī)
• 腐蝕測試設(shè)備
• 無菌檢測系統(tǒng)
• 生物相容性測試設(shè)備
• 三維坐標(biāo)測量機(jī)
• 扭矩測試儀
• 包裝密封性測試儀
• 磁共振模擬設(shè)備
• X射線成像系統(tǒng)

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：通過施加拉伸載荷，測量產(chǎn)品的抗拉強(qiáng)度和斷裂特性，評估其結(jié)構(gòu)完整性。
• 彎曲試驗：施加彎曲力，檢測產(chǎn)品的彎曲剛度和變形行為，模擬骨骼支撐情況。
• 疲勞試驗：進(jìn)行循環(huán)載荷測試，確定產(chǎn)品在長期使用中的耐久性和壽命。
• 金相分析：使用顯微鏡觀察材料微觀結(jié)構(gòu)，評估晶粒尺寸和相組成對性能的影響。
• 光譜分析：利用光譜技術(shù)測定材料化學(xué)成分，確保符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)。
• 硬度測試：通過壓痕法測量材料硬度，關(guān)聯(lián)其耐磨性和機(jī)械強(qiáng)度。
• 表面粗糙度測量：使用探針或光學(xué)儀器量化表面紋理，評估生物相容性。
• 腐蝕測試：將產(chǎn)品浸入模擬體液中，監(jiān)測腐蝕速率和產(chǎn)物，確保植入安全性。
• 尺寸檢測：使用卡尺或坐標(biāo)機(jī)測量幾何尺寸，驗證產(chǎn)品規(guī)格一致性。
• 無菌測試：通過培養(yǎng)法或快速檢測法，確認(rèn)產(chǎn)品無微生物污染。
• 生物相容性測試：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)或動物實驗，評估產(chǎn)品對組織的刺激或毒性反應(yīng)。
• 扭轉(zhuǎn)試驗：施加扭轉(zhuǎn)載荷，測量產(chǎn)品的抗扭強(qiáng)度，模擬手術(shù)中旋轉(zhuǎn)應(yīng)力。
• 壓縮試驗：施加壓縮力，測試產(chǎn)品承重能力和變形特性。
• 涂層附著力測試：通過劃格或拉拔法，評估涂層與基體的結(jié)合強(qiáng)度。
• 磁共振兼容性測試：在MRI環(huán)境中檢測產(chǎn)品發(fā)熱或位移，確保使用安全。
• 射線不透性測試：使用X射線成像，評估產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)影像中的可視性。
• 清潔度檢測：通過清洗和殘留物分析，檢查產(chǎn)品表面污染物。
• 包裝完整性測試：進(jìn)行壓力或染色滲透實驗，驗證包裝密封效果。
• 標(biāo)識耐久性測試：模擬摩擦或環(huán)境暴露，檢查標(biāo)簽信息的持久性。
• 臨床模擬測試：在實驗室模擬手術(shù)操作，評估產(chǎn)品植入和取出性能。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為自鎖型脛骨髓內(nèi)釘檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！