檢測信息（部分）

胸腰椎后路鋼棒系統是一種用于脊柱外科手術的內固定器械，通常由鋼棒、螺釘、連接器等組件構成，材料多采用鈦合金或不銹鋼，旨在提供穩定的力學支撐以促進骨骼愈合。

該產品主要用于治療胸腰椎區域的骨折、畸形、退行性疾病或腫瘤等，適用范圍包括脊柱融合、矯正和穩定手術，以恢復脊柱正常解剖結構和功能。

檢測概要涵蓋產品的物理性能、化學性能、生物相容性及疲勞耐久性等方面，通過第三方檢測確保其符合相關醫療器械標準，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 抗拉強度：評估材料在拉伸載荷下的最大承受能力，確保在手術中不易斷裂。
• 彎曲性能：測試鋼棒在彎曲時的變形和斷裂特性，以驗證其柔韌性和支撐力。
• 疲勞壽命：模擬長期使用下的循環載荷，檢測產品在重復應力下的耐久性。
• 表面粗糙度：測量產品表面光滑程度，影響組織相容性和減少摩擦。
• 化學成分分析：確認材料元素組成，避免有害物質混入確保生物安全性。
• 腐蝕性能：評估產品在體液環境下的抗腐蝕能力，防止金屬離子釋放。
• 硬度測試：測量材料局部抗壓強度，反映其耐磨性和結構穩定性。
• 尺寸精度：檢查組件尺寸是否符合設計規格，確保手術中的適配性。
• 螺紋性能：評估螺釘螺紋的強度和嚙合效果，保證固定牢靠。
• 連接器強度：測試連接部件在載荷下的性能，防止松動或失效。
• 生物相容性：通過細胞毒性等測試，確保材料對人體組織無不良反應。
• 無菌性能：驗證產品滅菌效果，防止術后感染風險。
• 涂層附著力：檢測表面涂層（如羥基磷灰石）的粘附強度，促進骨整合。
• 扭矩測試：測量螺釘植入時的扭矩值，確保手術操作的安全性。
• 剪切強度：評估組件在剪切力下的抗破壞能力，模擬實際受力情況。
• 彈性模量：反映材料剛度，影響脊柱負荷分配和愈合過程。
• 斷裂韌性：測試材料抵抗裂紋擴展的能力，提高產品可靠性。
• 磨損性能：模擬長期使用中的摩擦損耗，評估組件耐用性。
• 磁共振兼容性：檢查產品在MRI環境下的安全性，避免發熱或移位。
• X射線可視性：評估產品在影像下的顯影效果，便于術后監測。
• 包裝完整性：測試包裝密封性，確保運輸和存儲中的無菌狀態。
• 標識耐久性：檢查產品標簽的清晰度和持久性，方便追溯和管理。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路鋼棒系統（鈦合金材質）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（不銹鋼材質）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（鈷鉻合金材質）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（單棒設計）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（雙棒設計）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（多節段固定）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（可調角度連接器）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（預彎型鋼棒）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（直型鋼棒）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（椎弓根螺釘配套）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（橫連接器配套）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（側方連接器配套）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（兒童專用型）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（成人專用型）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（微創手術用）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（開放手術用）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（表面涂層型）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（無涂層型）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（高疲勞壽命型）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（低模量型）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（混合材質組合）
• 胸腰椎后路鋼棒系統（定制患者特異性）

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 疲勞試驗機
• 硬度計
• 三維測量儀
• 光譜分析儀
• 顯微鏡
• 腐蝕測試箱
• 扭矩測試儀
• 表面粗糙度儀
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試儀
• 磨損試驗機
• 磁共振兼容性測試系統
• X射線成像設備
• 包裝密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：通過施加拉伸載荷測量材料的抗拉強度和伸長率，評估結構完整性。
• 彎曲試驗：模擬彎曲應力檢測鋼棒的變形和斷裂行為，驗證支撐性能。
• 疲勞試驗：進行循環載荷測試以確定產品在長期使用中的耐久極限。
• 表面分析：使用顯微鏡或粗糙度儀檢查表面質量，確保光滑度和兼容性。
• 化學分析：采用光譜技術分析材料元素成分，保證無有害物質。
• 腐蝕測試：將產品置于模擬體液中評估其抗腐蝕性能，提高安全性。
• 硬度測試：通過壓入法測量材料局部硬度，反映耐磨性和強度。
• 尺寸檢測：利用測量儀器核對組件尺寸精度，確保手術適配。
• 螺紋測試：評估螺釘螺紋的強度和配合效果，防止固定失效。
• 生物相容性測試：進行細胞培養等實驗驗證材料對組織的無害性。
• 無菌檢測：采用培養方法檢查產品滅菌效果，降低感染風險。
• 涂層附著力測試：通過劃格或拉拔法評估涂層與基體的結合強度。
• 扭矩測試：測量螺釘植入過程中的扭矩值，確保操作穩定性。
• 剪切試驗：施加剪切力測試組件的抗剪能力，模擬實際受力。
• 磨損測試：模擬摩擦環境評估產品長期使用中的損耗情況。
• 磁共振測試：檢查產品在MRI下的安全性和兼容性，避免風險。
• X射線可視性測試：評估產品在影像中的顯影清晰度，便于監測。
• 包裝測試：進行密封性和強度測試確保運輸存儲中的無菌狀態。
• 標識測試：檢查標簽的耐久性和可讀性，方便產品追溯。
• 環境模擬測試：模擬溫濕度等條件評估產品性能穩定性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路鋼棒系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！