檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周血管自膨式支架是一種用于治療外周動脈疾病的植入式醫(yī)療設備，通常由形狀記憶合金如鎳鈦諾制成，具有自膨脹特性，能在體溫下展開以支撐血管壁，改善血流。

用途范圍：該產品主要用于髂動脈、股動脈、腘動脈等外周血管的狹窄、閉塞或動脈瘤病變，旨在恢復血流，緩解癥狀，并降低并發(fā)癥風險，適用于介入治療領域。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、機械性能、生物相容性、滅菌驗證等方面，以確保產品符合相關法規(guī)和標準，保障其安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 徑向支撐力：評估支架在血管內抵抗外部壓力的能力，確保有效支撐血管壁。
• 疲勞壽命：測試支架在模擬生理循環(huán)載荷下的耐久性，預測長期植入性能。
• 生物相容性：檢查支架材料對人體組織的相容性，避免毒性或過敏反應。
• 鎳離子釋放：測量鎳鈦合金支架中鎳離子的釋放量，評估潛在生物風險。
• 表面粗糙度：分析支架表面特性，影響血栓形成和內皮細胞生長。
• 擴張均勻性：評估支架膨脹時的對稱性和一致性，確保均勻支撐血管。
• 回縮率：測量支架從擴張狀態(tài)到穩(wěn)定狀態(tài)的尺寸變化，影響植入精度。
• 縱向柔順性：測試支架沿長軸的彎曲能力，以適應血管彎曲解剖結構。
• 徑向剛度：評估支架抵抗徑向變形的能力，與支撐力密切相關。
• 斷裂韌性：測量支架材料抵抗裂紋擴展的能力，確保結構完整性。
• 腐蝕性能：測試支架在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕性，評估長期穩(wěn)定性。
• 滅菌驗證：確認滅菌過程的有效性，確保產品無菌狀態(tài)。
• 包裝完整性：檢查產品包裝的密封性，防止運輸和儲存中污染。
• 尺寸精度：測量支架的直徑、長度等尺寸，確保符合設計規(guī)格。
• 磁共振兼容性：評估支架在MRI檢查中的安全性，避免發(fā)熱或移位風險。
• 射線不透性：測試支架在X射線下的可見性，便于植入過程導航。
• 涂層附著力：對于涂層支架，評估涂層與基體的結合強度，防止脫落。
• 藥物釋放速率：對于藥物洗脫支架，測量藥物釋放動力學，確保療效。
• 血流動力學性能：模擬血流條件，評估支架對血流的影響，減少湍流。
• 植入后移位阻力：測試支架在血管內的固定能力，防止遷移并發(fā)癥。
• 熱性能：評估支架在溫度變化下的行為，如形狀記憶效應和熱穩(wěn)定性。
• 壓縮力：測量支架在壓縮狀態(tài)下的力，影響輸送系統(tǒng)的推送和釋放。

檢測范圍（部分）

• 鎳鈦合金自膨式支架
• 不銹鋼自膨式支架
• 鈷鉻合金自膨式支架
• 聚合物涂層支架
• 藥物洗脫自膨式支架
• 覆膜自膨式支架
• 髂動脈支架
• 股動脈支架
• 腘動脈支架
• 脛動脈支架
• 腎動脈支架
• 頸動脈支架
• 鎖骨下動脈支架
• 腹主動脈支架
• 胸主動脈支架
• 小直徑支架
• 大直徑支架
• 短長度支架
• 長長度支架
• 錐形支架
• 直筒型支架
• 分叉支架

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 表面粗糙度測量儀
• 尺寸測量儀
• 生物相容性測試系統(tǒng)
• 滅菌驗證設備
• 包裝密封性測試儀
• 磁共振兼容性測試系統(tǒng)
• 射線不透性測試設備

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：通過拉伸樣本測量材料的強度和彈性，評估機械性能。
• 壓縮測試：評估支架在壓縮載荷下的性能，模擬血管受壓情況。
• 彎曲測試：模擬血管彎曲條件，測試支架的柔順性和適應性。
• 疲勞測試：在循環(huán)載荷下評估支架的耐久性，模擬長期植入環(huán)境。
• 腐蝕測試：將支架置于模擬體液中，觀察腐蝕行為，評估材料穩(wěn)定性。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性、致敏性等試驗評估材料安全性。
• 滅菌驗證測試：使用生物指示劑驗證滅菌過程的有效性，確保無菌。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量支架的幾何尺寸，驗證制造精度。
• 表面分析：通過顯微鏡或光譜儀分析表面特性，評估涂層或粗糙度。
• 藥物釋放測試：對于藥物洗脫支架，測量藥物釋放速率和量，優(yōu)化設計。
• 血流模擬測試：在模擬血流裝置中評估支架對血流的影響，預防并發(fā)癥。
• 熱分析測試：通過差示掃描量熱法等評估熱性能，驗證形狀記憶效應。

檢測優(yōu)勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周血管自膨式支架檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！