檢測信息（部分）

該類產品信息介紹：注入檢測主要針對各類注射劑、注入物及相關產品，涵蓋藥品、生物制劑、醫療器械等領域，通過科學分析確保產品安全、有效和合規。

用途范圍：廣泛應用于醫藥研發、生產質量控制、臨床試驗、市場監管及化妝品工業等，用于評估產品的物理、化學、生物和性能特性。

檢測概要：檢測包括理化性質、微生物安全、毒理學評估及穩定性測試，采用標準化流程和先進儀器，以驗證產品純度、效力、無菌性及相容性，滿足國際和國內法規要求。

檢測項目（部分）

• pH值：測量產品的酸堿度，影響穩定性和生物相容性。
• 滲透壓：評估產品與體液的滲透平衡，防止注射時不適。
• 無菌性：檢測微生物污染，確保產品無細菌、真菌等。
• 內毒素：量化細菌內毒素水平，預防發熱反應。
• 重金屬含量：分析鉛、汞等有害金屬，保障安全性。
• 有關物質：識別和定量雜質，評估產品純度。
• 含量測定：測定活性成分濃度，確保效力達標。
• 粒徑分布：分析顆粒大小，影響藥物釋放和吸收。
• Zeta電位：測量顆粒表面電荷，預測穩定性。
• 不溶性微粒：檢測外來顆粒，避免血管阻塞風險。
• 顏色和澄清度：評估外觀特性，指示產品變質。
• 穩定性：測試在不同條件下的降解情況，確定保質期。
• 降解產物：識別存儲或處理中產生的分解物質。
• 殘留溶劑：分析制造過程中有機溶劑殘留。
• 微生物限度：量化非無菌產品中微生物數量。
• 細菌內毒素：專門檢測革蘭氏陰性菌毒素。
• 過敏性：評估產品引發過敏反應的潛在風險。
• 溶血性：測試產品是否導致紅細胞破裂。
• 刺激性：分析對組織或黏膜的刺激作用。
• 毒性：進行細胞或動物實驗，評估整體毒性。
• 包裝完整性：檢查容器密封性，防止污染。
• 粘度：測量流體阻力，影響注射流暢性。

檢測范圍（部分）

• 注射用水
• 注射液
• 凍干粉針
• 生物類似藥
• 疫苗制劑
• 血液制品
• 眼用注射劑
• 皮膚填充劑
• 造影劑
• 麻醉注射劑
• 營養輸液
• 基因治療產品
• 細胞治療制劑
• 醫療器械涂層
• 化妝品注射劑
• 獸用注射產品
• 透析液
• 植入劑
• 緩釋注射劑
• 診斷用試劑
• 放射性藥物
• 中藥注射劑

檢測儀器（部分）

• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 質譜儀
• 紫外可見分光光度計
• 原子吸收光譜儀
• 激光粒度分析儀
• Zeta電位分析儀
• 無菌檢測系統
• 內毒素檢測儀
• 穩定性試驗箱
• 微粒分析儀
• 流變儀
• pH計
• 滲透壓計
• 微生物培養箱

檢測方法（部分）

• 色譜法：分離和定量分析產品中成分及雜質。
• 光譜法：利用光吸收或發射特性檢測物質結構。
• 微生物培養法：通過培養檢測細菌和真菌污染。
• 內毒素檢測法：使用鱟試劑測定內毒素含量。
• 粒度分析法：基于光散射測量顆粒大小分布。
• 電化學法：通過電信號測量pH或離子濃度。
• 穩定性測試法：在加速條件下評估產品降解。
• 毒理學評估法：進行細胞或動物實驗評估安全性。
• 無菌測試法：采用膜過濾或直接接種驗證無菌。
• 理化特性測試法：測量粘度、密度等物理性質。
• 免疫學法：利用抗體抗原反應檢測特定物質。
• 分子生物學法：如PCR檢測微生物或基因物質。
• 熱分析法：評估產品熱穩定性如DSC測試。
• 顯微鏡檢法：觀察顆粒或微生物形態。
• 包裝測試法：模擬環境檢查密封和兼容性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為注入檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！