檢測信息（部分）

胸腰椎前路釘棒系統是一種用于脊柱前路手術的內固定器械，通常由螺釘、連接棒、螺塞等組件構成，旨在提供穩定性以促進骨骼融合。該類產品多采用鈦合金、不銹鋼等生物相容性材料制造，廣泛應用于醫療領域。

該類產品的用途范圍主要覆蓋胸腰椎骨折、畸形矯正、退行性疾病治療等脊柱外科手術，通過前路植入實現椎體固定和矯正，以恢復脊柱生理曲度和功能，改善患者生活質量。

檢測概要包括對產品的物理性能、化學性能、生物相容性及耐久性進行全面評估，以確保其符合相關醫療器械標準和法規要求，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保組件尺寸符合設計規格，影響手術適配性和固定效果。
• 材料成分：分析材料化學組成，保證生物相容性和避免有害物質。
• 表面粗糙度：評估表面光潔度，減少組織摩擦和炎癥風險。
• 硬度測試：測量材料抵抗變形的能力，反映耐用性和強度。
• 拉伸強度：評估材料在拉伸載荷下的最大承受力，確保結構穩固。
• 彎曲性能：測試組件在彎曲應力下的行為，模擬脊柱受力情況。
• 扭轉強度：測量抗扭轉能力，防止手術中組件失效。
• 疲勞壽命：模擬長期使用下的循環載荷，評估耐久性和可靠性。
• 腐蝕抗力：檢查材料在體液環境中的抗腐蝕性，避免降解。
• 生物相容性：評估產品與人體組織的相互作用，確保無毒性或刺激性。
• 滅菌效果：驗證滅菌方法對產品性能的影響，保證無菌狀態。
• 涂層附著力：檢測表面涂層的結合強度，防止脫落引起并發癥。
• 磁共振兼容性：評估在MRI環境下的安全性，避免位移或發熱。
• 植入物穩定性：測試在模擬體內的固定性能，防止松動。
• 連接強度：測量釘棒連接處的承載能力，確保整體結構完整。
• 磨損測試：模擬組件間摩擦，評估長期使用下的磨損情況。
• 斷裂韌性：分析材料抵抗裂紋擴展的能力，提高安全性。
• 電化學性能：檢查在體液中的電化學反應，預防腐蝕。
• 微觀結構：觀察材料內部結構，確保無缺陷影響性能。
• 清潔度測試：評估殘留污染物水平，減少感染風險。
• 標識耐久性：檢查產品標簽在滅菌和使用中的清晰度。
• 包裝完整性：驗證包裝在運輸和儲存中的保護性能。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎前路釘棒系統
• 不銹鋼胸腰椎前路釘棒系統
• 可吸收材料釘棒系統
• 單節段前路固定系統
• 多節段前路固定系統
• 動態穩定釘棒系統
• 靜態穩定釘棒系統
• 兒童用胸腰椎前路釘棒系統
• 成人用胸腰椎前路釘棒系統
• 迷你型釘棒系統
• 標準型釘棒系統
• 長節段矯正系統
• 短節段固定系統
• 帶涂層釘棒系統
• 無涂層釘棒系統
• 鎖定螺釘系統
• 非鎖定螺釘系統
• 前路椎體替代系統
• 混合材料釘棒系統
• 定制化胸腰椎前路釘棒系統
• 實驗性釘棒系統
• 進口品牌釘棒系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 光譜分析儀
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試儀
• 三維測量儀
• 滅菌驗證設備
• 磁共振兼容性測試系統
• 磨損測試機
• 涂層附著力測試儀

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：通過施加拉伸載荷測量材料的強度和延展性。
• 彎曲測試：評估組件在彎曲應力下的變形和斷裂行為。
• 疲勞測試：模擬循環載荷以確定產品的使用壽命和耐久性。
• 化學成分分析：使用光譜等方法檢測材料元素組成。
• 表面形貌觀察：利用顯微鏡檢查表面粗糙度和缺陷。
• 硬度測量：通過壓痕法評估材料局部抗變形能力。
• 腐蝕試驗：將產品置于模擬體液中測試抗腐蝕性能。
• 生物相容性評估：進行細胞毒性、過敏原等測試確保安全性。
• 滅菌驗證：驗證不同滅菌方法對產品性能的影響。
• 包裝測試：檢查包裝在模擬運輸中的密封性和保護性。
• 磨損模擬：使用摩擦設備評估組件長期使用下的磨損情況。
• 磁共振測試：在MRI環境中檢測產品的位移和發熱效應。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎前路釘棒系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！