檢測信息（部分）

胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金是一種用于脊柱外科手術的內固定植入物，主要由鈦合金材料制成，包括鉤、棒、螺釘等組件，具有高生物相容性和力學強度，常用于胸腰椎區域的穩定與修復。

該產品主要用于治療胸腰椎骨折、脊柱畸形、退行性疾病如椎間盤突出或滑脫等，通過后路手術植入以提供脊柱穩定、矯正畸形并促進骨骼愈合，適用于成年患者的外科干預。

檢測概要包括第三方檢測機構提供的全面服務，涵蓋材料、性能、安全等方面，以確保產品符合醫療器械相關標準（如ISO、ASTM）和法規要求，通過科學評估保障臨床使用的有效性與可靠性。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：檢測鈦合金中元素含量，確保材料純度和一致性。
• 力學性能測試：評估材料的抗拉強度、屈服強度和延伸率，驗證承載能力。
• 表面粗糙度：測量表面光潔度，影響生物相容性和植入穩定性。
• 耐腐蝕性：評估在體液環境中的抗腐蝕性能，防止材料降解。
• 疲勞壽命：測試在循環負載下的耐久性，模擬長期使用情況。
• 硬度測試：測量材料硬度，反映耐磨性和機械性能。
• 尺寸精度：檢查組件尺寸是否符合設計規格，確保手術適配性。
• 表面涂層分析：評估涂層均勻性和附著力，如羥基磷灰石涂層。
• 生物相容性：測試材料對細胞和組織的影響，確保無毒性反應。
• 清潔度檢測：檢查殘留污染物，防止感染風險。
• 滅菌驗證：評估滅菌過程的有效性，確保產品無菌。
• 連接強度：測試鉤與棒連接處的力學性能，防止脫落。
• 彎曲剛度：測量棒的彎曲性能，影響脊柱支撐效果。
• 扭轉性能：評估組件在扭轉負載下的穩定性。
• 微觀結構分析：觀察金相組織，判斷材料加工質量。
• 斷裂韌性：測試材料抗裂紋擴展能力，提高安全性。
• 電化學性能：評估在體液中的電化學行為，防止腐蝕。
• 植入物界面分析：檢查與骨骼接觸面的特性，促進骨整合。
• 包裝完整性：驗證包裝密封性，確保運輸和儲存安全。
• 標識耐久性：測試產品標簽的清晰度和持久性。
• 磁共振兼容性：評估在MRI環境中的安全性，防止位移或發熱。
• 臨床模擬測試：模擬手術植入過程，評估操作性能。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金固定棒
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金鉤子
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金螺釘
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金連接器
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金橫連接
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金側方塊
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金椎弓根鉤
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金椎板鉤
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金椎間融合器
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金錨定板
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金動態穩定裝置
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金人工椎體
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金矯形棒
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金鎖定帽
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金墊圈
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金套筒
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金導向器
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金試驗植入物
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金定制組件
• 胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金翻修器械

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 萬能材料試驗機
• 表面粗糙度儀
• 電化學工作站
• 金相顯微鏡
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 光譜分析儀
• 三維坐標測量機
• 滅菌驗證設備
• 生物相容性測試系統
• 包裝密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 金相分析：通過顯微鏡觀察材料微觀結構，評估加工質量。
• 拉伸試驗：施加拉力測量力學性能，如強度和延展性。
• 腐蝕測試：模擬體液環境評估抗腐蝕能力。
• 疲勞測試：施加循環負載模擬長期使用，檢測耐久性。
• 表面形貌分析：使用儀器掃描表面特征，檢查光潔度。
• 成分光譜法：分析元素組成，確保材料符合標準。
• 生物評估：進行細胞培養或動物實驗，測試生物相容性。
• 尺寸測量：使用精密工具驗證組件尺寸精度。
• 滅菌驗證：通過培養法確認無菌狀態。
• 包裝測試：進行加速老化或密封性檢查，確保防護效果。
• 連接性能測試：模擬手術連接，評估穩定性和強度。
• 磁共振測試：在MRI設備中評估安全性和兼容性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路鉤棒系統鈦合金檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！