檢測信息（部分）

一次性使用輸血器鋼針加塑針注塑滴斗是一種醫療器械，通常由不銹鋼針頭、塑料針座和注塑成型的滴斗組成，用于輸血過程中精準控制血液流量和防止空氣進入血管。

該產品主要適用于醫院、診所、急救中心等醫療場所，用于成人、兒童及新生兒的血液或血液制品輸送，確保輸血過程的安全、有效和衛生。

檢測概要涵蓋產品的物理、化學、生物性能等多方面測試，通過第三方檢測服務驗證產品是否符合國家及國際醫療器械標準，保障臨床使用中的可靠性和安全性。

檢測項目（部分）

• 鋼針硬度：評估針頭的機械強度和穿刺性能，確保使用中不易彎曲或斷裂。
• 塑針材質：分析塑料部分的成分和純度，避免有害物質析出影響生物相容性。
• 滴斗容量：測量滴斗的標稱容積，保證輸血量的準確性。
• 針尖鋒利度：檢查針尖的銳利程度，以減少穿刺阻力和患者疼痛。
• 連接牢固度：測試針頭、管路和滴斗之間的連接強度，防止輸血過程中脫落。
• 流量精度：評估輸血時單位時間內的流量穩定性，確保輸液速度符合設定。
• 密封性：驗證產品各接口和部位的密封性能，防止血液泄漏或污染。
• 抗拉伸強度：測量針頭和管路的拉伸耐力，確保在受力時不易損壞。
• 耐腐蝕性：評估鋼針在血液等液體環境中的抗腐蝕能力，延長使用壽命。
• 透明度：檢查滴斗和管路的透明程度，便于醫護人員觀察血液流動狀態。
• 無菌性：檢測產品是否經過有效滅菌，無細菌、真菌等微生物污染。
• 熱原檢測：分析產品中是否存在致熱物質，預防輸血引起的發熱反應。
• 溶血性：評估產品與血液接觸后是否導致紅細胞破裂，避免溶血風險。
• 化學殘留：檢測生產過程中可能殘留的化學溶劑或添加劑，確保安全性。
• UV穩定性：測試產品在紫外線照射下的老化情況，評估長期存儲性能。
• 尺寸精度：測量各部件的外形尺寸，確保符合設計規格和裝配要求。
• 重量偏差：檢查產品整體或部件的重量一致性，反映生產工藝控制水平。
• 顏色均勻性：評估產品顏色的均勻度，避免色差影響外觀和質量判斷。
• 彈性恢復：測試管路在彎曲或拉伸后的恢復能力，確保使用中不易變形。
• 抗扭結性：評估管路在彎曲時是否容易發生扭結，保證血液流通順暢。
• 滴速一致性：檢查滴斗中液滴速度的穩定性，確保輸血過程可控。
• 針管通暢性：驗證針管內腔是否暢通無阻塞，避免輸血中斷或延遲。

檢測范圍（部分）

• 成人用輸血器
• 兒童用輸血器
• 新生兒用輸血器
• 帶過濾網輸血器
• 無針輸血器
• 可調節滴速輸血器
• 固定滴速輸血器
• 單鋼針輸血器
• 雙鋼針輸血器
• 塑針輸血器
• 鋼針加塑針輸血器
• 注塑滴斗輸血器
• 滴斗容量5ml輸血器
• 滴斗容量10ml輸血器
• 滴斗容量15ml輸血器
• 帶延長管輸血器
• 不帶延長管輸血器
• 透明滴斗輸血器
• 不透明滴斗輸血器
• 防逆流輸血器
• 一次性使用輸血器套裝
• 定制規格輸血器

檢測儀器（部分）

• 硬度測試儀
• 拉力試驗機
• 顯微鏡
• 流量計
• 密封性測試儀
• 紫外可見分光光度計
• 恒溫恒濕箱
• 電子天平
• pH計
• 無菌檢測儀
• 熱原檢測儀
• 溶血測試儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備觀察產品表面是否有劃痕、氣泡等缺陷。
• 尺寸測量：使用卡尺、測微計等工具精確測量產品的長度、直徑等尺寸參數。
• 硬度測試：采用洛氏或維氏硬度計對鋼針進行硬度測定，評估其機械性能。
• 拉力測試：通過拉力試驗機對連接部位進行拉伸，測試其牢固度和抗拉強度。
• 流量測試：使用流量計模擬輸血過程，測量液體通過產品的流速和精度。
• 密封性測試：將產品置于壓力或真空環境中，檢查是否有泄漏現象發生。
• 無菌測試：采用培養法或快速檢測法，驗證產品是否達到無菌要求。
• 熱原測試：通過家兔法或細菌內毒素法，檢測產品中致熱物質的含量。
• 溶血測試：將產品與血液樣本接觸，觀察和分析紅細胞破裂情況。
• 化學分析：利用色譜或光譜技術，定性或定量檢測產品中的化學殘留物。
• 老化測試：將產品置于高溫、高濕或紫外環境中，評估其耐久性和穩定性。
• 滴速測試：通過模擬輸血裝置，測量滴斗中液滴的速度和均勻性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用輸血器鋼針加塑針注塑滴斗檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！