檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用靜脈營養輸液袋是一種醫用醫療器械，通常由醫用高分子材料如聚氯乙烯（PVC）或非PVC材料制成，用于安全儲存和輸注靜脈營養液，具有無菌、無熱原、生物相容性好等特點。

用途范圍：該產品主要應用于醫院、診所等醫療場所，為需要腸外營養支持的患者，如重癥、術后或消化功能障礙者，提供能量、電解質、維生素等營養物質的靜脈輸注。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物安全性和微生物學等方面，以確保產品符合國家醫療器械相關標準（如GB、YY標準）和行業規范，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 外觀檢查：檢查產品表面是否光滑、無雜質、無破損或變形，確保外觀完好。
• 尺寸測量：測量輸液袋的長度、寬度、厚度等尺寸，驗證是否符合設計規格。
• 密封性測試：評估輸液袋的密封性能，防止液體泄漏或細菌侵入。
• 抗拉強度：測試材料在拉伸過程中的最大承受力，反映耐用性。
• 透明度：評估材料的透明程度，便于觀察內部液體狀態。
• pH值：測量輸液袋內液體或浸提液的酸堿度，確保無刺激性。
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘等重金屬殘留，避免毒性風險。
• 蒸發殘渣：評估材料在液體中溶解或遷移的非揮發性物質總量。
• 紫外吸光度：通過紫外光譜分析，檢查有害物質或雜質的存在。
• 細菌內毒素：檢測內毒素含量，確保無熱原反應風險。
• 無菌檢查：驗證產品是否無菌，防止微生物感染。
• 細胞毒性：評估材料對細胞生長的影響，確保生物相容性。
• 皮膚刺激性：測試材料對皮膚的刺激反應，保障使用安全。
• 致敏性：評估產品是否可能引起過敏反應。
• 溶血性：檢查材料是否導致紅細胞破裂，防止溶血風險。
• 微粒污染：計數液體中的微粒數量，確保無雜質輸注。
• 輸液器連接強度：測試輸液袋與輸液器連接處的牢固性。
• 泄漏測試：模擬使用條件，檢查輸液袋是否發生泄漏。
• 耐壓性：評估輸液袋在壓力下的抗破裂能力。
• 溫度適應性：測試產品在不同溫度下的性能穩定性。
• 化學溶出物：分析材料中可能溶出的化學物質，如塑化劑。
• 微生物限度：檢測非無菌產品的微生物污染水平。
• 還原物質：評估材料中還原性物質的含量，反映純度。
• 不揮發物：測量材料在加熱后殘留的不揮發物質總量。
• 易氧化物：測試材料中易氧化物質的含量，判斷穩定性。

檢測范圍（部分）

• 50ml容量一次性靜脈營養輸液袋
• 100ml容量一次性靜脈營養輸液袋
• 250ml容量一次性靜脈營養輸液袋
• 500ml容量一次性靜脈營養輸液袋
• 1000ml容量一次性靜脈營養輸液袋
• 2000ml容量一次性靜脈營養輸液袋
• PVC材料一次性靜脈營養輸液袋
• 非PVC材料一次性靜脈營養輸液袋
• 聚烯烴材料一次性靜脈營養輸液袋
• EVA材料一次性靜脈營養輸液袋
• 單腔設計一次性靜脈營養輸液袋
• 多腔設計一次性靜脈營養輸液袋
• 帶輸液管一次性靜脈營養輸液袋
• 不帶輸液管一次性靜脈營養輸液袋
• 環氧乙烷滅菌一次性靜脈營養輸液袋
• 輻射滅菌一次性靜脈營養輸液袋
• 透明型一次性靜脈營養輸液袋
• 避光型一次性靜脈營養輸液袋
• 兒童用一次性靜脈營養輸液袋
• 成人用一次性靜脈營養輸液袋
• 進口品牌一次性靜脈營養輸液袋
• 國產品牌一次性靜脈營養輸液袋

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 電子天平
• pH計
• 紫外可見分光光度計
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 細菌內毒素檢測儀
• 無菌測試儀
• 拉力試驗機
• 密封性測試儀
• 微粒計數器

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡直接觀察產品外觀缺陷。
• 重量法：使用天平測量產品重量，評估材料均勻性和殘留物。
• 滴定法：通過化學滴定分析pH值或特定物質含量。
• 光譜法：利用紫外或原子吸收光譜檢測重金屬和雜質。
• 色譜法：采用氣相或液相色譜分離和鑒定化學溶出物。
• 微生物培養法：通過培養法檢測細菌、真菌等微生物污染。
• 細胞培養法：在實驗室中培養細胞，評估細胞毒性效應。
• 動物實驗法：使用動物模型測試皮膚刺激性或致敏性。
• 物理測試法：進行拉伸、耐壓等機械性能測試。
• 浸提法：將樣品浸提后分析化學或生物性能。
• 計數法：通過微粒計數器統計微粒污染數量。
• 酶聯免疫法：用于快速檢測細菌內毒素等生物標志物。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用靜脈營養輸液袋檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！