檢測信息（部分）

產品信息介紹：髖關節假體中控體是人工髖關節置換手術的核心組件，通常包括股骨柄、髖臼杯等關鍵部件，由金屬、陶瓷或高分子材料制成，用于替代受損的髖關節結構，以恢復關節功能與穩定性。

用途范圍：該類產品主要應用于醫療領域的髖關節置換手術，適用于因骨關節炎、股骨頭壞死、骨折或先天性畸形等導致髖關節功能喪失的患者，旨在緩解疼痛、改善活動能力并提升生活質量。

檢測概要：第三方檢測機構提供髖關節假體中控體的全面檢測服務，涵蓋材料特性、機械性能、尺寸精度、生物安全性和耐久性等方面，確保產品符合國家醫療器械標準及國際法規要求，保障臨床使用的安全性與有效性。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保假體各組件的尺寸符合設計規格，影響植入后的匹配度和手術效果。
• 材料成分：分析假體材料的化學組成，確保無毒、無害且符合生物材料的安全標準。
• 表面粗糙度：評估假體表面光潔度，影響摩擦性能、磨損率及組織相容性。
• 硬度：測量材料硬度，反映其耐磨性和抗變形能力，關乎假體長期穩定性。
• 拉伸強度：測試材料在拉伸狀態下的最大承載能力，評估結構完整性與抗斷裂性。
• 壓縮強度：評估假體在壓縮負荷下的抗壓性能，確保在體重負荷下不發生形變。
• 彎曲強度：測量假體在彎曲負荷下的抵抗能力，模擬關節活動中的應力情況。
• 疲勞壽命：測試假體在循環負載下的耐久性，預測長期使用中的性能衰減。
• 磨損性能：評估假體在模擬關節運動中的磨損率，直接影響假體使用壽命。
• 腐蝕抗力：檢測材料在體液環境中的抗腐蝕性，防止金屬離子釋放引發不良反應。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相互作用，確保無毒性、無致敏性和無致癌性。
• 滅菌效果：驗證假體滅菌后的無菌狀態，降低術后感染風險。
• 涂層附著力：測試假體表面涂層（如羥基磷灰石）的粘結強度，促進骨整合過程。
• 孔隙率：評估多孔涂層或材料的孔隙結構，影響骨組織長入和假體固定效果。
• 幾何形狀：檢查假體的三維幾何特征，確保與骨骼解剖結構匹配，提高植入精度。
• 關節間隙：測量假體組件之間的間隙，影響關節活動范圍、穩定性和磨損特性。
• 旋轉穩定性：評估假體在旋轉負荷下的抗旋轉能力，防止術后假體松動。
• 軸向穩定性：測試假體在軸向負荷下的穩定性，確保承載能力和長期固定效果。
• 振動測試：模擬日常活動中的振動環境，評估假體抗振性能及結構可靠性。
• 溫度耐受性：檢測假體在極端溫度下的性能變化，確保材料在滅菌或存儲過程中的穩定性。

檢測范圍（部分）

• 全髖關節假體
• 半髖關節假體
• 陶瓷頭髖關節假體
• 金屬頭髖關節假體
• 聚乙烯髖臼杯
• 金屬髖臼杯
• 陶瓷髖臼杯
• 股骨柄
• 髖臼襯墊
• 雙動頭假體
• 定制髖關節假體
• 翻修髖關節假體
• 骨水泥型假體
• 非骨水泥型假體
• 混合型假體
• 短柄假體
• 標準柄假體
• 高交聯聚乙烯假體
• 鈦合金假體
• 鈷鉻合金假體

檢測儀器（部分）

• 電子萬能試驗機
• 三坐標測量機
• 光譜儀
• 掃描電子顯微鏡
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 疲勞試驗機
• 磨損試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備

檢測方法（部分）

• 尺寸測量方法：使用精密儀器測量假體各部件的尺寸，確保符合設計公差要求。
• 材料分析方法：通過光譜、顯微鏡等技術分析材料成分和微觀結構。
• 力學性能測試方法：進行拉伸、壓縮、彎曲等測試評估機械強度與韌性。
• 疲勞測試方法：模擬長期循環負載環境，評估假體的耐久性與壽命。
• 磨損測試方法：在模擬關節運動條件下測量磨損量，分析摩擦學特性。
• 腐蝕測試方法：將假體置于模擬體液中測試抗腐蝕性能，評估化學穩定性。
• 生物相容性評估方法：通過細胞毒性、過敏試驗等評估材料安全性與相容性。
• 滅菌驗證方法：使用生物指示劑或化學指示劑驗證滅菌過程的有效性。
• 涂層附著力測試方法：通過劃格、拉拔等測試涂層粘結強度，確保固定效果。
• 孔隙率測定方法：采用圖像分析或壓汞法測量材料孔隙率，評估骨整合潛力。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為髖關節假體中控體檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！