檢測信息(部分)
產品信息介紹:自鎖型股骨髓內釘尾釘是一種用于股骨骨折內固定的醫療器械,通常由高強度材料如鈦合金或鈷鉻合金制成,具有自鎖設計以增強植入后的穩定性,適用于微創手術,能有效促進骨骼愈合。
用途范圍:該產品主要用于股骨骨折的外科治療,包括轉子間骨折、骨干骨折等,適用于成人和兒童患者,在骨科手術中提供可靠的內部固定支持,幫助恢復骨骼功能和結構。
檢測概要:檢測服務涵蓋產品的物理、化學、生物和功能性能,通過系統性測試確保其符合醫療器械行業標準,包括安全性、有效性和耐久性評估,以支持產品注冊和市場準入。
檢測項目(部分)
- 尺寸精度:確保產品各部位尺寸符合設計規范,避免手術中安裝不匹配。
- 表面粗糙度:評估表面光滑程度,影響植入物與骨骼組織的結合和摩擦。
- 抗拉強度:測量材料在拉伸載荷下的最大承受力,確保機械支撐性能。
- 疲勞性能:測試在循環負載下的耐久性,模擬長期使用中的應力變化。
- 腐蝕電阻:評估材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力,防止離子釋放。
- 生物相容性:測試產品與人體組織的相互作用,確保無毒性或過敏反應。
- 硬度:測量材料表面硬度,確??鼓p和變形能力。
- 微觀結構分析:觀察材料內部晶粒結構,確認無缺陷如氣孔或夾雜。
- 涂層厚度:如果產品有生物涂層,測量涂層均勻性以評估效果。
- 鎖定機制功能:測試自鎖機構的操作順暢性和鎖定可靠性。
- 扭轉強度:評估在扭轉力矩下的抗扭性能,防止手術中失效。
- 彎曲強度:測量在彎曲載荷下的承受力,確保植入后結構穩定。
- 沖擊韌性:測試材料在突然沖擊下的抗斷裂能力,提高安全性。
- 化學成分:分析材料元素組成,確保符合醫療級標準。
- 無菌性:檢測產品是否達到無菌要求,防止術后感染風險。
- 包裝完整性:檢查包裝密封性和防護性,確保運輸儲存安全。
- 磁共振兼容性:測試產品在MRI環境下的安全性,避免發熱或位移。
- 電化學性能:評估在電化學環境中的腐蝕行為,預測長期穩定性。
- 磨損測試:模擬植入后與骨骼的摩擦磨損,評估壽命。
- 熱穩定性:測試在溫度變化下的尺寸和性能穩定性。
檢測范圍(部分)
- 鈦合金自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 不銹鋼自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 鈷鉻合金自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 直徑8mm自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 直徑10mm自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 直徑12mm自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 長度100mm自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 長度120mm自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 長度150mm自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 兒童用自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 成人用自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 左腿專用自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 右腿專用自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 帶羥基磷灰石涂層自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 無涂層自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 單鎖設計自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 雙鎖設計自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 可調節長度自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 預組裝式自鎖型股骨髓內釘尾釘
- 定制化形狀自鎖型股骨髓內釘尾釘
檢測儀器(部分)
- 光學顯微鏡
- 掃描電子顯微鏡
- 維氏硬度計
- 萬能拉力試驗機
- 疲勞試驗機
- 電感耦合等離子光譜儀
- 表面粗糙度測量儀
- 三坐標測量機
- 電化學腐蝕測試系統
- 生物相容性測試平臺
檢測方法(部分)
- 尺寸測量方法:使用精密工具檢測產品長度、直徑等幾何參數。
- 表面粗糙度檢測方法:通過觸針式儀器掃描表面評估輪廓。
- 拉伸試驗方法:施加拉伸力測量抗拉強度和延伸率。
- 疲勞試驗方法:模擬生理負載循環測試產品壽命。
- 腐蝕測試方法:浸泡在模擬體液中評估腐蝕速率。
- 生物相容性測試方法:進行細胞培養實驗評估毒性反應。
- 硬度測試方法:采用壓痕法測量材料局部硬度值。
- 金相分析方法:制備樣品并顯微觀察組織結構。
- 涂層厚度測量方法:使用顯微鏡或渦流儀測量涂層。
- 功能測試方法:操作自鎖機構驗證其鎖定和解鎖性能。
檢測優勢
檢測資質(部分)
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師 知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
檢測實驗室(部分)
結語
以上為自鎖型股骨髓內釘尾釘檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師!
















京ICP備15067471號-27