檢測信息（部分）

產品信息介紹：血透用雙腔留置導管臨時全套是一種醫療器械，主要用于血液透析治療中建立臨時血管通路，包括導管主體、導引鋼絲、穿刺針、擴針等組件，確保患者安全有效的透析過程。

用途范圍：該產品適用于急慢性腎功能衰竭患者進行血液透析時，作為臨時性血管通路設備，廣泛應用于醫院腎內科、血液透析中心等醫療場所，滿足臨床緊急或短期透析需求。

檢測概要：本檢測服務由第三方檢測機構提供，涵蓋血透用雙腔留置導管臨時全套的全面性能評估，包括物理、化學、生物相容性和無菌性能等檢測，確保產品符合相關醫療器械標準和法規要求。

檢測項目（部分）

• 導管長度：確保導管長度符合設計規格，適應不同患者解剖結構，保證臨床使用準確性。
• 導管內徑：影響血液流量和透析效率，檢測內徑尺寸以確保充足的血流速度。
• 導管外徑：匹配穿刺部位，減少組織損傷和并發癥風險，提高患者舒適度。
• 導引鋼絲直徑：確保導引鋼絲直徑適中，便于順利引導導管置入血管，提高操作成功率。
• 穿刺針尖角度：影響穿刺準確性和患者疼痛感，檢測角度以優化穿刺過程。
• 擴針刃口鋒利度：確保擴針刃口鋒利，能順利擴張組織，減少手術創傷。
• 材料化學成分：分析材料中是否含有有害物質，確保產品生物安全性和穩定性。
• 生物相容性：評估產品與人體組織的兼容性，防止過敏或毒性反應。
• 無菌性能：檢測產品是否無菌，預防感染和交叉污染，保障患者安全。
• 導管抗拉伸強度：測試導管在拉伸力下的耐受能力，防止使用中斷裂。
• 導管耐壓性：模擬血液壓力環境，確保導管在高壓下不破裂或泄漏。
• 連接器密封性：檢查連接部位密封性能，防止血液泄漏和空氣進入。
• 射線不透性：確保導管在X光下可見，便于臨床定位和監測。
• 表面光滑度：評估導管表面光滑程度，減少血栓形成和細菌附著風險。
• 顏色穩定性：檢測標識顏色是否穩定，確保產品識別清晰，不易褪色。
• 包裝完整性：驗證包裝密封性和防護性能，保證產品在運輸儲存中不受污染。
• 有效期驗證：通過加速老化測試驗證產品有效期，確保在效期內性能穩定。
• 流量測試：測量導管在不同壓力下的血液流量，確保透析效率達標。
• 回流測試：檢查導管是否存在血液回流現象，預防凝血和功能失效。
• 抗扭結性：評估導管在彎曲狀態下的抗扭結能力，保證血流暢通無阻。
• 微粒污染檢測：分析產品表面或內部的微粒數量，防止進入人體造成危害。
• 熱原檢測：測試產品是否含有熱原物質，避免患者發熱反應。

檢測范圍（部分）

• 雙腔留置導管
• 單腔留置導管
• 帶cuff的導管
• 不帶cuff的導管
• 成人用血透導管
• 兒童用血透導管
• 急診臨時導管
• 長期臨時導管
• 動脈端導管
• 靜脈端導管
• 聚氨酯材料導管
• 硅膠材料導管
• 不同長度規格導管
• 不同內徑規格導管
• 導引鋼絲直頭型
• 導引鋼絲彎頭型
• 穿刺針不同gauge規格
• 擴針漸進式類型
• 成套組件包
• 消毒獨立包裝
• 進口品牌產品
• 國產品牌產品
• 帶側孔導管
• 不帶側孔導管
• 抗感染涂層導管

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力試驗機
• pH計
• 無菌檢測儀
• 光譜分析儀
• 色譜儀
• 熱原檢測儀
• 微粒檢測儀
• 密封性測試儀
• 流量測試儀
• 尺寸測量儀
• 環境試驗箱
• 微生物培養箱
• 射線不透性測試設備
• 表面粗糙度儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備檢查產品外觀缺陷，如裂紋、變形或污染。
• 尺寸測量：使用卡尺或激光測量儀精確測量產品各部件尺寸，確保符合規格。
• 拉伸測試：通過拉力機進行拉伸實驗，評估導管和組件的機械強度和耐久性。
• 化學分析：采用光譜或色譜技術分析材料成分，檢測有害物質或添加劑。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性或皮膚刺激性試驗，評估產品與生物組織的相互作用。
• 無菌測試：使用培養基培養法或快速微生物檢測法，驗證產品無菌狀態。
• 耐壓測試：模擬臨床壓力條件，測試導管在流體壓力下的耐壓性能和泄漏情況。
• 流量測試：通過流量計模擬血液流動，測量導管在不同壓力下的流量曲線。
• 包裝完整性測試：采用染色滲透或真空衰減法檢查包裝密封性，防止污染。
• 有效期加速測試：通過高溫高濕等加速老化條件，預測產品有效期和穩定性。
• 表面光滑度測試：使用表面輪廓儀或摩擦系數儀評估導管表面光滑程度。
• 回流測試：在模擬循環系統中檢測導管回流現象，評估其功能可靠性。
• 抗扭結測試：通過彎曲和扭轉實驗，評估導管在臨床使用中的抗扭結性能。
• 微粒污染測試：采用過濾或顯微鏡計數法檢測產品表面或液體中的微粒數量。
• 熱原測試：通過家兔法或細菌內毒素法檢測產品中熱原物質含量。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為血透用雙腔留置導管臨時全套包括導引鋼絲穿刺針擴針等檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！