檢測信息（部分）

產品信息介紹：血管內放療導管是一種用于血管內局部放射治療的醫療器械，通常由柔性高分子材料制成，集成放射源載體，旨在精確輸送放射性劑量至靶向血管部位，以抑制血管再狹窄等病變。

用途范圍：該產品主要應用于冠狀動脈、外周動脈及腦血管等領域的介入放射學手術，用于預防和治療血管成形術后的再狹窄，適用于心血管、神經血管及腫瘤血管等臨床場景。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，覆蓋從原材料驗證到成品評估的全流程，包括物理性能、化學性質、生物安全性、放射性效能及包裝完整性等測試，確保產品符合國際標準和法規要求。

檢測項目（部分）

• 導管外徑：測量導管外部直徑，影響與血管的匹配度和插入順暢性。
• 導管內徑：測量導管內部通道尺寸，確保放射源或輔助工具順利通過。
• 長度精度：評估導管實際長度與設計規格的一致性，保證治療范圍準確性。
• 壁厚均勻性：檢查導管壁厚度分布，避免局部薄弱導致破裂或泄漏。
• 彎曲性能：測試導管在彎曲狀態下的柔韌性和恢復能力，確保在血管中靈活導航。
• 抗拉強度：測量導管抵抗拉伸力的能力，防止在操作過程中斷裂。
• 爆破壓力：確定導管能承受的最大內部壓力，評估其在高壓環境下的安全性。
• 放射性活度：檢測放射源的輻射強度，確保治療劑量符合臨床要求。
• 放射源定位精度：評估放射源在導管內的位置準確性，影響靶向治療的精準度。
• 泄漏測試：檢查導管是否存在液體或氣體泄漏，防止功能失效或污染。
• 生物相容性：測試材料對細胞和組織的反應，確保無毒性、刺激性或致敏性。
• 化學殘留：檢測制造過程中殘留的化學物質，如溶劑或添加劑，評估安全性。
• 表面光滑度：評估導管表面粗糙度，減少對血管內壁的摩擦損傷。
• 射線透射性：測量導管材料對放射線的透過能力，影響治療效率和劑量分布。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程的有效性，確保產品無菌狀態，防止感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和耐久性，防止運輸儲存中污染或損壞。
• 耐腐蝕性：測試導管在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，評估長期穩定性。
• 溫度穩定性：評估導管在不同溫度條件下的性能變化，確保臨床適應性。
• 連接強度：測量導管與接頭或附件連接處的牢固性，防止脫落或泄漏。
• 放射源半衰期：確定放射源的衰減特性，用于劑量計算和治療計劃制定。
• 劑量分布：評估放射線在靶區內的分布均勻性，優化治療效果。
• 材料成分：分析導管材料的化學組成，確保符合生物醫用材料標準。

檢測范圍（部分）

• 冠狀動脈血管內放療導管
• 外周動脈血管內放療導管
• 腦血管內放療導管
• 腎動脈血管內放療導管
• 髂動脈血管內放療導管
• 股動脈血管內放療導管
• 頸動脈血管內放療導管
• 靜脈血管內放療導管
• 多層復合結構放療導管
• 單腔型放療導管
• 雙腔型放療導管
• 可擴張式放療導管
• 固定放射源導管
• 移動放射源導管
• 一次性使用放療導管
• 可重復使用放療導管
• β射線發射放療導管
• γ射線發射放療導管
• X射線發射放療導管
• 藥物涂層放療導管
• 生物降解材料放療導管
• 復合聚合物放療導管

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 爆破壓力測試儀
• 光譜分析儀
• 放射性活度計
• 泄漏檢測儀
• 生物安全柜
• 恒溫恒濕箱
• 滅菌驗證設備
• 尺寸測量儀
• 表面粗糙度儀

檢測方法（部分）

• 尺寸測量法：使用精密儀器測量導管的幾何參數，如直徑和長度，確保符合設計規格。
• 拉力測試法：施加軸向拉力評估導管的機械強度和延伸性能，模擬臨床使用應力。
• 爆破測試法：逐步增加內部壓力直至導管破裂，確定其承壓極限和安全余量。
• 放射性檢測法：利用輻射探測設備測量放射源的活度、分布和衰減，驗證劑量準確性。
• 泄漏測試法：通過氣壓或液壓方式檢查導管密封性，識別潛在泄漏點。
• 生物相容性測試法：進行細胞毒性、皮膚刺激等實驗，評估材料與生物組織的相互作用。
• 化學分析法：采用色譜或光譜技術分析材料成分和化學殘留，確保純凈度。
• 表面分析法：使用顯微鏡或輪廓儀評估導管表面特性，如光滑度和缺陷。
• 滅菌驗證法：通過生物或化學指示劑驗證滅菌過程，確保無菌保證水平。
• 包裝測試法：模擬運輸和儲存條件，檢查包裝的密封性和防護性能。
• 彎曲疲勞測試法：反復彎曲導管以評估其耐久性和抗疲勞性能。
• 溫度循環法：在不同溫度環境下循環測試，評估導管性能的穩定性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為血管內放療導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！