檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路經椎間孔金屬椎間融合器是一種用于脊柱外科手術的植入物，通常由鈦合金、不銹鋼等金屬材料制成，通過后路經椎間孔入路植入椎間隙，旨在提供機械穩定性并促進椎骨融合。

用途范圍：該產品主要用于治療胸腰椎段的退行性疾病、創傷、畸形或腫瘤等，如椎間盤突出、脊柱滑脫、不穩等，以恢復脊柱正常序列和功能，緩解疼痛。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋材料特性、機械性能、生物相容性及安全性等方面，確保產品符合醫療器械相關法規和標準，如ISO、ASTM、GB等，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：檢測金屬材料的化學成分，確保符合醫用級標準，避免有害雜質。
• 顯微組織觀察：通過顯微鏡檢查材料微觀結構，評估晶粒大小和均勻性。
• 硬度測試：測量材料表面硬度，反映其耐磨性和抗變形能力。
• 拉伸強度測試：評估材料在拉伸載荷下的最大承載力和延展性。
• 壓縮強度測試：測定融合器在壓縮狀態下的抗壓能力，模擬體內受力。
• 彎曲強度測試：檢測產品在彎曲載荷下的性能，確保結構穩定性。
• 剪切強度測試：評估融合器抗剪切力的能力，防止植入后移位。
• 疲勞壽命測試：模擬長期循環載荷下的耐久性，預測使用壽命。
• 表面粗糙度檢測：測量表面光潔度，減少對周圍組織的摩擦損傷。
• 尺寸精度測量：檢查融合器的長度、寬度、高度等尺寸是否符合設計規格。
• 幾何形狀驗證：確認產品形狀與設計一致，確保植入匹配度。
• 孔隙率檢測：分析材料內部孔隙情況，影響骨長入和機械性能。
• 腐蝕性能測試：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕性，防止金屬離子釋放。
• 生物相容性測試：檢查材料對生物組織的刺激性，確保無不良反應。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養評估材料對細胞的毒性影響。
• 致敏性測試：檢測產品是否可能引起過敏或免疫反應。
• 植入后穩定性測試：模擬手術植入后的機械穩定性，防止松動。
• 磨損測試：評估在運動狀態下的磨損情況，減少碎屑產生。
• 滅菌驗證：驗證滅菌過程的有效性，確保產品無菌。
• 包裝完整性測試：檢查包裝密封性，防止污染和損壞。
• 標簽審核：確保產品標簽信息準確，符合法規要求。
• 臨床前性能評估：綜合測試產品在模擬臨床環境中的整體性能。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路融合器
• 不銹鋼胸腰椎后路融合器
• 鈷鉻鉬合金胸腰椎融合器
• 多孔金屬椎間融合器
• 實心金屬椎間融合器
• 可調節高度融合器
• 固定高度融合器
• 前凸設計融合器
• 后凸設計融合器
• 側方植入式融合器
• 后路植入式融合器
• 經椎間孔入路融合器
• 椎體間融合器
• 帶螺釘固定融合器
• 無螺釘固定融合器
• 納米涂層融合器
• 生物活性涂層融合器
• 定制化胸腰椎融合器
• 標準尺寸胸腰椎融合器
• 兒童用胸腰椎融合器
• 成人用胸腰椎融合器
• 翻修手術用融合器

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 三坐標測量機
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物安全柜
• 細胞培養箱
• 滅菌鍋
• 包裝密封性測試儀
• 尺寸測量工具
• 光學顯微鏡
• X射線衍射儀

檢測方法（部分）

• 光譜分析：利用光譜技術定性定量分析材料成分。
• 金相檢驗：通過顯微技術觀察材料組織結構和缺陷。
• 拉伸試驗：施加拉伸力測量材料的強度和變形特性。
• 壓縮試驗：在壓縮載荷下評估產品的抗壓行為和失效模式。
• 彎曲試驗：施加彎曲力測試產品的柔韌性和抗彎能力。
• 疲勞試驗：模擬循環載荷進行耐久性測試，評估壽命。
• 表面粗糙度測量：使用儀器掃描表面，計算粗糙度參數。
• 尺寸測量：采用精密工具或光學方法獲取幾何尺寸數據。
• 腐蝕試驗：將樣品浸入模擬體液中，評估腐蝕速率和形態。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養觀察材料對細胞生長的影響。
• 致敏試驗：進行皮膚或體內測試，檢測過敏反應潛力。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌過程的有效性。
• 包裝測試：進行密封性和強度測試，確保運輸安全。
• 臨床模擬測試：在模擬手術環境中評估植入和性能表現。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路經椎間孔金屬椎間融合器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！