檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周介入普通造影導管是一種用于血管造影的醫療器械，通常由高分子材料制成，具有柔韌性、顯影性和生物相容性，用于在X射線引導下向血管內注入造影劑，以可視化血管結構。

用途范圍：主要用于外周血管（如下肢動脈、腎動脈、頸動脈等）的造影檢查，輔助診斷血管狹窄、栓塞、動脈瘤等疾病，并可用于介入治療中的導管引導。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋導管的物理性能、化學性能、生物安全性和功能性測試，確保產品符合醫療器械相關法規和標準，保障臨床使用的安全性與有效性。

檢測項目（部分）

• 導管長度：確保導管長度符合設計規格，影響其到達目標血管的能力。
• 導管直徑：測量導管外徑和內徑，決定其通過血管的兼容性和流量。
• 抗拉伸強度：測試導管在軸向拉伸下的最大承受力，防止使用中斷裂。
• 耐壓性能：評估導管在內部壓力下的完整性，避免造影時破裂或泄漏。
• 彎曲性能：檢查導管在彎曲狀態下的柔韌性和恢復性，確保通過曲折血管。
• 扭轉性能：測量導管在扭轉時的穩定性，防止操作中打結或變形。
• 表面光滑度：評估導管表面粗糙度，減少血管損傷和血栓形成風險。
• 顯影性：測試導管尖端或標記的X射線不透性，確保在影像中清晰可視。
• 生物相容性：評估導管材料與人體組織的相互作用，防止過敏或毒性反應。
• 無菌性：確認導管經過滅菌處理，無微生物污染，保證使用安全。
• 耐腐蝕性：檢查導管在體液環境中的抗腐蝕能力，維持長期穩定性。
• 連接強度：測試導管與接頭或適配器的連接牢固性，防止脫落。
• 流量測試：測量造影劑通過導管的流速，確保注射效率。
• 爆破壓力：確定導管在高壓下破裂的臨界點，評估安全邊際。
• 疲勞測試：模擬導管在反復使用中的耐久性，預測使用壽命。
• 溫度穩定性：評估導管在不同溫度下的性能變化，確保儲存和運輸安全。
• 化學穩定性：測試導管對造影劑或消毒劑的耐受性，防止材料降解。
• 放射性不透性：驗證導管在X射線下的顯影效果，輔助精準定位。
• 涂層完整性：檢查親水涂層或其他涂層的均勻性和附著性，提升潤滑性。
• 尖端形狀：評估導管尖端的設計，如錐形或彎頭，影響血管插入和導航。
• 環向強度：測量導管在徑向壓力下的抗壓能力，防止塌陷。
• 微粒污染：檢測導管表面或內部的微粒殘留，減少栓塞風險。

檢測范圍（部分）

• 聚乙烯造影導管
• 聚氨酯造影導管
• 尼龍造影導管
• 聚四氟乙烯造影導管
• 親水涂層造影導管
• 不透X線標記造影導管
• 單腔造影導管
• 雙腔造影導管
• 彎頭造影導管
• 直頭造影導管
• 多側孔造影導管
• 高壓注射造影導管
• 經皮穿刺造影導管
• 導引導管兼容造影導管
• 兒童用造影導管
• 成人用造影導管
• 長型造影導管
• 短型造影導管
• 大直徑造影導管
• 小直徑造影導管
• 球囊輔助造影導管
• 可旋轉造影導管

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子拉力試驗機
• 壓力測試儀
• 彎曲疲勞測試機
• 表面粗糙度測量儀
• X射線成像系統
• 生物安全柜
• 無菌測試設備
• 化學分析儀
• 流量計
• 爆破壓力測試機
• 恒溫恒濕箱
• 微粒計數器
• 涂層附著力測試儀
• 尺寸測量卡尺

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察導管表面有無缺陷、污染或變形。
• 尺寸測量：使用精密工具測量導管的長度、直徑和壁厚，確保符合規格。
• 拉伸測試：施加軸向拉力評估導管的抗拉伸強度和伸長率。
• 壓力測試：向導管內注入液體或氣體，監測其耐壓性能和泄漏情況。
• 彎曲測試：將導管彎曲到特定角度，檢查其柔韌性和恢復能力。
• 扭轉測試：模擬導管在操作中的扭轉，評估其抗扭結性能。
• 表面分析：利用儀器測量導管表面的光滑度和涂層均勻性。
• 顯影測試：在X射線下檢查導管標記的可見性，評估顯影效果。
• 生物測試：進行細胞毒性、致敏性等實驗，評估生物相容性。
• 無菌測試：采用培養法或快速檢測法，驗證導管的無菌狀態。
• 化學測試：分析導管材料與造影劑的相互作用，檢測化學穩定性。
• 流量測試：測量造影劑通過導管的流速和壓力降，評估功能性。
• 爆破測試：逐漸增加內部壓力直至導管破裂，確定爆破壓力值。
• 疲勞測試：重復彎曲或壓力循環，模擬使用中的耐久性。
• 溫度測試：將導管置于不同溫度環境，觀察性能變化。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周介入普通造影導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！