檢測信息（部分）

產品信息介紹：血管支架是一種介入治療醫療器械，通常由金屬合金或生物可降解聚合物制成，用于植入血管以支撐血管壁、恢復血流通道，常見設計包括網狀結構，具有高生物相容性和機械性能。

用途范圍：血管支架主要用于治療冠狀動脈粥樣硬化、外周動脈疾病等血管狹窄或阻塞性疾病，適用于心臟、腦部、四肢及內臟器官的血管介入手術，以預防心肌梗死、中風等并發癥。

檢測概要：第三方檢測機構提供血管支架的全面檢測服務，涵蓋物理、化學、生物性能測試，確保產品符合國際標準（如ISO 25539）和法規要求，保障其安全性、有效性和質量可靠性。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保支架直徑、長度等幾何參數符合設計規格，影響植入精準度和血管適配性。
• 材料成分：分析支架材料的化學元素組成，確保無有害物質，滿足生物相容性標準。
• 表面粗糙度：評估支架表面光滑程度，降低血栓形成風險和血管內膜增生。
• 徑向支撐力：測量支架在血管內提供的徑向抗壓強度，防止血管再狹窄。
• 柔順性：測試支架的彎曲和扭曲能力，以適應血管的自然彎曲和運動。
• 生物相容性：評估支架與血液、組織的相互作用，確保無毒性、無致敏性和無刺激性。
• 耐腐蝕性：檢測支架在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期植入穩定性。
• 疲勞壽命：模擬生理循環載荷下的耐久性，預測支架在長期使用中的性能。
• 涂層完整性：檢查藥物或聚合物涂層的均勻性和附著性，確保功能有效性。
• 藥物釋放速率：針對藥物洗脫支架，測量藥物從涂層中的釋放動力學，控制治療劑量。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程（如環氧乙烷滅菌）的有效性，確保產品無菌狀態。
• 包裝完整性：測試包裝材料的密封性和防護性能，防止污染和運輸損壞。
• 磁性殘留：檢測支架中磁性物質殘留量，避免對磁共振成像（MRI）檢查的干擾。
• 電化學性能：評估支架在電解質溶液中的電化學行為，防止電偶腐蝕。
• 熱穩定性：測試材料在溫度變化下的物理化學穩定性，確保加工和儲存安全。
• 可視性：評估支架在X射線下的不透射線性，便于手術中定位和植入導航。
• 連接強度：針對多組件支架，測試連接部位（如焊接點）的機械強度。
• 擴張均勻性：檢查支架在球囊擴張過程中的均勻擴張程度，避免局部應力集中。
• 回彈性：測量支架在受壓后的形狀恢復能力，維持血管通暢性。
• 血栓形成傾向：通過體外血液測試評估支架表面促血栓形成的風險。

檢測范圍（部分）

• 冠狀動脈支架
• 外周動脈支架
• 頸動脈支架
• 腎動脈支架
• 顱內血管支架
• 主動脈支架
• 髂動脈支架
• 股動脈支架
• 腘動脈支架
• 脛動脈支架
• 藥物洗脫支架
• 裸金屬支架
• 可降解支架
• 球囊擴張支架
• 自擴張支架
• 覆膜支架
• 分支支架
• 多層支架
• 定制支架
• 研究用支架

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 萬能材料試驗機
• 光譜分析儀
• 粗糙度測試儀
• 疲勞試驗機
• 滅菌驗證設備
• 涂層測厚儀
• 藥物釋放測試系統
• X射線熒光光譜儀
• 熱分析儀

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用光學顯微鏡或激光掃描儀測量支架的幾何尺寸，確保精度。
• 材料分析：通過光譜或色譜技術分析材料成分，驗證符合性。
• 表面表征：利用原子力顯微鏡或白光干涉儀評估表面形貌和粗糙度。
• 機械測試：使用拉力試驗機進行拉伸、壓縮測試，評估機械性能。
• 生物相容性測試：通過細胞培養或動物實驗評估生物安全性。
• 腐蝕測試：在模擬體液中浸泡，觀察腐蝕現象并測量腐蝕速率。
• 疲勞測試：在模擬生理環境中進行循環載荷測試，評估耐久性。
• 涂層評估：使用劃格法或顯微鏡檢查涂層附著力和均勻性。
• 藥物釋放測試：在流動池中模擬血液流動，測量藥物釋放動力學。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌過程的有效性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為血管支架檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！