檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路頂端內外鎖緊單軸長臂螺釘含附件是一種脊柱后路內固定醫療器械，由螺釘、鎖緊機構和相關附件組成，采用單軸設計且具有長臂結構，用于提供機械穩定性和促進骨骼融合。

用途范圍：該產品主要應用于胸腰椎后路手術中，如脊柱骨折、滑脫、畸形矯正或退行性疾病治療，適用于需要長期內固定和融合的臨床場景。

檢測概要：第三方檢測機構提供 檢測服務，涵蓋產品性能、安全性及合規性評估，確保其符合醫療器械相關法規和標準要求，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 螺釘直徑：確保螺釘直徑符合設計規格，影響植入物與骨骼的匹配度。
• 螺釘長度：測量螺釘總長，關系到固定深度和穩定性。
• 螺距：螺紋間距的測量，影響螺釘植入時的抓持力和推進效率。
• 鎖緊力：測試鎖緊機構的緊固力度，確保術中固定可靠。
• 抗拔出強度：評估螺釘在模擬骨組織中的抗拔出能力，反映固定效果。
• 抗彎曲性能：測試螺釘在彎曲負荷下的強度和變形情況。
• 抗扭轉性能：評估螺釘承受扭轉力矩的能力，防止術中松動。
• 材料成分：分析螺釘及附件的化學成分，確保生物相容性和材料純度。
• 表面硬度：測量表面硬度值，影響耐磨性和抗變形能力。
• 表面粗糙度：評估表面光潔度，減少組織損傷和感染風險。
• 涂層厚度：如有涂層，測量其厚度均勻性，保障防腐或生物活性功能。
• 腐蝕性能：測試在模擬體液環境中的耐腐蝕性，確保長期植入安全。
• 疲勞壽命：評估在循環負荷下的使用壽命，預測長期性能。
• 鎖緊機構功能：測試鎖緊機構的操作順暢性和重復鎖緊可靠性。
• 附件兼容性：檢查附件與螺釘的匹配度和安裝便捷性。
• 尺寸公差：驗證關鍵尺寸的公差范圍，確保制造精度。
• 螺紋完整性：檢查螺紋有無缺損或變形，保證植入順暢。
• 標記清晰度：評估產品標識的清晰度和耐久性，便于追蹤。
• 包裝完整性：檢測包裝密封性和防護性能，確保運輸儲存安全。
• 無菌性能：如聲稱無菌，測試無菌保證水平，防止微生物污染。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，避免不良反應。
• 扭轉角度：測量螺釘在扭轉下的角度變化，評估機械性能。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路單軸螺釘
• 胸腰椎后路長臂螺釘
• 頂端鎖緊型螺釘
• 內外雙鎖緊螺釘
• 含螺母附件螺釘系統
• 鈦合金材質螺釘
• 不銹鋼材質螺釘
• 鈷鉻鉬合金螺釘
• 小直徑規格螺釘
• 大直徑規格螺釘
• 短節段螺釘
• 長節段螺釘
• 自攻式螺釘
• 非自攻式螺釘
• 帶側孔螺釘
• 帶鉤狀附件螺釘
• 多軸向螺釘
• 單軸向螺釘
• 長臂連接附件
• 短臂連接附件
• 鎖緊帽附件
• 墊圈附件

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 顯微硬度計
• 光學顯微鏡
• 三坐標測量儀
• 表面粗糙度測量儀
• 光譜分析儀
• 拉力試驗機
• 扭轉試驗機
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試箱
• 無菌測試設備
• 包裝密封測試儀

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密儀器測量產品各項尺寸，確保符合規格要求。
• 力學性能測試：通過拉伸、壓縮和彎曲試驗評估機械強度和韌性。
• 材料成分分析：采用光譜或化學方法分析材料組成，驗證材質純度。
• 表面質量檢查：利用顯微鏡或輪廓儀檢測表面缺陷和粗糙度。
• 鎖緊力測試：模擬臨床操作測量鎖緊機構的鎖緊力和穩定性。
• 疲勞測試：施加循環負荷評估產品在長期使用中的耐久性。
• 腐蝕測試：在模擬體液中測試耐腐蝕性能，評估植入安全性。
• 生物相容性測試：進行細胞或動物實驗評估材料與生物組織的反應。
• 無菌測試：采用微生物學方法檢測產品無菌狀態，確保無菌保證。
• 包裝測試：評估包裝的密封強度和保護性能，防止運輸損壞。
• 扭矩測試：測量螺釘植入和鎖緊時的扭矩值，評估操作性能。
• 形變分析：通過負載測試觀察產品形變情況，判斷結構可靠性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路頂端內外鎖緊單軸長臂螺釘含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！