檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含附件是一種脊柱外科內固定器械，通常由多軸螺釘、鎖緊機構及輔助附件組成，用于提供胸腰椎區域的穩定性和融合支持。

用途范圍：該產品主要應用于胸腰椎后路手術中，如脊柱骨折、滑脫、畸形矯正或退行性疾病治療，通過螺釘植入椎體實現骨性固定，以促進愈合并恢復脊柱序列。

檢測概要：第三方檢測機構提供針對該產品的全面檢測服務，涵蓋材料、機械性能、生物相容性及安全性等方面，確保產品符合醫療器械相關法規和標準要求。

檢測項目（部分）

• 螺釘直徑：測量螺釘主體直徑，影響固定強度和骨結合效果。
• 螺釘長度：評估螺釘總長，確保手術中適應不同椎體尺寸。
• 螺紋參數：分析螺紋 pitch 和深度，關乎植入穩定性和抗拔出能力。
• 鎖緊力：測試鎖緊機構產生的緊固力，防止術后松動。
• 抗拔出力：模擬生理負荷下螺釘從骨組織中抵抗拔出的能力。
• 抗彎曲強度：評估螺釘在彎曲應力下的最大承載能力。
• 抗扭轉強度：測量螺釘抵抗扭轉力矩的性能，確保術中穩定性。
• 材料成分：分析金屬或聚合物材料的化學成分，驗證生物相容性。
• 表面粗糙度：檢查螺釘表面紋理，影響組織反應和骨整合。
• 腐蝕性能：評估產品在模擬體液環境中的抗腐蝕和降解特性。
• 疲勞壽命：測試產品在循環負荷下的耐久性，模擬長期使用情況。
• 鎖緊機構功能：驗證鎖緊機制的可靠性和操作便捷性。
• 附件兼容性：檢查附件如墊片、連接桿與螺釘的匹配度和穩定性。
• 包裝完整性：評估產品包裝的密封性和防護性能，防止污染。
• 滅菌效果：確認滅菌過程能有效滅活微生物，保證無菌狀態。
• 生物相容性：測試產品對生物組織的反應，如細胞毒性和致敏性。
• 影像兼容性：評估產品在X射線或MRI下的可視性和偽影影響。
• 操作扭矩：測量螺釘植入所需扭矩，確保手術操作的安全性和效率。
• 斷裂韌性：分析材料抵抗裂紋擴展的能力，關乎產品可靠性。
• 尺寸公差：檢查所有尺寸允許的偏差范圍，保證制造一致性。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路頂端內鎖緊多軸自攻螺釘
• 胸腰椎后路頂端外鎖緊多軸自攻螺釘
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊單軸自攻螺釘
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸非自攻螺釘
• 胸腰椎前路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘
• 頸椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘
• 胸椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘
• 腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含鈦合金附件
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含不銹鋼附件
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含PEEK附件
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含鎖緊帽
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含連接桿
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含橫連接
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含導航附件
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含微創附件
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含延長器
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含壓縮器
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含復位器
• 胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含試模

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力測試機
• 扭矩測試儀
• 硬度計
• 粗糙度測量儀
• 化學成分分析儀
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密量具或影像系統測量產品幾何尺寸。
• 力學性能測試：通過拉伸、壓縮或彎曲試驗評估機械強度。
• 表面分析：利用顯微鏡或輪廓儀觀察表面形貌和粗糙度。
• 材料成分檢測：采用光譜或色譜法確定材料元素組成。
• 鎖緊力測試：模擬臨床條件測量鎖緊機構的最大緊固力。
• 疲勞測試：施加循環負荷以評估產品長期使用的耐久性。
• 腐蝕測試：將產品浸入模擬體液中測試抗腐蝕性能。
• 生物相容性評估：進行體外或體內試驗分析生物學反應。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑或物理方法確認滅菌效果。
• 包裝完整性檢查：通過密封性測試或環境模擬驗證包裝防護。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路頂端內外鎖緊多軸自攻螺釘含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！