檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路創傷釘板系統純鈦是一種脊柱外科內固定植入物，采用高純度鈦材料制成，具有優良的生物相容性、力學強度和耐腐蝕性，專用于胸椎和腰椎后路手術中的骨固定與穩定。

用途范圍：該系統適用于治療胸腰椎段的創傷性骨折、脫位、脊柱不穩、畸形矯正以及退行性疾病，通過后路植入提供可靠的力學支持，促進骨骼愈合和脊柱融合。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋材料特性、機械性能、生物安全性、尺寸精度和表面質量等方面，確保產品符合國家醫療器械標準及國際法規要求，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 化學成分分析：確定鈦材料中主元素及雜質含量，確保純度符合醫療級標準。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸載荷下斷裂前能承受的最大應力，評估承載能力。
• 屈服強度：測定材料開始發生永久塑性變形時的應力值，反映抗變形性能。
• 延伸率：計算材料斷裂前的伸長百分比，表征塑性變形能力。
• 硬度測試：評估材料表面抵抗壓入變形的能力，指示耐磨性和強度。
• 彎曲強度：測試材料在彎曲負荷下的抗彎性能，模擬實際受力情況。
• 扭轉強度：測量材料在扭轉載荷下的抵抗能力，評估抗扭特性。
• 疲勞性能：通過循環載荷測試材料耐久性，模擬長期植入后的疲勞壽命。
• 沖擊韌性：測定材料在沖擊載荷下吸收能量的能力，反映抗斷裂性能。
• 金相組織分析：觀察材料的微觀結構，確保組織均勻無缺陷。
• 表面粗糙度：測量產品表面光滑程度，影響生物相容性和摩擦特性。
• 尺寸精度：檢測產品各部位尺寸是否符合設計規格，確保手術適配性。
• 螺紋檢測：檢查螺釘螺紋的精度、完整性和一致性，保證固定效果。
• 清潔度：評估產品表面殘留污染物水平，防止植入后感染風險。
• 無菌檢測：驗證產品是否達到無菌狀態，符合醫療器械衛生要求。
• 細胞毒性：測試材料提取物對細胞生長的影響，評估生物相容性。
• 致敏性：評估材料引發人體過敏反應的可能性。
• 刺激反應：檢查材料對組織是否產生刺激性或炎癥反應。
• 植入后局部反應：模擬植入后評估材料周圍組織的生物學反應。
• 腐蝕性能：測試材料在模擬體液環境中的耐腐蝕性，確保長期穩定性。
• 耐磨性：評估材料在摩擦條件下的磨損抵抗能力，延長使用壽命。
• 涂層附著力：如果產品有涂層，測試涂層與基體的結合強度，防止脫落。

檢測范圍（部分）

• 胸椎后路釘板系統
• 腰椎后路釘板系統
• 胸腰段后路釘板系統
• 純鈦螺釘組件
• 純鈦連接板組件
• 直型釘板系統
• 彎型釘板系統
• 鎖定型釘板系統
• 非鎖定型釘板系統
• 單軸螺釘系統
• 多軸螺釘系統
• 短節段固定系統
• 長節段固定系統
• 不同直徑螺釘系列
• 不同長度螺釘系列
• 不同厚度連接板
• 不同寬度連接板
• 預彎型連接板
• 可調型連接板
• 側方連接系統
• 后方連接系統
• 跨節段固定系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 光譜儀
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 三坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 疲勞試驗機
• 沖擊試驗機
• 無菌檢測儀
• 生物安全柜
• 恒溫恒濕箱
• 腐蝕試驗箱
• 金相顯微鏡

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：利用原子發射或吸收光譜進行化學成分定量分析。
• 拉伸試驗法：通過標準試樣拉伸測量強度、塑性和彈性模量。
• 硬度測試法：采用維氏、洛氏或布氏壓頭測量材料表面硬度。
• 金相顯微鏡法：制備金相樣品并觀察微觀組織結構和缺陷。
• 掃描電鏡法：使用電子束掃描獲得高分辨率表面形貌和成分信息。
• 尺寸測量法：借助卡尺、千分尺或光學儀器檢測產品尺寸公差。
• 螺紋檢測法：通過螺紋規、顯微鏡或影像測量儀檢查螺紋參數。
• 清潔度測試法：采用清洗、過濾和稱重法評估污染物殘留量。
• 無菌測試法：基于培養基培養法驗證產品是否達到無菌要求。
• 細胞毒性測試法：通過細胞培養和MTT法評估材料提取物的毒性。
• 腐蝕試驗法：使用電化學或浸泡法模擬體液環境測試腐蝕速率。
• 疲勞試驗法：施加循環應力或應變測試材料疲勞壽命和極限。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路創傷釘板系統純鈦檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！