檢測信息（部分）

產品信息介紹：鈦金屬接骨螺釘是一種外科植入物，采用鈦或鈦合金材料制造，具有高強度、低密度和優異的生物相容性，廣泛應用于骨科手術中，為骨折提供穩定的內固定。

用途范圍：主要用于人體各種骨骼部位的骨折內固定手術，如四肢長骨、脊柱、骨盆和關節等，旨在促進骨骼愈合并恢復功能，適用于創傷、脊柱和關節置換等領域。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的鈦金屬接骨螺釘檢測服務，涵蓋材料特性、機械性能、生物安全性和質量控制等方面，確保產品符合國際標準如ISO、ASTM及國內法規要求，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 材料成分：分析鈦金屬的化學元素組成，確保純度和合金比例符合醫用標準，影響生物相容性和機械性能。
• 拉伸強度：測量螺釘在拉伸力下的最大應力，評估其承載能力和結構完整性。
• 屈服強度：確定材料開始發生塑性變形的應力點，反映螺釘的彈性極限。
• 延伸率：測量材料斷裂前的伸長百分比，評估其塑性和韌性。
• 硬度：評估材料抵抗局部壓入變形的能力，常用維氏或洛氏硬度表示，影響耐磨性。
• 疲勞強度：測試螺釘在循環負載下的耐久性，模擬長期植入后的性能變化。
• 扭轉強度：測量螺釘抵抗扭轉力的能力，確保手術中擰入時的可靠性和抗扭性。
• 剪切強度：評估螺釘在剪切力作用下的抗剪能力，關乎固定穩定性。
• 表面粗糙度：測量表面紋理的粗糙程度，影響骨整合效果和生物相容性。
• 尺寸精度：檢查螺釘的直徑、長度等尺寸與設計規格的符合度，確保手術匹配性。
• 螺紋參數：包括螺距、螺紋角度和深度，確保與骨骼的嚙合和固定效果。
• 頭部設計：評估頭部形狀和驅動結構，如十字頭或六角頭，影響手術操作便利性。
• 腐蝕性能：測試在模擬體液環境中的抗腐蝕性，確保長期植入的安全性。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相互作用，包括炎癥反應和組織兼容性。
• 細胞毒性：檢測材料提取物對細胞的毒性影響，確保無細胞損害風險。
• 致敏性：評估材料引發過敏反應的潛力，保障患者安全。
• 遺傳毒性：測試材料對基因的潛在損害，確保無遺傳風險。
• 植入后局部反應：觀察植入部位的組織反應，如炎癥或纖維化，評估生物響應。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程的有效性，確保產品無菌狀態。
• 包裝完整性：檢查包裝的密封性和保護性，防止污染和損壞，保障產品儲存和運輸。
• 磁共振兼容性：評估螺釘在MRI環境中的安全性，避免植入物發熱或移位。
• 表面涂層分析：檢測涂層均勻性和附著力，如羥基磷灰石涂層，以促進骨生長。

檢測范圍（部分）

• 皮質骨螺釘
• 松質骨螺釘
• 踝關節螺釘
• 股骨螺釘
• 脛骨螺釘
• 脊柱椎弓根螺釘
• 髖關節螺釘
• 膝關節螺釘
• 肩關節螺釘
• 肘關節螺釘
• 腕關節螺釘
• 掌骨螺釘
• 指骨螺釘
• 顱骨螺釘
• 頜面螺釘
• 牙科植入螺釘
• 微創手術螺釘
• 鎖定鋼板螺釘
• 非鎖定螺釘
• 自攻型螺釘
• 非自攻型螺釘
• 全螺紋螺釘

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 三坐標測量機
• 腐蝕測試箱
• 生物反應器
• 滅菌鍋
• 包裝密封性測試儀
• 光譜分析儀
• 疲勞試驗機

檢測方法（部分）

• 光譜分析：通過光譜技術確定材料的元素成分，確?；瘜W組成符合標準。
• 拉伸試驗：在拉伸機上測量材料的拉伸性能，評估強度和塑性。
• 硬度測試：使用硬度計評估材料硬度，反映其耐磨性和變形阻力。
• 疲勞試驗：模擬循環負載測試螺釘的疲勞壽命，評估長期耐用性。
• 腐蝕試驗：將螺釘置于模擬體液中測試抗腐蝕性，模擬體內環境。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養評估材料提取物的毒性，確保生物安全性。
• 致敏性測試：使用動物模型或體外方法檢測過敏潛力，評估致敏風險。
• 遺傳毒性測試：通過 Ames 測試等方法評估基因毒性，保障遺傳安全。
• 滅菌驗證：采用生物指示劑驗證滅菌效果，確保產品無菌狀態。
• 包裝測試：進行密封性和強度測試確保包裝完整性，防止污染。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量螺釘尺寸，驗證與設計的一致性。
• 表面分析：通過顯微鏡觀察表面形貌，評估粗糙度和涂層質量。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為鈦金屬接骨螺釘檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！