檢測信息（部分）

藥品強光穩定性試驗箱是專用于模擬強光照射環境的檢測設備，通過控制光照、溫度、濕度等參數，評估藥品在光照條件下的穩定性變化。該設備在制藥行業廣泛應用于研發、生產和質量控制環節，確保藥品在儲存和使用過程中保持有效性和安全性。

用途范圍包括藥品原料、制劑、生物制品等的穩定性研究，以及包裝材料的光保護性能測試。它適用于制藥企業、研發機構和第三方檢測實驗室，幫助滿足國內外法規對藥品光穩定性的要求。

檢測概要涉及對試驗箱性能的驗證和藥品樣品的分析，通過系統測試評估藥品的物理、化學和微生物學特性變化，為藥品有效期確定和包裝設計提供數據支持。

檢測項目（部分）

• 光照強度：表示光源輸出亮度，影響藥品光降解速率和反應程度。
• 溫度均勻性：試驗箱內溫度分布的一致性，確保樣品受熱條件均一。
• 濕度控制精度：箱內濕度控制的準確度，模擬不同環境濕度條件。
• 光照時間：樣品暴露于強光的持續時間，用于評估累積光效應。
• 光譜分布：光源的光譜特性，決定特定波長下的光降解作用。
• 溫度波動度：箱內溫度隨時間的變化幅度，反映溫度穩定性。
• 濕度波動度：箱內濕度隨時間的變化幅度，反映濕度控制穩定性。
• 風速均勻性：箱內空氣流動的均勻性，影響溫度和濕度分布均勻性。
• 噪音水平：設備運行時的噪音值，關乎實驗室環境舒適度。
• 電源電壓穩定性：供電電壓波動情況，影響設備長期運行性能。
• 樣品表面溫度：樣品實際接觸的溫度，貼近真實降解條件。
• 紫外輻射強度：紫外波段光照強度，關注UV-A和UV-B對藥品的影響。
• 可見光輻射強度：可見波段光照強度，評估可見光引起的降解。
• 紅外輻射強度：紅外波段光照強度，可能產生熱效應影響穩定性。
• 光照周期：光照與黑暗交替周期，模擬日夜循環環境。
• 溫度梯度：箱內溫度從一點到另一點的變化率，評估熱分布差異。
• 濕度梯度：箱內濕度從一點到另一點的變化率，評估濕分布差異。
• 冷卻速率：設備從高溫降至低溫的速度，測試熱沖擊對樣品的影響。
• 加熱速率：設備從低溫升至高溫的速度，測試熱響應性能。
• 門密封性：試驗箱門的密封性能，防止外界環境干擾測試條件。
• 安全防護功能：設備安全裝置如過熱保護，確保操作安全。
• 數據記錄精度：設備記錄參數的準確度，保證數據可靠性。

檢測范圍（部分）

• 化學原料藥
• 中藥制劑
• 生物制品
• 注射液
• 口服片劑
• 口服膠囊
• 口服液體制劑
• 外用膏劑
• 眼用制劑
• 耳用制劑
• 鼻用制劑
• 透皮貼劑
• 栓劑
• 氣霧劑
• 顆粒劑
• 散劑
• 丸劑
• 滴劑
• 植入劑
• 醫療器械涂層藥品
• 藥用輔料
• 藥品包裝材料

檢測儀器（部分）

• 藥品強光穩定性試驗箱
• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 紫外可見分光光度計
• 紅外光譜儀
• 質譜儀
• 水分測定儀
• pH計
• 電子天平
• 顯微鏡
• 溶出度測試儀
• 穩定性試驗箱

檢測方法（部分）

• 光照強度校準方法：使用光強計校準試驗箱光照強度，確保設定值準確。
• 溫度均勻性測試方法：布置溫度傳感器測量箱內各點溫度，評估均勻性。
• 濕度控制測試方法：通過濕度傳感器監測箱內濕度，驗證控制精度。
• 樣品放置方法：規范樣品在箱內的放置位置，保證暴露條件一致。
• 光譜分析方法：利用光譜儀分析光源光譜分布，確認符合測試要求。
• 降解產物檢測方法：采用色譜或光譜技術檢測藥品光照后的降解產物。
• 物理性質測試方法：評估藥品顏色、外觀等物理變化的方法。
• 化學穩定性測試方法：測定主成分含量變化，評估化學降解程度。
• 微生物限度測試方法：測試光照條件下藥品的微生物污染情況。
• 包裝相容性測試方法：評估包裝材料在強光下的保護性能。
• 數據記錄與處理方法：規范數據采集和分析流程，確保結果準確。
• 重復性測試方法：進行多次重復測試以驗證結果的再現性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為藥品強光穩定性試驗箱檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！