檢測信息（部分）

一次性陰道補片是一種植入式醫療器械，通常由合成聚合物或生物材料制成，用于加強和支撐盆底組織，以修復盆底功能障礙。

該產品主要應用于婦科和泌尿外科手術中，用于治療壓力性尿失禁、盆腔器官脫垂等疾病，旨在恢復盆底解剖結構和改善患者生活質量。

檢測概要包括對產品的物理機械性能、化學組成、生物相容性、滅菌效果及包裝完整性進行系統評估，確保其安全有效并符合相關法規標準。

檢測項目（部分）

• 拉伸強度：評估補片在拉伸力作用下的最大承受能力，反映其機械強度和耐用性。
• 斷裂伸長率：測量補片在斷裂前的伸長百分比，表征其柔韌性和延展性能。
• 撕裂強度：評估補片抵抗撕裂傳播的能力，確保植入后不易破損。
• 頂破強度：衡量補片抵抗局部穿透的能力，模擬體內可能受到的尖銳壓力。
• 孔隙率：檢測補片材料的孔隙大小和分布，影響組織長入、感染風險和液體滲透。
• 厚度：測量補片的平均厚度，確保符合設計規格，影響植入后的舒適度和整合性。
• 單位面積重量：測定補片的重量與面積比，反映材料密度和制造均勻性。
• 表面粗糙度：評估補片表面的光滑程度，影響與組織的摩擦、相容性和細胞附著。
• 含水量：測量補片中的水分含量，對于生物材料尤其重要，涉及穩定性和降解性。
• pH值：檢測補片浸提液的酸堿度，評估其可能對組織產生的刺激或腐蝕風險。
• 重金屬含量：分析補片中鉛、鎘、汞等重金屬的殘留，確保生物安全性和低毒性。
• 可萃取物：評估補片在模擬體液中可萃取出的化學物質，預測體內釋放和潛在反應。
• 殘留單體：檢測材料中未反應單體的含量，防止毒性或過敏反應發生。
• 細胞毒性：評估補片提取物對細胞生長的影響，反映其基本生物相容性。
• 致敏性：測試補片是否可能引起機體過敏反應，確保長期使用安全性。
• 刺激反應：評估補片對皮膚或粘膜的刺激潛力，減少術后炎癥風險。
• 無菌性：確保補片經過有效滅菌，無活微生物污染，防止感染。
• 細菌內毒素：檢測補片中的內毒素含量，防止熱原反應和發熱癥狀。
• 植入試驗：通過動物實驗評估補片在體內的長期安全性和組織反應，包括炎癥和纖維化。
• 降解性能：對于可吸收補片，評估其降解速率和降解產物的安全性，確保與組織再生匹配。
• 粘附性：測量補片與組織之間的粘附強度，影響手術固定效果和移位風險。
• 疲勞性能：評估補片在循環載荷下的耐久性，模擬長期體內應力下的性能變化。

檢測范圍（部分）

• 聚丙烯補片
• 聚酯補片
• 聚乳酸補片
• 膠原蛋白補片
• 豬小腸粘膜下層補片
• 牛心包補片
• 合成不可吸收補片
• 生物可吸收補片
• 編織結構補片
• 非編織結構補片
• 多孔補片
• 無孔補片
• 涂層補片
• 無涂層補片
• 預裁切補片
• 自定義形狀補片
• 帶固定裝置補片
• 不帶固定裝置補片
• 抗菌涂層補片
• 放射不透性補片

檢測儀器（部分）

• 電子拉力試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 紅外光譜儀
• 氣相色譜-質譜聯用儀
• 紫外-可見分光光度計
• pH計
• 恒溫恒濕箱
• 高壓蒸汽滅菌鍋
• 細菌內毒素檢測儀
• 細胞培養箱

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗法：通過施加軸向拉力測量補片的拉伸強度和斷裂伸長率，評估機械性能。
• 撕裂試驗法：使用標準試樣評估補片抵抗撕裂傳播的強度，模擬植入后受力情況。
• 頂破試驗法：用鋼球或探頭測定補片在局部壓力下的頂破強度，反映抗穿透能力。
• 孔隙率測定法：采用圖像分析或壓汞法計算補片的孔隙率和孔徑分布，評估結構特性。
• 厚度測量法：使用數顯測厚儀在多點測量補片的厚度并取平均值，確保尺寸一致性。
• 重量分析法：精密稱量補片重量并結合面積計算單位面積重量，檢查制造均勻性。
• 表面粗糙度測試法：使用表面輪廓儀測量補片表面的算術平均粗糙度，分析紋理影響。
• pH值測試法：將補片浸提后使用精密pH計測量浸提液的pH值，評估化學刺激性。
• 重金屬檢測法：采用原子吸收光譜法分析補片中的重金屬元素含量，確保材料純凈度。
• 無菌測試法：依據藥典方法進行培養基培養以驗證補片的無菌狀態，防止微生物污染。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性陰道補片檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！