檢測信息（部分）

產品信息介紹：血管內超聲導管是一種集成微型超聲探頭的醫用導管，用于血管內部實時成像，提供高分辨率圖像以輔助診斷。

用途范圍：適用于冠狀動脈、外周動脈、靜脈等血管疾病的診斷和治療監測，如動脈粥樣硬化斑塊評估、支架植入效果驗證等。

檢測概要：第三方檢測機構對血管內超聲導管進行全面的性能、安全性和可靠性檢測，確保其符合醫療器械相關法規和標準，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 導管外徑：測量導管外部最大直徑，確保其適合目標血管尺寸。
• 導管內徑：測量導管內部通道直徑，影響導引導絲通過性。
• 成像頻率：超聲探頭工作頻率，決定圖像分辨率和穿透深度。
• 軸向分辨率：沿聲束方向區分相鄰結構的能力，影響縱向細節顯示。
• 側向分辨率：垂直于聲束方向區分相鄰結構的能力，影響橫向圖像清晰度。
• 穿透深度：超聲能有效成像的最大深度，確保血管壁完整成像。
• 信噪比：有用信號與背景噪聲的比率，高值表示圖像更清晰。
• 動態范圍：系統處理不同強度信號的范圍，影響圖像對比度和層次感。
• 導管柔韌性：測試導管彎曲時的性能，確保在曲折血管中靈活運動。
• 推送力：測量推進導管所需的力量，評估其推送性能。
• 扭轉傳遞效率：導管遠端隨近端旋轉的響應程度，用于精準操控。
• 生物相容性：評估導管材料與人體組織的相互作用，確保無毒性或刺激性。
• 無菌性：檢測導管是否無活微生物，防止感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保產品在儲存和運輸中不受污染。
• 導引導絲兼容性：測試導管與不同導引導絲的匹配和通過性。
• 探頭壽命：評估超聲探頭在多次使用后的性能維持情況。
• 溫度穩定性：測試在人體溫度環境下導管性能的穩定性。
• 電氣安全：檢測導管的絕緣性能、漏電流等，防止電擊風險。
• 聲輸出功率：測量超聲探頭的輸出能量，確保在安全限值內。
• 圖像失真度：評估成像系統的幾何精度，避免測量誤差。

檢測范圍（部分）

• 單腔血管內超聲導管
• 雙腔血管內超聲導管
• 快速交換型血管內超聲導管
• 整體交換型血管內超聲導管
• 冠狀動脈血管內超聲導管
• 外周血管血管內超聲導管
• 神經血管內超聲導管
• 兒科血管內超聲導管
• 成人血管內超聲導管
• 高頻血管內超聲導管
• 低頻血管內超聲導管
• 機械旋轉式血管內超聲導管
• 固態陣列式血管內超聲導管
• 帶導引導絲血管內超聲導管
• 不帶導引導絲血管內超聲導管
• 一次性使用血管內超聲導管
• 可重復使用血管內超聲導管
• 微型血管內超聲導管
• 標準型血管內超聲導管
• 治療型血管內超聲導管

檢測儀器（部分）

• 超聲成像分析系統
• 三維測量顯微鏡
• 拉力測試機
• 扭轉測試機
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試艙
• 環境試驗箱
• 電氣安全分析儀
• 聲功率測量儀
• 圖像質量分析軟件

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備檢查導管外觀有無劃痕、變形等缺陷。
• 尺寸測量：使用卡尺、顯微鏡等工具精確測量導管各部位尺寸。
• 成像性能測試：在模擬血管模型中進行成像，評估分辨率、穿透深度等參數。
• 機械性能測試：使用測試機評估導管的推送性、柔韌性和扭轉性。
• 生物相容性試驗：進行細胞毒性、皮膚刺激性等測試，確保材料安全。
• 無菌測試：采用微生物培養法或快速無菌檢測技術驗證無菌狀態。
• 包裝完整性測試：進行振動、壓力等模擬運輸測試，檢查包裝密封。
• 電氣安全測試：使用 儀器檢測絕緣電阻、接地電阻和漏電流。
• 聲輸出測試：測量超聲探頭的輸出功率、頻率和聲壓。
• 壽命測試：模擬臨床使用條件，多次使用后檢測性能變化。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為血管內超聲導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！