檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性單腔導尿管是一種常見的醫療器械，通常由醫用級硅膠、乳膠或PVC等高分子材料制成，用于短期尿液引流。產品設計包括導管主體、連接接口和無菌包裝，確保一次性使用并防止交叉感染。

用途范圍：主要應用于醫院、診所、護理院等醫療場所以及家庭護理環境，適用于手術前后、尿潴留、排尿困難等需要臨時或短期尿液引流的患者，幫助維持泌尿系統功能。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，覆蓋物理性能、化學性能、生物相容性及包裝安全等方面，確保產品符合國家醫療器械標準、行業規范及國際法規要求，保障患者使用安全。

檢測項目（部分）

• 長度：測量導尿管整體長度，確保符合設計規格，影響插入深度和使用效果。
• 外徑：檢查導管外部直徑，關乎患者舒適度、密封性和尿道適配性。
• 內徑：評估導管內部直徑，直接影響尿液引流流量和通暢性。
• 壁厚：測試導管壁的厚度，關聯產品的強度、柔韌性和耐用性。
• 拉伸強度：測定材料抗拉能力，防止在使用過程中發生斷裂或損壞。
• 斷裂伸長率：評估材料的延展性，顯示其柔韌性和抗變形能力。
• 硬度：測量導管材料的軟硬度，影響插入時的舒適度和組織兼容性。
• 密封性：檢查導管連接處或整體是否漏液，確保引流系統密閉可靠。
• 流量率：模擬尿液流動，測試單位時間內通過導管的液體量，評估引流效率。
• 抗扭結性：評估導管抵抗扭曲打結的能力，保證長期使用中的通暢性。
• 球囊完整性（如適用）：測試導尿管球囊的充放氣功能，確保無泄漏或破裂。
• 球囊壓力（如適用）：測量球囊充氣后的壓力值，防止過度膨脹損傷組織。
• 連接器強度：評估連接器與導管結合處的牢固度，防止脫落或泄漏。
• 無菌性：檢測產品是否達到無菌狀態，降低感染風險。
• 細菌內毒素：測量內毒素含量，評估生物安全性，避免熱原反應。
• 細胞毒性：測試材料浸提液對細胞的毒性反應，確保生物相容性。
• 皮膚刺激性：評估材料對皮膚的刺激潛力，預防過敏或炎癥。
• 致敏性：檢測材料是否可能引起過敏反應，保障患者安全。
• 重金屬含量：分析材料中鉛、鎘等重金屬殘留，防止有毒物質積累。
• 酸堿度：測量導管浸提液的pH值，確保與人體組織兼容，避免化學刺激。
• 蒸發殘渣：檢測材料可溶出物總量，評估化學純凈度。
• 紫外吸光度：通過紫外光譜分析材料純凈度，監控雜質水平。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性能，確保產品在運輸儲存中保持無菌。
• 標識耐久性：測試產品標識在滅菌或使用后的清晰度，保障信息可讀。
• 射線可探測性（如適用）：評估導管中不透射線材料的可見性，便于醫療影像定位。

檢測范圍（部分）

• 成人用一次性單腔導尿管
• 兒童用一次性單腔導尿管
• 嬰兒用一次性單腔導尿管
• 硅膠材質一次性單腔導尿管
• 乳膠材質一次性單腔導尿管
• PVC材質一次性單腔導尿管
• 親水涂層一次性單腔導尿管
• 無菌包裝一次性單腔導尿管
• 非滅菌一次性單腔導尿管
• 帶連接器一次性單腔導尿管
• 不帶連接器一次性單腔導尿管
• 直頭一次性單腔導尿管
• 彎頭一次性單腔導尿管
• 彩色標識一次性單腔導尿管
• 射線可探測一次性單腔導尿管
• 防扭結一次性單腔導尿管
• 高流量一次性單腔導尿管
• 低摩擦一次性單腔導尿管
• 一次性單腔導尿管套裝
• 一次性單腔導尿管樣品

檢測儀器（部分）

• 電子拉力試驗機
• 硬度計
• 測厚儀
• 流量測試儀
• 密封性測試儀
• 無菌測試儀
• 細菌內毒素檢測儀
• pH計
• 紫外分光光度計
• 顯微鏡
• 恒溫恒濕箱
• 包裝泄漏檢測儀

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用卡尺或投影儀測量導尿管的長徑、外徑等關鍵尺寸，確保符合規格。
• 拉伸測試：通過拉力機施加力值，評估材料的抗拉強度和斷裂伸長率。
• 硬度測試：利用肖氏硬度計測量導管材料的軟硬度，反映使用舒適度。
• 流量測試：模擬尿液環境，測量單位時間內液體流量，評估引流性能。
• 密封性測試：連接導管至壓力系統，檢查泄漏點，確保系統密閉。
• 無菌測試：采用微生物培養法或快速檢測法，驗證產品無菌狀態。
• 內毒素測試：使用鱟試劑法檢測細菌內毒素，評估熱原風險。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養實驗，觀察材料浸提液對細胞生長的影響。
• 皮膚刺激性測試：在動物模型或體外皮膚模擬中進行，評估刺激反應。
• 重金屬測試：應用原子吸收光譜法分析材料中重金屬殘留量。
• pH測試：使用pH計測量導管浸提液的酸堿度，確保生物兼容性。
• 包裝完整性測試：進行染色滲透或氣泡法檢查，驗證包裝密封效果。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性單腔導尿管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！