檢測信息（部分）

胸腰椎后路骨折鋼棒系統是一種用于脊柱骨折內固定的醫療器械，通常由鋼棒、螺釘和連接器等組件構成，材料多采用鈦合金、不銹鋼等生物相容性金屬，通過后路手術植入以穩定脊柱結構，促進骨折愈合。

該產品的用途范圍主要涵蓋胸腰椎創傷性骨折、病理性骨折等外科治療，旨在恢復脊柱序列和穩定性，減輕患者疼痛，改善生活質量，適用于醫院骨科和神經外科等領域。

檢測概要包括對系統的材料、力學性能、生物安全性和合規性進行全面評估，確保產品符合相關醫療器械標準和法規要求，為臨床安全應用提供第三方檢測服務支持。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確保材料符合醫用標準，無有害元素，保障生物安全性。
• 力學性能測試：評估鋼棒在負載下的強度、剛度和耐久性，確保植入穩定性。
• 表面粗糙度檢測：測量表面光潔度，影響組織相容性和摩擦性能。
• 尺寸精度測量：檢查組件尺寸是否符合設計規格，保證手術適配性和精準度。
• 生物相容性評估：測試材料對組織的反應，確保無毒性、無刺激性和無致敏性。
• 耐腐蝕性測試：模擬體液環境，評估材料抗腐蝕能力，延長植入物壽命。
• 疲勞壽命測試：模擬長期生理負載，檢查產品在循環應力下的耐久性和可靠性。
• 靜態壓縮測試：測量在靜態壓縮力下的變形和破壞特性，評估承載能力。
• 動態彎曲測試：評估在動態彎曲負載下的性能變化，模擬脊柱活動情況。
• 扭轉剛度測試：確定鋼棒在扭轉力下的抵抗能力，確保脊柱旋轉穩定性。
• 植入物穩定性評估：通過模擬植入測試系統在脊柱中的固定效果，防止移位。
• 金屬離子釋放檢測：分析在體液中金屬離子的釋放量，評估長期生物安全性。
• 滅菌效果驗證：確認滅菌過程能有效殺滅微生物，保證產品無菌狀態。
• 包裝完整性測試：檢查包裝在運輸和儲存中是否完好，防止污染和損壞。
• 標簽和說明書審查：確保產品信息準確、完整，符合法規和臨床使用要求。
• 臨床前動物試驗：在動物模型中評估系統的安全性和有效性，為人體應用提供依據。
• 有限元分析模擬：使用計算機模擬應力分布，優化設計并預測性能。
• 振動測試：檢查產品在振動環境下的性能穩定性，模擬運輸或日常活動影響。
• 沖擊測試：評估在突然沖擊下的抗損傷能力，確保植入物在意外情況下的可靠性。
• 環境適應性測試：模擬不同溫濕度條件，驗證產品在各種環境下的可靠性。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 不銹鋼胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 鈷鉻合金胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 可降解材料胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 單節段固定胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 多節段固定胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 椎弓根螺釘胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 橫向連接器胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 動態穩定胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 靜態穩定胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 直棒設計胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 預彎棒設計胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 微創植入胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 開放手術胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 胸椎專用后路骨折鋼棒系統
• 腰椎專用后路骨折鋼棒系統
• 胸腰段通用后路骨折鋼棒系統
• 兒童用胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 成人用胸腰椎后路骨折鋼棒系統
• 定制化胸腰椎后路骨折鋼棒系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 表面粗糙度測量儀
• 三坐標測量機
• 疲勞試驗機
• 振動試驗臺
• 鹽霧試驗箱
• 滅菌鍋
• 生物安全柜
• 硬度計
• 光譜分析儀

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：測量材料在拉伸力下的抗拉強度和延伸率，評估機械性能。
• 壓縮試驗：評估植入物在壓縮負載下的變形和破壞行為，模擬脊柱承重情況。
• 彎曲試驗：測試鋼棒在彎曲力矩下的抗彎性能和疲勞壽命，確保活動穩定性。
• 扭轉試驗：檢查鋼棒在扭轉載荷下的剛度和強度，驗證旋轉固定效果。
• 疲勞試驗：模擬生理循環負載，評估產品的長期耐久性和抗斷裂能力。
• 金相分析：通過顯微鏡觀察材料微觀結構，評估組織均勻性和缺陷情況。
• 腐蝕測試：在模擬體液中測試材料的耐腐蝕性能，預測植入后退化風險。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、致敏性等試驗，確保材料對組織無不良反應。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌過程的有效性，保證產品無菌安全。
• 包裝測試：進行跌落、振動等測試，評估包裝在物流中的保護性能。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量組件尺寸，確保符合設計公差和臨床要求。
• 表面分析：檢查表面處理質量，如涂層均勻性，影響植入物性能和組織整合。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路骨折鋼棒系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！