檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用無菌血袋是一種用于血液采集、儲存和輸注的醫療器械，通常由高分子材料制成，確保內部無菌狀態，防止血液污染和感染，保障輸血安全。

用途范圍：該產品主要應用于醫院、血站、急救中心等醫療機構，用于全血、成分血（如紅細胞、血小板、血漿）的采集、保存、運輸和臨床輸注過程。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物性能及無菌保證等方面，確保產品符合國家及行業標準，支持產品質量控制和市場準入。

檢測項目（部分）

• 無菌性：確保血袋內無微生物污染，防止血液感染和敗血癥風險。
• 密封性：檢測血袋接縫和封口的密閉性能，避免血液泄漏或外部污染進入。
• 抗壓強度：評估血袋在外部壓力下的耐受能力，防止運輸或儲存中破裂。
• 透明度：檢查血袋材料透明程度，便于醫療人員觀察血液狀態和沉淀物。
• 尺寸精度：測量血袋長度、寬度和容量等尺寸，確保符合設計規格和使用需求。
• 重量偏差：檢測血袋空袋和填充后重量，控制材料用量和生產一致性。
• pH值：測定血袋內接觸液體的酸堿度，評估對血液成分的化學穩定性影響。
• 重金屬含量：分析鉛、鎘、汞等有害重金屬殘留，防止毒性物質溶出危害健康。
• 溶血性：評估血袋材料或添加劑是否引起紅細胞破裂，避免輸血不良反應。
• 細胞毒性：檢測材料提取物對培養細胞的毒性作用，確保生物相容性安全。
• 致敏性：評估材料引發人體過敏反應的潛在風險，保障患者使用安全。
• 內毒素：檢測細菌內毒素含量，控制熱原物質，預防發熱或感染反應。
• 微粒污染：計數血袋中非溶性微粒的數量和大小，防止血管堵塞或炎癥。
• 抗撕裂性：測試血袋材料在受力下的抗撕裂性能，確保使用中不易破損。
• 耐腐蝕性：評估血袋對化學消毒劑或血液成分的抵抗能力，保持材料完整性。
• 溫度穩定性：檢測血袋在高溫、低溫或溫度循環下的性能變化，保證儲存可靠性。
• 紫外線阻隔性：測量血袋材料阻擋紫外線的能力，保護血液成分免受光降解。
• 氣體透過性：分析氧氣、二氧化碳等氣體透過率，影響血液保存期限和質量。
• 粘合強度：測試血袋接縫或附件粘合處的牢固度，防止使用中分離或泄漏。
• 標簽附著力：檢查血袋標簽粘貼牢固性，確保信息可讀且不脫落混淆。

檢測范圍（部分）

• 單袋血袋
• 雙聯血袋
• 三聯血袋
• 四聯血袋
• 血小板保存血袋
• 血漿保存血袋
• 紅細胞保存血袋
• 冷凍血袋
• 轉移血袋
• 兒科用血袋
• 成人用血袋
• 自體血血袋
• 異體血血袋
• 含抗凝劑血袋
• 不含抗凝劑血袋
• 帶過濾器血袋
• 無菌連接血袋
• 真空采血袋
• 非真空采血袋
• 可追溯編碼血袋

檢測儀器（部分）

• 無菌檢測儀
• 密封性測試儀
• 抗壓測試機
• 透明度測定儀
• 尺寸測量儀
• 電子天平
• pH計
• 原子吸收光譜儀
• 溶血測試儀
• 細胞培養箱

檢測方法（部分）

• 微生物限度檢測法：通過培養法或快速檢測技術，評估產品中微生物污染水平。
• 密封性測試法：采用壓力衰減、真空或染色液滲透方法，檢驗血袋密封完整性。
• 物理性能測試法：使用測量工具和儀器，評估尺寸、重量、透明度等物理特性。
• 化學分析發：應用光譜、色譜等技術，檢測化學成分、殘留物和有害物質含量。
• 生物相容性測試法：通過體外細胞培養或動物實驗，評價材料對生物體的安全性。
• 內毒素檢測法：利用鱟試劑凝膠法或光度法，定量分析細菌內毒素濃度。
• 微粒計數法：采用光阻法或顯微鏡法，統計血袋中微粒數量和分布情況。
• 撕裂強度測試法：使用拉力試驗機，測量材料在撕裂過程中的最大受力值。
• 溫度循環測試法：模擬環境溫度變化，考察血袋在極端條件下的性能穩定性。
• 氣體透過率測試法：應用壓差法或電解法，測定氣體透過材料的速率和量。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用無菌血袋檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！