檢測信息（部分）

產品信息介紹：特殊一次性使用輸液器是一種用于靜脈輸液的醫療器械，通常由輸液管、滴斗、流量調節器、穿刺器等組件構成，采用無菌包裝設計，確保單次使用安全，避免交叉感染。

用途范圍：該產品廣泛應用于醫院、診所、社區衛生服務中心及急救場所，適用于輸送各類藥液、血液制品、營養液等，可滿足成人、兒童及新生兒等不同患者群體的臨床輸液需求。

檢測概要：第三方檢測機構依據國家醫療器械標準及行業規范，提供全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及無菌性能等測試，以確保產品安全性、有效性及可靠性，符合市場準入要求。

檢測項目（部分）

• 流量準確性：確保輸液器在設定條件下的流量穩定，符合臨床輸液速度要求。
• 密封性：檢測輸液器各連接部位是否泄漏，防止藥液外泄造成污染或劑量不準確。
• 微粒污染：評估輸液器中不溶性微粒數量，避免進入人體引發栓塞或炎癥反應。
• 紫外吸光度：測量材料在紫外光區的吸收特性，指示化學物質殘留情況。
• 酸堿度：測試輸液器浸提液的pH值，確保與人體體液相容，減少刺激風險。
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘等有害重金屬殘留量，防止長期使用導致毒性累積。
• 蒸發殘渣：評估材料溶出物總量，反映化學穩定性及潛在雜質水平。
• 還原物質：測量可還原物質含量，指示氧化性雜質的存在，影響材料安全性。
• 環氧乙烷殘留：針對環氧乙烷滅菌產品，檢測有毒滅菌劑殘留，避免人體危害。
• 無菌性：確保產品無活微生物，防止使用過程中引發感染。
• 細菌內毒素：檢測內毒素含量，避免熱原反應導致患者發熱或休克。
• 細胞毒性：評估材料浸提液對細胞的毒性作用，保證生物相容性。
• 皮膚致敏性：測試材料是否可能引起皮膚過敏反應，確保使用安全。
• 溶血性：檢測材料是否導致紅細胞破裂，評估血液相容性。
• 凝血時間：評估材料對血液凝固時間的影響，防止血栓形成風險。
• 拉伸強度：測量輸液管抗拉能力，確保在使用中不易斷裂。
• 斷裂伸長率：測試材料延展性，反映柔韌性和耐用性。
• 穿刺力：評估穿刺針穿透性能，保證穿刺順暢并減少患者疼痛。
• 漏液：檢查滴斗、接頭等關鍵部位是否發生液體滲漏。
• 流量調節功能：測試流量調節器的精確度和可靠性，確保輸液速度可控。
• 滴速準確性：確保滴斗滴速符合標稱值，保證輸液劑量準確。
• 耐壓性：檢測輸液器承受內部壓力的能力，防止爆裂或變形。
• 溫度適應性：評估產品在不同溫度環境下的性能穩定性。
• 老化試驗：模擬儲存條件，測試產品在有效期內性能是否保持。
• 標識耐久性：檢查包裝標識的清晰度和耐久性，確保信息可讀。

檢測范圍（部分）

• 重力式輸液器
• 輸注泵用輸液器
• 避光輸液器
• 精密過濾輸液器
• 輸液延長管
• 輸液連接管
• 輸液袋用輸液器
• 輸液瓶用輸液器
• 輸液針
• 輸液過濾器
• 輸液調節器
• 輸液滴斗
• 輸液管組件
• 輸液器套裝
• 輸液器帶針
• 輸液器不帶針
• 輸液器帶過濾
• 輸液器帶注射端口
• 輸液器帶止液夾
• 輸液器帶流量調節器
• 輸液器用于化療
• 輸液器用于輸血
• 輸液器用于營養輸注
• 輸液器用于麻醉
• 輸液器用于急救

檢測儀器（部分）

• 流量測試儀
• 密封性測試儀
• 微粒分析儀
• 紫外分光光度計
• pH計
• 原子吸收光譜儀
• 氣相色譜儀
• 微生物培養箱
• 內毒素檢測儀
• 細胞培養箱
• 力學測試機
• 穿刺力測試儀
• 壓力測試儀
• 恒溫恒濕箱
• 老化試驗箱

檢測方法（部分）

• 重力法測試流量：通過測量一定時間內液體流出量，計算流量準確性。
• 氣密性測試密封性：施加氣壓觀察泄漏情況，評估連接部位密封性能。
• 顯微鏡法計數微粒：使用顯微鏡觀察并統計輸液器中微粒數量。
• 紫外分光光度法測吸光度：利用紫外光譜分析材料吸光度，評估化學殘留。
• 電位法測酸堿度：采用pH電極測量浸提液酸堿度值。
• 原子吸收法測重金屬：通過原子吸收光譜分析重金屬元素含量。
• 蒸發殘渣法測溶出物：蒸發浸提液后稱量殘渣，評估溶出物總量。
• 滴定法測還原物質：使用滴定劑測定可還原物質含量。
• 氣相色譜法測環氧乙烷：采用氣相色譜儀分析環氧乙烷殘留濃度。
• 薄膜過濾法測無菌性：通過過濾培養檢測微生物，確認產品無菌狀態。
• 鱟試劑法測內毒素：利用鱟試劑與內毒素反應，定量檢測含量。
• 細胞培養法測細胞毒性：將材料浸提液與細胞共培養，觀察細胞生長情況。
• 皮膚貼敷法測致敏性：在動物皮膚上貼敷材料，評估過敏反應風險。
• 溶血試驗測溶血性：將材料與血液接觸，測量溶血率以評估血液相容性。
• 凝血時間法測凝血性：測試材料對血液凝固時間的影響。
• 拉伸試驗測力學性能：使用力學測試機測量拉伸強度和斷裂伸長率。
• 穿刺力測試法：模擬穿刺過程，測量穿刺所需力值。
• 壓力測試法：施加壓力檢測漏液和耐壓性能。
• 溫度循環測試：在不同溫度下循環測試，評估性能穩定性。
• 加速老化試驗：模擬長期儲存條件，測試產品老化后的性能變化。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為特殊一次性使用輸液器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！