檢測信息（部分）

胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘含附件是一種用于脊柱外科手術的內固定器械，主要通過后路側方植入，為胸腰椎區域提供穩定支撐，以促進骨骼融合和恢復。該產品通常由螺釘、墊片、鎖緊裝置等附件組成，采用生物相容性材料制造，設計上注重力學性能和手術操作性。

該產品適用于胸腰椎骨折、脫位、脊柱側彎畸形矯正、退行性疾病（如椎間盤突出）以及腫瘤切除后的固定手術中。它旨在通過側方固定增強脊柱穩定性，減少患者疼痛并促進康復，廣泛應用于骨科和神經外科領域。

第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋產品從材料到性能的多方面評估，以確保其符合醫療器械相關標準（如ISO、ASTM）和法規要求。檢測概要包括對產品尺寸、力學強度、生物安全性及耐久性的系統測試，以保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 外觀檢查：評估產品表面是否光滑、無毛刺或裂紋，確保無制造缺陷。
• 尺寸精度：測量關鍵尺寸（如直徑、長度），驗證是否符合設計規格。
• 螺釘直徑：確定螺釘主體直徑，影響固定強度和骨組織匹配度。
• 螺釘長度：測量螺釘總長，確保適應不同手術深度需求。
• 螺紋參數：分析螺距、牙型角等，影響自攻性能和固定穩定性。
• 自攻性能：測試螺釘自行切入骨組織的能力，評估手術操作性。
• 抗拔出力：測量螺釘從模擬骨組織中拔出的力，反映固定強度。
• 抗旋出扭矩：評估防止螺釘意外旋出的扭矩值，確保長期穩定性。
• 彎曲強度：測試螺釘在彎曲載荷下的最大承受力，模擬生理負荷。
• 扭轉強度：測量螺釘在扭轉力下的性能，防止手術中斷裂。
• 疲勞壽命：模擬循環載荷測試，評估產品在長期使用中的耐久性。
• 材料成分：分析螺釘和附件的化學組成，確保材料符合標準。
• 硬度測試：測量材料硬度，反映耐磨性和機械性能。
• 表面粗糙度：評估表面光潔度，影響生物相容性和組織反應。
• 涂層厚度：如果產品有涂層，測量其厚度以確保均勻性和功能。
• 腐蝕性能：測試在模擬體液中的抗腐蝕性，評估長期植入安全性。
• 生物相容性：通過細胞毒性等測試，評估材料對生物組織的相容性。
• 無菌檢測：驗證產品是否無菌，防止術后感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保運輸和儲存中無污染。
• 標簽準確性：核對產品標簽信息，確保與規格和法規一致。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 不銹鋼胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 鈷鉻合金胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 直徑5.5mm胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 直徑6.0mm胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 直徑6.5mm胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 長度30mm胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 長度35mm胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 長度40mm胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 長度45mm胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 長度50mm胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 帶鎖緊墊片胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 帶普通墊片胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 帶角度墊片胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 左側固定胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 右側固定胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 通用型胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 兒童用胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 成人用胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘
• 定制化胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 萬能材料試驗機
• 扭矩測試儀
• 硬度計
• 光譜分析儀
• 表面粗糙度儀
• 涂層測厚儀
• 腐蝕測試設備
• 無菌檢測設備
• 包裝密封性測試儀
• 尺寸測量投影儀

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用卡尺、顯微鏡等工具精確測量產品各部位尺寸。
• 力學測試：通過拉伸、壓縮和彎曲試驗評估產品的機械強度。
• 扭矩測試：測量螺釘旋入和旋出時的扭矩，評估固定性能。
• 疲勞測試：模擬生理循環載荷，測試產品在長期使用中的耐久性。
• 材料分析：利用光譜儀等技術分析材料成分，確保符合標準。
• 硬度測試：使用洛氏或維氏硬度計測量材料硬度值。
• 表面分析：評估表面粗糙度和涂層質量，影響生物相容性。
• 腐蝕測試：將產品浸泡在模擬體液中，觀察腐蝕情況。
• 生物相容性測試：進行細胞培養等實驗，評估材料對組織的反應。
• 無菌測試：采用培養基接種法驗證產品無菌狀態。
• 包裝測試：檢查包裝的密封性和抗破損能力，確保產品保護。
• 性能模擬：通過體外模型模擬手術固定過程，評估整體功能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路側方固定單軸自攻螺釘含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！