檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路椎間旋入式融合器是一種脊柱外科植入物，采用旋入式設計，便于后路手術植入，通常由鈦合金、聚醚醚酮（PEEK）等生物相容性材料制成，用于替代病變椎間盤，提供椎間穩定性和促進骨融合。

用途范圍：該產品主要用于胸椎和腰椎區域的椎間融合手術，適用于治療椎間盤退行性疾病、脊柱滑脫、骨折、腫瘤等引起的脊柱不穩，旨在恢復脊柱序列、緩解疼痛并增強穩定性。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋從原材料到成品的全流程，確保產品安全性、有效性和質量一致性，檢測包括物理性能、化學性能、生物性能、滅菌驗證及包裝評估等方面。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：檢測融合器材料的化學組成，確保無有害雜質，符合生物相容性要求。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸力作用下的最大承受能力，評估其抗拉性能。
• 壓縮強度：評估融合器在壓縮負載下的抗壓性能，確保植入后能承受生理壓力。
• 彎曲強度：測試融合器在彎曲力下的抵抗能力，反映其結構穩定性。
• 疲勞壽命：模擬長期循環負載下的耐久性，評估產品在反復應力下的性能。
• 表面粗糙度：測量表面微觀不平度，影響骨整合效果和植入物穩定性。
• 尺寸精度：確保融合器尺寸符合設計公差，保證手術適配性和安全性。
• 重量：測量融合器的質量，確保產品一致性和可預測性能。
• 孔隙率：評估材料中孔隙的比例，影響機械強度、骨長入和生物整合。
• 生物相容性（細胞毒性）：測試材料對細胞的毒性作用，確保無細胞損傷風險。
• 生物相容性（致敏性）：評估材料是否引起過敏反應，保障患者安全。
• 生物相容性（刺激性）：測試材料對組織的刺激程度，避免炎癥反應。
• 滅菌殘留物：檢測滅菌后化學殘留物的水平，確保無毒性殘留。
• 包裝完整性：檢查包裝的密封性和防護性能，防止污染和損壞。
• 旋入扭矩：測量旋入融合器時所需的扭矩值，評估手術操作便利性。
• 拔出強度：測試融合器從椎骨中拔出的阻力，反映植入后的固定效果。
• 腐蝕性能：評估材料在體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期穩定性。
• 磨損性能：測試融合器在運動中的磨損情況，評估長期耐用性。
• 磁共振兼容性：確保融合器在MRI檢查中的安全性，避免圖像偽影或發熱風險。
• 射線不透性：評估在X光下的可見度，便于手術導航和術后隨訪觀察。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎融合器
• PEEK胸腰椎融合器
• 碳纖維增強胸腰椎融合器
• 可降解聚合物融合器
• 羥基磷灰石涂層融合器
• 無涂層融合器
• 單節段胸椎融合器
• 單節段腰椎融合器
• 多節段胸腰椎融合器
• 標準尺寸融合器
• 定制尺寸融合器
• 圓柱形融合器
• 矩形融合器
• 錐形融合器
• 帶側孔融合器
• 不帶側孔融合器
• 后路腰椎椎間融合器
• 后路胸椎椎間融合器
• 胸腰段交界處融合器
• 進口品牌融合器
• 國產品牌融合器

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 表面粗糙度測量儀
• 三坐標測量機
• 疲勞試驗機
• 生物安全柜
• 細胞培養箱
• 滅菌鍋
• 氣相色譜-質譜聯用儀

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：通過施加拉伸力測量材料的強度和延展性，評估其機械性能。
• 壓縮試驗：在壓縮負載下評估融合器的抗壓性能，模擬生理承重情況。
• 彎曲試驗：測試融合器在彎曲力矩下的變形和斷裂行為，確保結構可靠性。
• 疲勞試驗：模擬長期循環負載，評估融合器在反復應力下的耐久性和壽命。
• 表面形貌分析：使用顯微鏡觀察表面結構和缺陷，評估加工質量和生物相容性。
• 尺寸測量：利用精密儀器測量融合器的幾何尺寸，確保符合設計規范。
• 生物相容性測試：通過細胞培養和動物實驗評估生物安全性，驗證無不良反應。
• 滅菌驗證：確認滅菌過程的有效性和殘留物水平，保證產品無菌狀態。
• 包裝測試：檢查包裝的密封性、強度和防護性能，防止運輸和儲存中受損。
• 扭矩測試：測量旋入和旋出融合器所需的扭矩值，評估手術操作性能和固定效果。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路椎間旋入式融合器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！