檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性神經阻滯麻醉包是一種用于局部麻醉的醫療器械，通常由注射器、針頭、導管、麻醉藥物及輔助組件構成，設計為單次使用以確保無菌性和安全性，避免交叉感染風險。

用途范圍：該產品主要應用于醫院手術室、疼痛科、急診中心及牙科診所等醫療場所，用于各種神經阻滯麻醉操作，如四肢手術、術后鎮痛、慢性疼痛治療及產科麻醉等。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性、無菌性、包裝完整性及標識合規性等方面，依據相關國家標準和行業規范，確保產品安全有效并符合市場準入要求。

檢測項目（部分）

• 針尖鋒利度：評估針頭穿刺皮膚或組織的順暢程度，以減少患者疼痛和組織損傷。
• 導管通暢性：檢查導管內腔是否暢通無阻，確保麻醉劑能順利輸送至目標神經。
• 注射器刻度準確性：驗證注射器標示容量與實際輸出容量的一致性，保證給藥劑量精確。
• 麻醉劑pH值：測定麻醉溶液的酸堿度，避免因pH不當引起組織刺激或藥物失效。
• 無菌性：檢測產品是否無活微生物，防止手術過程中引發感染。
• 細菌內毒素：測量產品中內毒素含量，確保其低于安全限值，避免熱原反應。
• 溶血性：評估產品接觸血液后是否導致紅細胞破裂，以判斷生物安全性。
• 細胞毒性：檢測產品浸提液對培養細胞的毒性影響，評估材料生物相容性。
• 皮膚致敏性：分析產品是否可能引起皮膚過敏反應，確保長期使用安全性。
• 穿刺力：測量針頭穿刺模擬組織所需的力量，反映針頭性能優劣。
• 導管抗扭結性：評估導管在彎曲狀態下是否易發生扭結，影響麻醉劑流動。
• 包裝密封性：檢查產品包裝的密封效果，防止儲存和運輸過程中受污染。
• 材料化學組成：分析產品各組件的化學成分，確保無有害物質殘留。
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘、汞等重金屬殘留量，符合醫療材料安全標準。
• 紫外吸光度：評估材料中雜質或添加劑的含量，反映材料純度。
• 蒸發殘渣：測定材料中可揮發物殘留量，避免對人體造成潛在危害。
• 拉伸強度：測量導管等組件的最大拉伸承受力，確保機械性能可靠。
• 斷裂伸長率：評估材料在斷裂前的伸長能力，反映柔韌性和耐用性。
• 潤滑劑涂層均勻性：檢查針頭或導管表面潤滑劑的分布情況，影響使用順暢度。
• 藥物相容性：評估麻醉藥物與包裝材料或組件的相互作用，防止藥物降解或吸附。
• 標識耐久性：驗證產品標簽信息（如規格、有效期）的清晰度和耐磨性。
• 放射性污染：檢測產品是否受環境放射性物質污染，確保輻射安全。

檢測范圍（部分）

• 硬膜外麻醉包
• 蛛網膜下腔麻醉包
• 臂叢神經阻滯包
• 坐骨神經阻滯包
• 股神經阻滯包
• 腰叢神經阻滯包
• 頸叢神經阻滯包
• 肋間神經阻滯包
• 眶下神經阻滯包
• 下頜神經阻滯包
• 胸椎旁神經阻滯包
• 腰椎旁神經阻滯包
• 骶管阻滯包
• 頭皮神經阻滯包
• 指神經阻滯包
• 趾神經阻滯包
• 陰莖神經阻滯包
• 會陰神經阻滯包
• 超聲引導神經阻滯包
• 神經刺激器引導神經阻滯包
• 連續神經阻滯包
• 單次神經阻滯包

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力測試機
• pH計
• 無菌測試儀
• 細菌內毒素檢測儀
• 紫外可見分光光度計
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 電子天平
• 熱原測試儀
• 細胞培養箱
• 包裝泄漏測試儀
• 硬度計
• 摩擦系數測試儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查法：通過目視或放大設備觀察產品外觀、顏色和結構是否完好無損。
• 尺寸測量法：使用卡尺、測微計等工具精確測量組件尺寸是否符合設計規格。
• 穿刺力測試法：利用專用力學測試儀模擬穿刺過程，記錄針頭穿刺所需力量。
• 無菌測試法：采用薄膜過濾或直接接種法進行微生物培養，驗證產品無菌狀態。
• 內毒素檢測法：應用鱟試劑凝膠法或光度法檢測樣品中內毒素的濃度水平。
• 化學分析法：通過色譜或光譜技術分析材料成分，識別有害化學物質。
• 生物相容性測試法：進行細胞毒性、刺激或過敏實驗，評估產品與生物組織的相容性。
• 包裝密封性測試法：使用染料滲透、真空衰減或氣泡法檢查包裝的密封性能。
• 藥物濃度測定法：采用高效液相色譜法測定麻醉藥物活性成分的準確濃度。
• 機械性能測試法：通過拉伸、壓縮或彎曲試驗評估組件的強度和韌性。
• pH值測定法：使用校準后的pH電極直接測量溶液酸堿度值。
• 重金屬檢測法：利用原子吸收光譜法或電感耦合等離子體質譜法分析重金屬殘留。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性神經阻滯麻醉包檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！