檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘含附件是一種脊柱內固定植入物，由單軸長臂螺釘及連接棒、鎖緊螺帽等附件組成，用于胸腰椎后路側方融合手術，提供機械穩定性和矯正力。

用途范圍：該產品主要用于治療胸腰椎骨折、滑脫、畸形或退行性疾病，通過后路側方固定實現脊柱穩定，促進骨融合，適用于成人脊柱外科手術。

檢測概要：第三方檢測機構提供針對該產品的全面檢測服務，涵蓋材料、機械性能、生物相容性及滅菌驗證等方面，確保產品符合醫療器械相關法規和標準要求，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 螺釘直徑：標稱直徑測量，確保符合設計規格，影響固定強度。
• 螺釘長度：總長度測量，評估植入深度和手術適配性。
• 螺紋參數：包括螺距和螺紋角度，影響骨結合和抗拔出性。
• 材料成分：化學成分分析，確保生物相容性和材料純度。
• 拉伸強度：最大拉伸載荷測試，評估螺釘抗拉斷能力。
• 屈服強度：塑性變形起始點應力，反映材料承載極限。
• 疲勞性能：循環載荷測試，模擬長期使用下的耐久性。
• 扭轉強度：抗扭力矩測試，評估螺釘植入時的抗旋轉性。
• 彎曲強度：彎曲載荷測試，測量螺釘抗彎曲變形能力。
• 表面粗糙度：表面光潔度測量，影響組織響應和摩擦系數。
• 涂層厚度：如有涂層，測量厚度均勻性，確保防腐或增強功能。
• 腐蝕性能：模擬體液環境測試，評估抗腐蝕和離子釋放。
• 生物相容性：細胞毒性等測試，評估材料對組織的安全性。
• 滅菌效果：滅菌驗證，確保產品無菌狀態和微生物控制。
• 包裝完整性：包裝密封性檢查，防止污染和損壞。
• 標識清晰度：標簽信息驗證，確保標識準確可讀。
• 尺寸公差：尺寸偏差范圍檢查，保證制造一致性。
• 裝配性能：螺釘與附件裝配測試，評估連接順暢度和穩定性。
• 鎖定機制：附件鎖緊功能測試，確保固定可靠性。
• 影像兼容性：X光或CT下可視性測試，評估偽影和成像效果。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（鈦合金材質）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（不銹鋼材質）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（鈷鉻鉬合金材質）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（PEEK聚合物材質）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（直徑5.0mm系列）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（直徑5.5mm系列）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（直徑6.0mm系列）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（直徑6.5mm系列）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（長度25mm規格）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（長度30mm規格）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（長度35mm規格）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（長度40mm規格）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（長度45mm規格）
• 胸腰椎后路側方固定附件（連接棒組件）
• 胸腰椎后路側方固定附件（鎖緊螺帽組件）
• 胸腰椎后路側方固定附件（橫連接器組件）
• 胸腰椎后路側方固定附件（墊圈和塞子）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘套件（基礎包）
• 胸腰椎后路側方固定系統（完整手術套包）
• 胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘（兒童專用型號）

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 扭轉試驗機
• 疲勞試驗機
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 光譜分析儀
• 表面粗糙度儀
• 涂層測厚儀
• 腐蝕測試箱
• 滅菌指示器驗證設備

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：施加軸向拉力至斷裂，測量最大承載力和伸長率。
• 壓縮測試：施加壓縮載荷，評估產品抗壓變形和強度。
• 彎曲測試：進行三點或四點彎曲，測試抗彎性能和撓度。
• 扭轉測試：施加旋轉力矩，評估螺釘抗扭性能和失效模式。
• 疲勞測試：模擬生理循環載荷，測試產品長期耐久性。
• 金相分析：制備樣品觀察微觀結構，評估材料均勻性。
• 化學成分分析：使用光譜技術定性定量分析元素含量。
• 表面粗糙度測量：通過觸針或光學方法量化表面紋理。
• 涂層厚度測量：采用顯微鏡或渦流法測量涂層均勻性。
• 腐蝕測試：浸泡在模擬體液中，監測腐蝕速率和表面變化。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路側方固定單軸長臂螺釘含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！