檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：子宮擴(kuò)張器是一種婦科手術(shù)器械，通常由醫(yī)用級不銹鋼、塑料或硅膠等材料制成，設(shè)計用于擴(kuò)張子宮頸，其結(jié)構(gòu)需符合人體工學(xué)和醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)，以確保操作精準(zhǔn)和患者安全。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于婦科診斷和治療程序，如人工流產(chǎn)、宮內(nèi)節(jié)育器放置、子宮鏡檢查及手術(shù)輔助等，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在嚴(yán)格控制下進(jìn)行宮頸擴(kuò)張操作。

檢測概要：第三方檢測機(jī)構(gòu)提供子宮擴(kuò)張器的全面檢測服務(wù)，涵蓋物理性能、化學(xué)安全性、生物相容性及耐久性等多方面測試，以確保產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)如ISO 13485和中國醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保擴(kuò)張器的直徑、長度等尺寸符合設(shè)計規(guī)格，避免手術(shù)中因尺寸偏差導(dǎo)致組織損傷或操作失敗。
• 表面光滑度：評估擴(kuò)張器表面是否平滑無毛刺，以減少對宮頸組織的摩擦和潛在創(chuàng)傷。
• 材料強(qiáng)度：測試材料在受力下的機(jī)械強(qiáng)度，防止產(chǎn)品在使用過程中發(fā)生斷裂或變形。
• 耐腐蝕性：檢查材料在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕能力，確保長期使用安全性。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，預(yù)防過敏、炎癥或毒性反應(yīng)。
• 無菌性：驗(yàn)證產(chǎn)品是否經(jīng)過有效滅菌，無微生物污染，降低感染風(fēng)險。
• 拉伸強(qiáng)度：測量材料在拉伸狀態(tài)下的最大承受力，反映其抗拉性能。
• 硬度：測試材料的硬度值，確保產(chǎn)品具有適當(dāng)?shù)娜犴g性和支撐性。
• 彈性：評估擴(kuò)張器在受力后的恢復(fù)能力，保證多次使用的可靠性。
• 疲勞壽命：模擬重復(fù)使用后產(chǎn)品的耐久性，檢測是否出現(xiàn)性能退化或損壞。
• 化學(xué)殘留：檢測制造過程中可能殘留的化學(xué)物質(zhì)，如溶劑或添加劑，避免有害物釋放。
• 毒性測試：評估材料是否釋放有毒成分，通過細(xì)胞或動物實(shí)驗(yàn)確保無毒無害。
• 微生物污染：檢查產(chǎn)品表面或內(nèi)部是否存在細(xì)菌、真菌等微生物，保障衛(wèi)生安全。
• 包裝完整性：驗(yàn)證包裝的密封性和防護(hù)性能，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸儲存中保持無菌狀態(tài)。
• 標(biāo)識清晰度：檢查產(chǎn)品標(biāo)簽、刻度等標(biāo)識是否清晰可讀，便于醫(yī)生準(zhǔn)確操作。
• 操作力：測量擴(kuò)張器在使用過程中所需的力量，確保操作輕便且可控。
• 擴(kuò)張均勻性：評估擴(kuò)張時宮頸口是否均勻擴(kuò)張，避免局部壓力過大造成損傷。
• 溫度耐受性：測試產(chǎn)品在不同溫度條件下的性能穩(wěn)定性，適應(yīng)醫(yī)療環(huán)境變化。
• 潤滑性：評估表面潤滑性能，減少插入阻力，提高患者舒適度。
• 重復(fù)使用性：針對可重復(fù)使用產(chǎn)品，測試多次消毒和使用后的功能保持情況。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼子宮擴(kuò)張器
• 塑料子宮擴(kuò)張器
• 硅膠子宮擴(kuò)張器
• 一次性子宮擴(kuò)張器
• 可重復(fù)使用子宮擴(kuò)張器
• 小型子宮擴(kuò)張器
• 中型子宮擴(kuò)張器
• 大型子宮擴(kuò)張器
• 帶刻度子宮擴(kuò)張器
• 不帶刻度子宮擴(kuò)張器
• 手動子宮擴(kuò)張器
• 機(jī)械子宮擴(kuò)張器
• 電動子宮擴(kuò)張器
• 球囊子宮擴(kuò)張器
• 漸進(jìn)式子宮擴(kuò)張器
• 固定式子宮擴(kuò)張器
• 彎曲子宮擴(kuò)張器
• 直形子宮擴(kuò)張器
• 兒科子宮擴(kuò)張器
• 成人子宮擴(kuò)張器

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力試驗(yàn)機(jī)
• 硬度計
• pH計
• 光譜儀
• 細(xì)菌培養(yǎng)箱
• 無菌測試儀
• 尺寸測量儀
• 表面粗糙度儀
• 化學(xué)分析儀
• 熱分析儀
• 電子天平

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察產(chǎn)品外觀，檢查表面缺陷、劃痕或污染。
• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀等工具精確測量擴(kuò)張器的各項尺寸參數(shù)。
• 拉伸測試：通過拉力機(jī)對材料進(jìn)行拉伸，評估其強(qiáng)度、延伸率和斷裂點(diǎn)。
• 硬度測試：利用硬度計測量材料硬度，判斷其柔韌性和耐用性。
• 腐蝕測試：將產(chǎn)品置于模擬體液中，觀察腐蝕情況以評估耐腐蝕性能。
• 生物相容性測試：通過細(xì)胞培養(yǎng)或動物實(shí)驗(yàn)，評估材料對組織的刺激性和相容性。
• 無菌測試：采用微生物培養(yǎng)方法，驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到無菌要求。
• 化學(xué)分析：使用光譜儀等設(shè)備檢測材料成分和化學(xué)殘留物含量。
• 疲勞測試：模擬多次使用循環(huán)，檢查產(chǎn)品性能變化和潛在失效模式。
• 包裝測試：評估包裝的密封強(qiáng)度、阻菌性能及運(yùn)輸耐久性。
• 操作力測試：通過力傳感器測量擴(kuò)張器操作過程中的力量變化，確保使用便捷。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗(yàn)。

8、7-15個工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為子宮擴(kuò)張器檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！