檢測信息（部分）

胸腰椎后路微創螺釘含附件是一種脊柱內固定系統，主要用于胸腰椎手術，通過微創技術植入，以提供穩定支持并促進骨骼愈合。產品通常包括螺釘、連接棒、鎖緊帽等組件，由鈦合金、不銹鋼或聚醚醚酮等生物相容性材料制成。

該產品適用于治療胸腰椎骨折、脊柱滑脫、畸形矯正、退行性疾病等臨床情況，旨在減少手術創傷、縮短恢復時間，并確保植入物的可靠性和安全性。

檢測概要涵蓋對產品的物理、化學、生物和力學性能進行全面評估，以確保其符合醫療器械相關標準和法規，包括材料特性、結構完整性、功能性能和生物安全性等方面。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確保材料元素組成符合醫用植入物標準，防止有害物質殘留。
• 硬度測試：評估材料抵抗局部壓痕或劃傷的能力，反映其耐磨性和強度。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸載荷下斷裂前的最大應力，評估其承載能力。
• 屈服強度：確定材料開始發生永久塑性變形的應力點，用于設計安全閾值。
• 疲勞強度：測試材料在循環載荷下的耐久極限，模擬長期植入后的性能變化。
• 腐蝕 resistance：評估材料在模擬體液環境中的抗腐蝕性能，防止植入后降解。
• 生物相容性：檢查材料與生物組織的相互作用，確保無毒性或排斥反應。
• 細胞毒性：通過細胞培養檢測材料提取物對細胞生長的影響，評估潛在毒性。
• 致敏性：評估材料引發過敏反應的風險，保障患者安全。
• 刺激反應：測試材料對皮膚或組織的刺激作用，確保臨床使用無不良反應。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程是否能有效滅活微生物，防止感染風險。
• 環氧乙烷殘留：檢測滅菌后化學殘留量，避免對患者造成傷害。
• 尺寸精度：測量產品各部位尺寸與設計規格的符合度，確保手術適配性。
• 表面粗糙度：評估表面光潔度，影響組織附著和植入物穩定性。
• 螺紋參數：檢查螺釘螺紋的螺距、角度和深度，確保與骨骼的咬合效果。
• 扭轉性能：測試螺釘在扭轉力矩下的抗扭強度，防止術中或術后斷裂。
• 彎曲性能：評估連接棒等在彎曲載荷下的變形和斷裂行為，模擬脊柱負荷。
• 鎖定機制可靠性：檢查鎖緊帽等部件的鎖定牢固性，防止系統松動。
• 植入物拔出力：模擬螺釘從骨模型中拔出的所需力，評估固定效果。
• 動態壓縮測試：在模擬生理運動下測試系統的穩定性，反映長期使用性能。
• 靜態壓縮測試：在恒定載荷下測量系統的變形和強度，評估即時支撐能力。
• 磨損測試：評估組件之間在相對運動中的磨損情況，預測使用壽命。
• 涂層附著力：檢查表面涂層如羥基磷灰石的粘結強度，確保功能有效性。
• 熒光滲透檢測：利用熒光劑檢測表面裂紋或缺陷，進行無損質量評估。
• 射線照相檢測：通過X射線成像檢查內部孔隙或夾雜物，確保結構完整性。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路微創螺釘
• 不銹鋼胸腰椎后路微創螺釘
• 聚醚醚酮胸腰椎后路微創螺釘
• 鈦合金連接棒
• 不銹鋼連接棒
• 聚醚醚酮連接棒
• 單軸胸腰椎螺釘
• 多軸胸腰椎螺釘
• 短節段固定系統
• 長節段固定系統
• 經皮微創螺釘
• 開放手術螺釘
• 帶鎖緊帽螺釘系統
• 不帶鎖緊帽螺釘系統
• 兒童用胸腰椎螺釘
• 成人用胸腰椎螺釘
• 頸椎胸腰椎聯合螺釘
• 腰椎骶骨螺釘
• 可吸收胸腰椎螺釘
• 非可吸收胸腰椎螺釘
• 定制化胸腰椎螺釘
• 標準規格胸腰椎螺釘
• 微創螺釘附件包
• 連接棒附件包
• 鎖緊帽附件包

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試儀
• 生物相容性測試設備
• 滅菌器
• 三維坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 顯微鏡
• 光譜分析儀
• 拉伸試驗機
• 扭轉試驗機
• 彎曲試驗機
• 拔出力測試儀
• 磨損試驗機
• 涂層附著力測試儀
• 熒光滲透檢測設備
• X射線檢測儀
• 電子天平
• 恒溫恒濕箱

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：使用光譜技術分析材料元素組成，確保成分合規。
• 拉伸試驗法：在控制速率下拉伸樣品，測量力學性能如強度和伸長率。
• 疲勞試驗法：施加循環載荷模擬長期使用，評估產品耐久性和壽命。
• 浸泡腐蝕法：將樣品浸泡在模擬體液中，觀察腐蝕速率和形態變化。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養評估材料提取物對細胞活力的影響。
• 致敏性測試：利用動物模型或體外方法測試材料引發過敏的潛力。
• 濕熱滅菌法：采用高壓蒸汽滅菌，驗證微生物滅活效果。
• 環氧乙烷殘留檢測：使用氣相色譜法測量滅菌后有害化學物質殘留。
• 三坐標測量法：利用坐標測量機精確獲取產品三維尺寸數據。
• 表面輪廓法：通過觸針或光學掃描測量表面粗糙度參數。
• 螺紋檢測法：使用螺紋規或顯微鏡檢查螺紋幾何參數符合性。
• 扭轉試驗法：施加扭轉力矩至樣品，評估抗扭強度和失效模式。
• 彎曲試驗法：在三點或四點彎曲設置下測試樣品的彎曲性能。
• 鎖定機制測試法：模擬臨床鎖定操作，檢查部件的可靠性和穩定性。
• 拔出試驗法：將螺釘植入模擬骨材料，測量拔出所需的最大力。
• 動態壓縮測試法：在動態載荷下測試系統壓縮性能，模擬脊柱運動。
• 靜態壓縮測試法：在靜態載荷下測量系統變形，評估即時支撐能力。
• 磨損測試法：在模擬運動條件下評估組件間磨損量和表面變化。
• 涂層附著力測試法：通過劃格或拉拔試驗評估涂層與基體的粘結強度。
• 熒光滲透檢測法：應用熒光滲透劑和紫外光檢測表面開口缺陷。
• 射線照相檢測法：利用X射線成像技術檢查內部結構缺陷如氣孔或裂紋。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路微創螺釘含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！