檢測信息（部分）

眼用灌注液是一種專為眼科手術設計的無菌溶液，主要成分為電解質、緩沖劑和等滲調節劑，用于在手術中維持眼內壓力、沖洗眼組織及提供清晰手術視野。該類產品直接接觸眼內組織，因此對生物相容性和安全性要求極高。

眼用灌注液的用途范圍廣泛，涵蓋白內障摘除術、玻璃體切割術、角膜移植術、青光眼手術等多種內眼手術，也用于眼外傷沖洗和術后護理，確保手術過程的安全與效果。

檢測概要包括對眼用灌注液的物理、化學、微生物學及性能指標進行全面評估，第三方檢測機構依據藥典標準和行業規范，提供從原料到成品的全流程檢測服務，以保障產品質量。

檢測項目（部分）

• pH值：衡量溶液的酸堿度，影響眼組織的相容性和舒適度。
• 滲透壓：評估溶液與眼內液的滲透壓匹配性，防止組織損傷或水腫。
• 無菌檢查：確保產品無任何微生物污染，降低術后感染風險。
• 細菌內毒素：檢測熱原物質含量，避免引發炎癥或發熱反應。
• 可見異物：檢查溶液中肉眼可見的雜質，保證透明度和安全性。
• 不溶性微粒：評估微小顆粒數量，減少對眼組織的機械刺激。
• 含量測定：定量分析主要活性成分，確保藥效一致性和穩定性。
• 有關物質：檢測雜質和降解產物，評估產品純度和質量。
• 重金屬：監控鉛、汞等有害金屬離子含量，防止毒性積累。
• 砷鹽：檢測砷化合物殘留，避免長期使用導致的毒性效應。
• 氯化物：評估氯離子濃度，維持電解質平衡和生理功能。
• 硫酸鹽：監測硫酸根離子水平，影響溶液穩定性和相容性。
• 銨鹽：檢查銨離子含量，避免對眼組織產生刺激性反應。
• 蛋白質：檢測蛋白質殘留或滲出，評估生物相容性和過敏風險。
• 裝量差異：確保每瓶或每支灌注液的體積符合標示標準。
• 穩定性：評估產品在儲存條件下的物理化學性質變化，預測有效期。
• 微生物限度：控制非無菌產品中微生物總數，防止二次污染。
• 抗氧化劑含量：測量抗氧化劑濃度，防止有效成分氧化降解。
• 防腐劑效力：評估防腐劑抑制微生物生長的能力，確保多劑量產品安全。
• 透明度：檢查溶液澄清度，影響手術視野和診斷準確性。
• 顏色：評估溶液色澤變化，指示可能的光降解或化學變化。
• 電導率：測量離子濃度和導電性，反映電解質組成和純度。
• 表面張力：影響溶液在眼表面的鋪展性和潤濕性，與手術效果相關。
• 粘度：評估溶液流動特性，關系到注射性能和眼內分布均勻性。

檢測范圍（部分）

• 平衡鹽灌注液
• 乳酸林格氏灌注液
• 復方氯化鈉灌注液
• 葡萄糖灌注液
• 透明質酸鈉灌注液
• 羥丙甲纖維素灌注液
• 聚維酮碘灌注液
• 抗生素灌注液
• 抗炎灌注液
• 血管收縮劑灌注液
• 白內障手術用灌注液
• 玻璃體手術用灌注液
• 角膜手術用灌注液
• 青光眼手術用灌注液
• 視網膜手術用灌注液
• 眼外傷沖洗液
• 眼內灌注平衡液
• 眼用沖洗溶液
• 眼用粘彈劑灌注液
• 眼用冷卻灌注液
• 眼用加熱灌注液
• 預充式灌注液
• 多劑量灌注液
• 單劑量灌注液
• 無菌灌注液
• 非無菌灌注液

檢測儀器（部分）

• pH計
• 滲透壓儀
• 無菌檢查儀
• 細菌內毒素檢測儀
• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 紫外可見分光光度計
• 原子吸收光譜儀
• 微粒分析儀
• 微生物培養箱
• 穩定性試驗箱
• 電子天平
• 粘度計
• 電導率儀
• 表面張力儀
• 離心機
• 顯微鏡
• 自動化灌裝線檢測設備

檢測方法（部分）

• pH測定法：通過玻璃電極測量溶液的酸堿度指標。
• 滲透壓測定法：使用冰點下降或蒸汽壓法評估溶液滲透壓值。
• 無菌檢查法：采用薄膜過濾法或直接接種法檢測微生物污染。
• 細菌內毒素檢查法：利用鱟試劑凝膠法或光度法檢測內毒素含量。
• 可見異物檢查法：通過目視檢查或光散射法識別溶液中雜質。
• 不溶性微粒檢查法：使用光阻法或顯微鏡法計數微小顆粒數量。
• 含量測定法：應用高效液相色譜法或紫外分光光度法定量主要成分。
• 有關物質檢查法：采用色譜法分離和鑒定雜質及降解產物。
• 重金屬檢查法：使用比色法或原子吸收光譜法檢測金屬離子。
• 砷鹽檢查法：通過古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法測定砷含量。
• 氯化物測定法：采用滴定法或離子色譜法測量氯離子濃度。
• 硫酸鹽測定法：使用比濁法或離子色譜法分析硫酸根離子。
• 銨鹽測定法：通過納氏試劑比色法檢測銨離子存在情況。
• 蛋白質測定法：應用福林酚法或BCA法測定蛋白質殘留量。
• 裝量差異檢查法：使用稱量法或體積法評估每瓶裝量一致性。
• 穩定性測試法：在加速或長期儲存條件下觀察產品質量變化。
• 微生物限度檢查法：采用平皿計數法或薄膜過濾法統計微生物數量。
• 抗氧化劑含量測定法：利用色譜法或滴定法測量抗氧化劑濃度。
• 防腐劑效力測試法：通過接種微生物評估防腐劑的抑制效果。
• 透明度檢查法：使用濁度計或目視法評估溶液澄清度水平。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為眼用灌注液檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！