檢測(cè)信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路椎間金屬旋入式融合器是一種用于脊柱外科的植入器械，通常由鈦合金或鈷鉻鉬等生物相容性金屬材料制成，設(shè)計(jì)為旋入式結(jié)構(gòu)，用于提供椎間穩(wěn)定支撐和促進(jìn)骨融合。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于胸腰椎后路手術(shù)中，治療椎間盤退變、脊柱不穩(wěn)、骨折或畸形等疾病，幫助恢復(fù)脊柱生理曲度和穩(wěn)定性，適用于成人的單節(jié)段或多節(jié)段融合手術(shù)。

檢測(cè)概要：檢測(cè)服務(wù)涵蓋產(chǎn)品的材料特性、機(jī)械性能、生物安全性和功能評(píng)估，確保其符合相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 材料成分：分析金屬元素的組成，確保無(wú)有害雜質(zhì)，保證生物相容性。
• 尺寸精度：測(cè)量產(chǎn)品的外徑、長(zhǎng)度和螺紋參數(shù)，驗(yàn)證是否符合設(shè)計(jì)規(guī)格。
• 表面粗糙度：評(píng)估表面光潔度，影響植入物與骨組織的結(jié)合和摩擦。
• 機(jī)械強(qiáng)度：測(cè)試抗壓和抗彎性能，確保在負(fù)載下不發(fā)生斷裂。
• 疲勞性能：模擬長(zhǎng)期使用中的循環(huán)應(yīng)力，評(píng)估耐久性和壽命。
• 腐蝕 resistance：檢測(cè)在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕能力，防止金屬離子釋放。
• 生物相容性：評(píng)估材料對(duì)細(xì)胞和組織的反應(yīng)，避免毒性或過敏反應(yīng)。
• 滅菌效果：驗(yàn)證產(chǎn)品經(jīng)過滅菌處理后無(wú)菌狀態(tài)，防止感染風(fēng)險(xiǎn)。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和防護(hù)性能，確保運(yùn)輸中不受污染。
• 標(biāo)簽準(zhǔn)確性：核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息，包括型號(hào)、批號(hào)和注意事項(xiàng)。
• 植入物穩(wěn)定性：測(cè)試在模擬骨環(huán)境中的固定能力，防止移位。
• 骨融合促進(jìn)性：評(píng)估表面涂層或結(jié)構(gòu)對(duì)骨長(zhǎng)入的促進(jìn)作用。
• 旋轉(zhuǎn)扭矩：測(cè)量旋入過程中所需的扭矩，確保手術(shù)操作順暢。
• 拔出強(qiáng)度：評(píng)估從骨中拔出的阻力，驗(yàn)證固定效果。
• 微觀結(jié)構(gòu)：分析金屬晶粒和相組成，判斷材料均勻性。
• 硬度：測(cè)量材料表面硬度，反映耐磨性和強(qiáng)度。
• 彈性模量：評(píng)估材料彈性特性，匹配骨骼力學(xué)性能。
• 磨損性能：測(cè)試在運(yùn)動(dòng)模擬中的磨損量，防止碎屑產(chǎn)生。
• 射線不透性：檢查在X光下的可見度，便于術(shù)后影像跟蹤。
• 溫度敏感性：評(píng)估在不同溫度下的性能變化，確保環(huán)境適應(yīng)性。
• 化學(xué)穩(wěn)定性：測(cè)試在生理環(huán)境中的化學(xué)惰性，防止降解。

檢測(cè)范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎融合器
• 鈷鉻鉬合金融合器
• 不銹鋼材質(zhì)融合器
• 小型胸椎融合器
• 大型腰椎融合器
• 可調(diào)節(jié)高度融合器
• 固定角度融合器
• 多孔結(jié)構(gòu)融合器
• 實(shí)心設(shè)計(jì)融合器
• 表面涂層融合器
• 定制化融合器
• 標(biāo)準(zhǔn)尺寸融合器
• 單節(jié)段融合器
• 多節(jié)段融合器
• 前路兼容融合器
• 后路專用融合器
• 兒童用融合器
• 成人用融合器
• 高粘度融合器
• 低剖面融合器

檢測(cè)儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)
• 硬度計(jì)
• 金相顯微鏡
• 光譜分析儀
• 三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 腐蝕測(cè)試設(shè)備
• 生物相容性測(cè)試設(shè)備
• 滅菌驗(yàn)證設(shè)備
• 包裝測(cè)試儀器

檢測(cè)方法（部分）

• 金相分析：通過顯微鏡觀察金屬微觀結(jié)構(gòu)，評(píng)估材料質(zhì)量和均勻性。
• 拉伸測(cè)試：施加拉伸力測(cè)量材料強(qiáng)度和延展性，判斷機(jī)械性能。
• 壓縮測(cè)試：施加壓縮負(fù)載評(píng)估產(chǎn)品抗壓能力，模擬脊柱受力。
• 疲勞測(cè)試：進(jìn)行循環(huán)負(fù)載實(shí)驗(yàn)，檢查產(chǎn)品在長(zhǎng)期使用中的抗疲勞性。
• 腐蝕測(cè)試：將樣品浸泡在模擬體液中，監(jiān)測(cè)腐蝕速率和變化。
• 生物相容性測(cè)試：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，評(píng)估生物安全性。
• 尺寸測(cè)量：使用精密儀器測(cè)量產(chǎn)品幾何參數(shù)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。
• 表面分析：通過 profilometer 評(píng)估表面粗糙度和缺陷。
• 滅菌驗(yàn)證：采用培養(yǎng)方法驗(yàn)證滅菌效果，確保無(wú)菌狀態(tài)。
• 包裝測(cè)試：模擬運(yùn)輸條件檢查包裝完整性和防護(hù)性能。
• 性能模擬：在仿生模型中測(cè)試植入物功能，評(píng)估臨床適用性。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為胸腰椎后路椎間金屬旋入式融合器檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！